Wpływ wywiadu motywacyjnego na zmniejszenie czynników ryzyka chorób układu krążenia
Program szkoleniowy oparty na rozmowie motywacyjnej u dorosłych Wpływ na zmniejszenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: randomizowane badanie kontrolowane
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu programu szkoleniowego opartego na rozmowie motywacyjnej na redukcję czynników ryzyka chorób układu krążenia u osób dorosłych.
Metody: W pierwszym etapie określono poziom ryzyka CVD poszczególnych osób. W drugim etapie w grupie interwencyjnej ze średnim poziomem ryzyka CVD (wynik HearthSCORE od 2 do 5 punktów) zastosowano składający się z 6 sesji program szkoleniowy oparty na rozmowie motywacyjnej. Grupie kontrolnej rozdano broszury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest określenie ryzyka CVD u dorosłych osób w wieku 40–70 lat oraz ocena wpływu programu szkoleniowego opartego na rozmowie motywacyjnej na redukcję modyfikowalnych czynników ryzyka u osób z umiarkowanym ryzykiem CVD.
Hipoteza; Program szkoleniowy składający się z 6 sesji, oparty na rozmowie motywacyjnej, mający na celu redukcję czynników ryzyka CVD, zmniejsza poziom ryzyka w grupie interwencyjnej w większym stopniu niż w grupie kontrolnej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w 2 etapach. W pierwszej fazie w okresie od października do listopada 2023 r. przeprowadzone zostanie badanie przesiewowe częstości występowania chorób układu krążenia w celu określenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u poszczególnych osób. W drugiej fazie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny programu interwencyjnego dla osób na średnim poziomie ryzyka (HeartScore® od 2 do 5).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Kepez Devlet Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 40 do 70 lat,
- dobrowolność udziału w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozpoznanej i zdiagnozowanej choroby sercowo-naczyniowej
- Brak dobrowolności udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna
Oprócz broszury informacyjnej przygotowanej przez badacza, zostanie przeprowadzony sześciosesyjny program szkoleniowy oparty na rozmowie motywacyjnej.
Program szkolenia obejmować będzie takie tematy jak odżywianie, aktywność fizyczna, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
|
Oprócz broszury informacyjnej przygotowanej przez badacza; Przeprowadzony zostanie 6-sesyjny program szkoleniowy oparty na wywiadzie motywacyjnym, obejmującym zagadnienia dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej, palenia i spożywania alkoholu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zapewniona zostanie broszura informacyjna przygotowana przez badacza oraz tradycyjne usługi doradcze.
|
Przekazano broszurę informacyjną przygotowaną przez badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana dotyczy poziomu ryzyka CVD
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
W pierwszej fazie badań program „HeartScore®” zostanie wykorzystany do określenia poziomu ryzyka CVD poszczególnych osób. Dzięki temu programowi poznany zostanie poziom ryzyka CVD poszczególnych osób i zapewniona zostanie podstawowa ochrona. Według „HeartScore®” ryzyko CVD omawiane jest w 4 kategoriach.
|
24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Poziom aktywności fizycznej mierzono za pomocą skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Siedzenie 1,5 MET Chodzenie 3,3 MET Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności 4,0 MET Intensywna aktywność fizyczna 8,0 MET Krótka forma (7 pytań); Dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na jawie, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej. IPAQ kategorycznie klasyfikuje osoby jako „nieaktywne”, „minimalnie aktywne” i „bardzo aktywne”. |
24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/07/2023- 7/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .