- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071351
동기부여 인터뷰가 심혈관질환 위험요인 감소에 미치는 영향
성인 대상 동기 인터뷰 기반 훈련 프로그램이 심혈관 질환 위험 요인 감소에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 본 연구의 목적은 동기부여 면접 기반 훈련 프로그램이 성인의 심혈관 질환 위험 요인 감소에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 첫 번째 단계에서는 개인의 CVD 위험 수준을 결정했습니다. 두 번째 단계에서는 심혈관질환 위험도가 중간(HearthSCORE 점수 2~5점)인 중재군을 대상으로 6회기 동기부여 인터뷰 기반 훈련 프로그램을 적용했다. 브로셔는 통제그룹에 배포되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 40~70세 성인 개인의 CVD 위험을 확인하고 중등도 CVD 위험이 있는 개인의 수정 가능한 위험 요인을 줄이는 데 대한 동기 부여 인터뷰 기반 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
가설; 심혈관 질환 위험 요인 감소를 목표로 하는 6회기 동기 부여 인터뷰 기반 훈련 프로그램은 대조군보다 중재군에서 위험 수준을 더 감소시켰습니다.
본 연구는 2단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 2023년 10월부터 11월까지 개인의 심혈관질환 위험도를 파악하기 위해 위험유병률 선별검사를 실시한다. 2단계에서는 중간 위험 수준(HeartScore® 2~5)에 있는 개인을 위한 중재 프로그램을 평가하기 위해 무작위 대조 연구가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Kepez Devlet Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 나이로,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
제외 기준:
- CVD가 알려지고 진단된 경우
- 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입 그룹
연구자가 준비한 정보 브로셔 외에도 6회기 동기 부여 인터뷰 기반 교육 프로그램이 제공됩니다.
훈련 프로그램에는 영양, 신체 활동, 흡연 및 음주와 같은 주제가 포함됩니다.
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연구원이 준비한 정보 브로셔 외에도 영양, 신체활동, 흡연, 음주 등 동기부여 면접을 기반으로 한 6회기 훈련 프로그램이 진행됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
연구원이 준비한 정보 브로셔와 전통적인 컨설팅 서비스가 제공됩니다.
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연구원이 준비한 정보 브로셔가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화는 CVD 위험 수준입니다
기간: 24주
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연구의 첫 번째 단계에서는 "HeartScore®" 프로그램을 사용하여 개인의 CVD 위험 수준을 결정합니다. 이 프로그램을 통해 개인의 심혈관질환 위험도를 파악하고 일차적인 보호를 제공할 수 있습니다. "HeartScore®"에 따르면 CVD 위험은 4가지 범주로 논의됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 변화
기간: 24주
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신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 사용하여 측정되었습니다. 앉기 1.5 MET 걷기 3.3 MET 중간 강도 신체 활동 4.0 MET 활발한 신체 활동 8.0 MET 약식(7개 질문); 깨어 있는 시간, 중간 강도에서 격렬한 강도의 활동, 앉아서 보낸 시간에 대한 정보를 제공합니다. IPAQ은 개인을 "비활성", "최소 활성", "매우 활성"으로 분류합니다. |
24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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