- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071351
Effetto del colloquio motivazionale sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Programma di formazione basato su interviste motivazionali negli adulti Effetto sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del programma di formazione basato sul colloquio motivazionale sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari negli adulti.
Metodi: nella prima fase sono stati determinati i livelli di rischio CVD degli individui. Nella seconda fase, un programma di formazione basato su interviste motivazionali di 6 sessioni è stato applicato al gruppo di intervento con un livello di rischio CVD medio (punteggio HearthSCORE compreso tra 2 e 5 punti). Le brochure sono state distribuite al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare i rischi CVD di individui adulti di età compresa tra 40 e 70 anni e valutare l’effetto di un programma di formazione basato su interviste motivazionali sulla riduzione dei fattori di rischio modificabili in individui con rischio CVD moderato.
Ipotesi; Un programma di formazione basato su interviste motivazionali di 6 sessioni volto a ridurre i fattori di rischio CVD riduce il livello di rischio nel gruppo di intervento più rispetto al gruppo di controllo.
Questo studio sarà condotto in 2 fasi. Nella prima fase, verrà effettuato lo screening della prevalenza del rischio per determinare i rischi CVD degli individui tra ottobre e novembre 2023. Nella seconda fase verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per valutare il programma di intervento per soggetti a livello di rischio medio (HeartScore® tra 2 e 5).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Kepez Devlet Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un’età compresa tra i 40 e i 70 anni,
- Partecipare volontariamente allo studio,
Criteri di esclusione:
- Avere una CVD nota e diagnosticata
- Non essere volontario nel partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sperimentale
Oltre alla brochure informativa predisposta dal ricercatore, verrà fornito un programma formativo basato su colloqui motivazionali di 6 sessioni.
Il programma di formazione includerà argomenti quali alimentazione, attività fisica, fumo e consumo di alcol.
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Oltre alla brochure informativa predisposta dal ricercatore; Si terrà un programma di formazione di 6 sessioni basato su interviste motivazionali, tra cui alimentazione, attività fisica, fumo e consumo di alcol.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verrà fornita una brochure informativa predisposta dal ricercatore e servizi di consulenza tradizionali.
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È stata consegnata una brochure informativa preparata dal ricercatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento è il livello di rischio CVD
Lasso di tempo: 24 settimane
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Nella prima fase della ricerca, il programma "HeartScore®" verrà utilizzato per determinare i livelli di rischio CVD degli individui. Grazie a questo programma si conosceranno i livelli di rischio CVD degli individui e verrà fornita una protezione primaria. Secondo "HeartScore®", il rischio CVD è suddiviso in 4 categorie.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel livello di attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il livello di attività fisica è stato misurato utilizzando l’International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). Sedersi 1,5 MET Camminare 3,3 MET Attività fisica di intensità moderata 4,0 MET Attività fisica intensa 8,0 MET Forma breve (7 domande); Fornisce informazioni sul tempo trascorso sveglio, sulle attività di intensità da moderata a vigorosa e sul tempo trascorso seduto. L'IPAQ classifica categoricamente gli individui come "inattivi", "minimamente attivi" e "molto attivi". |
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/07/2023- 7/51
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