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Effetto del colloquio motivazionale sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari

4 dicembre 2023 aggiornato da: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University

Programma di formazione basato su interviste motivazionali negli adulti Effetto sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari: uno studio randomizzato e controllato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del programma di formazione basato sul colloquio motivazionale sulla riduzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari negli adulti.

Metodi: nella prima fase sono stati determinati i livelli di rischio CVD degli individui. Nella seconda fase, un programma di formazione basato su interviste motivazionali di 6 sessioni è stato applicato al gruppo di intervento con un livello di rischio CVD medio (punteggio HearthSCORE compreso tra 2 e 5 punti). Le brochure sono state distribuite al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare i rischi CVD di individui adulti di età compresa tra 40 e 70 anni e valutare l’effetto di un programma di formazione basato su interviste motivazionali sulla riduzione dei fattori di rischio modificabili in individui con rischio CVD moderato.

Ipotesi; Un programma di formazione basato su interviste motivazionali di 6 sessioni volto a ridurre i fattori di rischio CVD riduce il livello di rischio nel gruppo di intervento più rispetto al gruppo di controllo.

Questo studio sarà condotto in 2 fasi. Nella prima fase, verrà effettuato lo screening della prevalenza del rischio per determinare i rischi CVD degli individui tra ottobre e novembre 2023. Nella seconda fase verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per valutare il programma di intervento per soggetti a livello di rischio medio (HeartScore® tra 2 e 5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Kepez Devlet Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un’età compresa tra i 40 e i 70 anni,
  • Partecipare volontariamente allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Avere una CVD nota e diagnosticata
  • Non essere volontario nel partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sperimentale
Oltre alla brochure informativa predisposta dal ricercatore, verrà fornito un programma formativo basato su colloqui motivazionali di 6 sessioni. Il programma di formazione includerà argomenti quali alimentazione, attività fisica, fumo e consumo di alcol.
Oltre alla brochure informativa predisposta dal ricercatore; Si terrà un programma di formazione di 6 sessioni basato su interviste motivazionali, tra cui alimentazione, attività fisica, fumo e consumo di alcol.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verrà fornita una brochure informativa predisposta dal ricercatore e servizi di consulenza tradizionali.
È stata consegnata una brochure informativa preparata dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento è il livello di rischio CVD
Lasso di tempo: 24 settimane

Nella prima fase della ricerca, il programma "HeartScore®" verrà utilizzato per determinare i livelli di rischio CVD degli individui. Grazie a questo programma si conosceranno i livelli di rischio CVD degli individui e verrà fornita una protezione primaria. Secondo "HeartScore®", il rischio CVD è suddiviso in 4 categorie.

  • 10%, rischio molto alto,
  • 5% - <10%, rischio alto, rischio medio tra ≥2-<5%, se <1%, rientrano nella categoria a basso rischio. All’aumentare del punteggio, aumenta il livello di rischio CVD.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello di attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane

Il livello di attività fisica è stato misurato utilizzando l’International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ).

Sedersi 1,5 MET Camminare 3,3 MET Attività fisica di intensità moderata 4,0 MET Attività fisica intensa 8,0 MET Forma breve (7 domande); Fornisce informazioni sul tempo trascorso sveglio, sulle attività di intensità da moderata a vigorosa e sul tempo trascorso seduto. L'IPAQ classifica categoricamente gli individui come "inattivi", "minimamente attivi" e "molto attivi".

24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/07/2023- 7/51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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