ドナー白血球のテロメア長と同種造血幹細胞移植で治療された急性白血病患者の予後の関係に関する後ろ向き研究
2023年10月6日 更新者：He Huang、Zhejiang University
浙江大学医学部第一附属病院
この事後解析には、浙江大学医学部第一付属病院と上海交通大学医学部瑞金病院で同種HSCTを受けた急性白血病患者が含まれていた。
患者とそのドナーは、この研究に参加する資格があるかどうか評価されました。
対象基準は次のとおりです: (1) 年齢 ≥ 5 歳。 （２）急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、混合表現型急性白血病を含む急性白血病の診断。 （3）患者は完全寛解（CR）を達成し、同種HSCT後に100％のドナーキメリズムで完全生着を達成した。 （4）顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）動員前にドナーの末梢白血球に対してテロメア検査を実施し、結果を得た。
対象となるすべての患者およびそのドナーから書面によるインフォームドコンセントが得られ、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。
倫理承認は浙江大学医学部第一付属病院の倫理審査委員会によって承認された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：He Huang, PhD&MD
- 電話番号：+86 13605714822
- メール：huanghe@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
-
コンタクト：
- He Huang
- 電話番号：0571-87233772
- メール：hehuang@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ドナー血液のテロメア長がレシピエントの同種造血幹細胞移植後の臨床転帰に及ぼす影響を調査することを目的としています。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 5 歳
- 適合する血縁ドナー、非血縁ドナー、またはハプロ同一のドナーからの最初の同種 HSCT
- 同種HSCT後の完全寛解の達成
- 顆粒球コロニー刺激因子動員前のドナー血液サンプル採取
除外基準
- 非急性白血病の診断（急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、混合表現型急性白血病など）
- 同種HSCT後の完全ドナーキメリズムによる生着の失敗
- テロメア長分析用の DNA を抽出できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
40歳以上のドナー
|
介入なし、観察研究
|
|
40歳未満のドナー
|
介入なし、観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：移植日から何らかの原因による死亡日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
移植から死亡までの期間は、何らかの原因で生じたものです。
|
移植日から何らかの原因による死亡日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存期間
時間枠：移植日から再発または何らかの原因による死亡日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
移植から死亡または再発までの期間。
|
移植日から再発または何らかの原因による死亡日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
|
再発の累積発生率
時間枠：移植日から再発日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
移植から再発までの時間間隔。
|
移植日から再発日まで、最大 60 か月まで評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。