Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie związku między długością telomerów leukocytów dawcy a rokowaniem u pacjentów z ostrą białaczką leczonych allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych

6 października 2023 zaktualizowane przez: He Huang, Zhejiang University

Pierwszy stowarzyszony szpital Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang

Do tej analizy post hoc włączono pacjentów z ostrą białaczką, którzy przeszli allo-HSCT w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang i Szpitalu Ruijin w Szanghajskiej Szkole Medycznej Uniwersytetu Jiaotong. Pacjenci i ich dawcy zostali ocenieni pod kątem kwalifikowalności do udziału w tym badaniu. Kryteriami włączenia były: (1) wiek ≥ 5 lat; (2) diagnostyka ostrej białaczki, w tym ostrej białaczki szpikowej, ostrej białaczki limfocytowej i ostrej białaczki o mieszanym fenotypie; (3) pacjenci osiągnęli całkowitą remisję (CR) i osiągnęli pełne wszczepienie przy 100% chimeryzmie dawcy po allo-HSCT; (4) Badanie telomerów przeprowadzono na leukocytach obwodowych dawców przed mobilizacją czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i uzyskano wyniki. Od wszystkich włączonych pacjentów i ich dawców uzyskano pisemną świadomą zgodę, a badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Zatwierdzenie etyczne zostało zatwierdzone przez komisję ds. oceny etyki Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest zbadanie wpływu długości telomerów we krwi dawcy na wyniki kliniczne biorców po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 5 lat
  • Pierwszy allo-HSCT od dopasowanych dawców spokrewnionych, niepowiązanych lub haploidentycznych
  • Osiągnięcie całkowitej remisji po allo-HSCT
  • Pobieranie próbek krwi dawcy przed mobilizacją czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów

Kryteria wyłączenia

  • Diagnostyka nieostrej białaczki, w tym ostrej białaczki szpikowej, ostrej białaczki limfatycznej i ostrej białaczki o mieszanym fenotypie
  • Nieosiągnięcie wszczepienia przy pełnym chimeryzmie dawcy po allo-HSCT
  • Niemożność wyodrębnienia DNA do analizy długości telomerów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dawcy w wieku 40 lat lub starsi
Inny: Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne
Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne
Dawcy w wieku < 40 lat
Inny: Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne
Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty przeszczepienia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 60 miesięcy.
Czas od przeszczepu do śmierci wynikał z dowolnej przyczyny.
Od daty przeszczepienia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Od daty przeszczepienia do daty nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 60 miesięcy.
Czas od przeszczepu do śmierci lub nawrotu choroby.
Od daty przeszczepienia do daty nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 60 miesięcy.
Skumulowana częstość występowania nawrotów
Ramy czasowe: Od daty przeszczepu do daty nawrotu choroby, oceniany do 60 miesięcy.
Odstęp czasu pomiędzy przeszczepieniem a wystąpieniem nawrotu choroby.
Od daty przeszczepu do daty nawrotu choroby, oceniany do 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telo-2015-HSCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj