Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo retrospectivo sobre a relação entre o comprimento dos telômeros de leucócitos do doador e o prognóstico de pacientes com leucemia aguda tratados com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas

6 de outubro de 2023 atualizado por: He Huang, Zhejiang University

O primeiro hospital afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang

Esta análise post hoc incluiu pacientes com leucemia aguda submetidos a alo-TCTH no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang e no Hospital Ruijin da Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai. Os pacientes e seus doadores foram avaliados quanto à elegibilidade para participar deste estudo. Os critérios de inclusão foram: (1) idade ≥ 5 anos; (2) diagnóstico de leucemia aguda, incluindo leucemia mieloide aguda, leucemia linfocítica aguda e leucemia aguda de fenótipo misto; (3) os pacientes atingiram remissão completa (CR) e alcançaram enxerto completo com 100% de quimerismo do doador após alo-TCTH; (4) o teste de telômeros foi realizado em leucócitos periféricos de doadores antes da mobilização do fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF), e os resultados foram obtidos. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes incluídos e seus doadores, e o estudo foi conduzido em conformidade com a Declaração de Helsinque. A aprovação ética foi aprovada pelo comitê de revisão de ética do Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo tem como objetivo investigar a influência do comprimento dos telômeros do sangue do doador nos resultados clínicos dos receptores pós-transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 5 anos
  • Primeiro alo-TCTH de doadores compatíveis, aparentados, não aparentados ou haploidênticos
  • Obtenção de remissão completa após alo-TCTH
  • Coleta de amostra de sangue do doador antes da mobilização do fator estimulador de colônias de granulócitos

Critério de exclusão

  • Diagnósticos de leucemia não aguda, incluindo leucemia mieloide aguda, leucemia linfocítica aguda e leucemia aguda de fenótipo misto
  • Falha em conseguir o enxerto com quimerismo completo do doador após alo-TCTH
  • Incapacidade de extrair DNA para análise do comprimento dos telômeros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doadores com 40 anos ou mais
Outro: Sem intervenção, estudo de observação
Sem intervenção, estudo de observação
Doadores com idade < 40 anos
Outro: Sem intervenção, estudo de observação
Sem intervenção, estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Da data do transplante até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 60 meses.
A duração desde o transplante até a morte resultou de qualquer causa.
Da data do transplante até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 60 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem recaídas
Prazo: Desde a data do transplante até a data da recidiva ou óbito por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.
O tempo desde o transplante até a morte ou recaída.
Desde a data do transplante até a data da recidiva ou óbito por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.
Incidência cumulativa de recaída
Prazo: Desde a data do transplante até a data da recidiva, avaliada em até 60 meses.
O intervalo de tempo entre o transplante e a ocorrência da recidiva.
Desde a data do transplante até a data da recidiva, avaliada em até 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telo-2015-HSCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção, estudo de observação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever