Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie om förhållandet mellan donatorleukocyttelomerlängd och prognos för patienter med akut leukemi som behandlas med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

6 oktober 2023 uppdaterad av: He Huang, Zhejiang University

Det första anslutna sjukhuset, Zhejiang University School of Medicine

Denna post hoc-analys inkluderade patienter med akut leukemi som genomgick allo-HSCT vid First Affiliated Hospital av Zhejiang University School of Medicine och Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine. Patienter och deras donatorer bedömdes för att vara berättigade att gå med i denna studie. Inklusionskriterierna var: (1) ålder ≥ 5 år; (2) diagnos av akut leukemi inklusive akut myeloid leukemi, akut lymfatisk leukemi och blandad fenotyp akut leukemi; (3) patienter uppnådde fullständig remission (CR) och uppnådde fullständig engraftment med 100 % donatorchimerism efter allo-HSCT; (4) telomertestning utfördes på perifera leukocyter från donatorer före mobilisering av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF), och resultaten erhölls. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla inkluderade patienter och deras donatorer, och studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Etiskt godkännande godkändes av etikprövningskommittén vid First Affiliated Hospital vid Zhejiang University School of Medicine.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie syftar till att undersöka inverkan av donatorblodtelomerlängd på mottagarnas kliniska resultat efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 5 år
  • Första allo-HSCT från matchade relaterade, orelaterade eller haploidentiska givare
  • Uppnående av fullständig remission efter allo-HSCT
  • Samling av blodprov från donator före mobilisering av granulocytkolonistimulerande faktor

Exklusions kriterier

  • Icke-akut leukemidiagnoser, inklusive akut myeloid leukemi, akut lymfatisk leukemi och blandad fenotyp akut leukemi
  • Misslyckande att uppnå engraftment med full donatorchimerism efter allo-HSCT
  • Oförmåga att extrahera DNA för telomerlängdanalys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Donatorer som är 40 år eller äldre
Övrig: Ingen intervention, observationsstudie
Ingen intervention, observationsstudie
Donatorer < 40 år
Övrig: Ingen intervention, observationsstudie
Ingen intervention, observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Från transplantationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader.
Varaktigheten från transplantation till döden berodde på vilken orsak som helst.
Från transplantationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Från datum för transplantation till datum för återfall eller död av någon orsak, bedömd upp till 60 månader.
Tiden från transplantation till död eller återfall.
Från datum för transplantation till datum för återfall eller död av någon orsak, bedömd upp till 60 månader.
Kumulativ förekomst av återfall
Tidsram: Från datum för transplantation till datum för återfall, bedömd upp till 60 månader.
Tidsintervallet mellan transplantationen och uppkomsten av återfall.
Från datum för transplantation till datum för återfall, bedömd upp till 60 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Telo-2015-HSCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut leukemi

Kliniska prövningar på Ingen intervention, observationsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera