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Eine retrospektive Studie über den Zusammenhang zwischen der Länge der Spenderleukozyten-Telomere und der Prognose von Patienten mit akuter Leukämie, die mit einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation behandelt wurden

6. Oktober 2023 aktualisiert von: He Huang, Zhejiang University

Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Zhejiang

Diese Post-hoc-Analyse umfasste Patienten mit akuter Leukämie, die sich einer Allo-HSCT am First Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine und am Ruijin Hospital der Shanghai Jiaotong University School of Medicine unterzogen hatten. Patienten und ihre Spender wurden auf ihre Eignung für die Teilnahme an dieser Studie untersucht. Die Einschlusskriterien waren: (1) Alter ≥ 5 Jahre; (2) Diagnose einer akuten Leukämie, einschließlich akuter myeloischer Leukämie, akuter lymphatischer Leukämie und akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp; (3) Die Patienten erreichten nach allo-HSCT eine vollständige Remission (CR) und eine vollständige Transplantation mit 100 % Spender-Chimärismus. (4) Telomertests wurden an peripheren Leukozyten von Spendern vor der Mobilisierung des Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) durchgeführt und die Ergebnisse ermittelt. Von allen eingeschlossenen Patienten und ihren Spendern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, und die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikprüfungskommission des First Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine genehmigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Telomerlänge des Spenderbluts auf die klinischen Ergebnisse der Empfänger nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 5 Jahre
  • Erste allo-HSCT von passenden verwandten, nicht verwandten oder haploidentischen Spendern
  • Erreichen einer vollständigen Remission nach allo-HSCT
  • Entnahme einer Spenderblutprobe vor der Mobilisierung des Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors

Ausschlusskriterien

  • Nicht-akute Leukämiediagnosen, einschließlich akuter myeloischer Leukämie, akuter lymphatischer Leukämie und akuter Leukämie mit gemischtem Phänotyp
  • Nach allo-HSCT konnte keine Transplantation mit vollständigem Spenderchimärismus erreicht werden
  • Unfähigkeit, DNA für die Telomerlängenanalyse zu extrahieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spender im Alter von 40 Jahren oder älter
Sonstiges: Keine Intervention, Beobachtungsstudie
Keine Intervention, Beobachtungsstudie
Spender im Alter < 40
Sonstiges: Keine Intervention, Beobachtungsstudie
Keine Intervention, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Transplantation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 60 Monate.
Die Dauer von der Transplantation bis zum Tod war beliebig.
Vom Datum der Transplantation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 60 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Transplantation bis zum Datum des Rückfalls oder Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 60 Monate.
Die Zeit von der Transplantation bis zum Tod oder Rückfall.
Vom Datum der Transplantation bis zum Datum des Rückfalls oder Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 60 Monate.
Kumulative Inzidenz von Rückfällen
Zeitfenster: Vom Transplantationsdatum bis zum Rückfalldatum, geschätzt bis zu 60 Monate.
Das Zeitintervall zwischen der Transplantation und dem Auftreten eines Rückfalls.
Vom Transplantationsdatum bis zum Rückfalldatum, geschätzt bis zu 60 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telo-2015-HSCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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