동종 조혈모세포 이식을 받은 급성 백혈병 환자의 기증자 백혈구 텔로미어 길이와 예후와의 관계에 관한 후향적 연구
2023년 10월 6일 업데이트: He Huang, Zhejiang University
절강대학교 의과대학 제1부속병원
이 사후 분석에는 절강대학교 의과대학 제1부속병원과 상하이 교통대학교 의과대학 루이진병원에서 동종 HSCT를 시행한 급성 백혈병 환자가 포함되었습니다.
환자와 기증자는 본 연구에 참여할 적격성을 평가 받았습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 연령 ≥ 5세; (2) 급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병 및 혼합 표현형 급성 백혈병을 포함한 급성 백혈병의 진단; (3) 환자는 allo-HSCT 후 완전 완화(CR)를 달성하고 100% 기증자 키메라 현상으로 완전 생착을 달성했습니다. (4) 과립구집락자극인자(G-CSF) 동원 전 기증자의 말초 백혈구를 대상으로 텔로미어 검사를 실시하여 결과를 얻었다.
포함된 모든 환자와 기증자로부터 서면 동의를 얻었으며 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
윤리적 승인은 절강대학교 의과대학 제1부속병원 윤리심사위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: He Huang, PhD&MD
- 전화번호: +86 13605714822
- 이메일: huanghe@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
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연락하다:
- He Huang
- 전화번호: 0571-87233772
- 이메일: hehuang@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 기증자 혈액 텔로미어 길이가 동종 조혈 줄기 세포 이식 후 수혜자의 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 5세
- 일치하는 관련, 비관련 또는 반동일성 기증자의 첫 번째 동종 HSCT
- allo-HSCT 후 완전 관해 달성
- 과립구 집락 자극 인자 동원 전 기증자 혈액 샘플 수집
제외 기준
- 급성골수성백혈병, 급성림프구성백혈병, 혼합형급성백혈병 등 비급성 백혈병 진단
- allo-HSCT 후 완전 기증자 키메라 현상으로 생착을 달성하지 못함
- 텔로미어 길이 분석을 위한 DNA 추출이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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40세 이상 기증자
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개입 없음, 관찰 연구
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40세 미만 기증자
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개입 없음, 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 이식일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 60개월까지 평가됩니다.
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이식부터 사망까지의 기간은 어떤 원인으로든 발생했습니다.
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이식일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 최대 60개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무재발 생존
기간: 이식일로부터 재발일 또는 어떠한 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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이식부터 사망 또는 재발까지의 시간.
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이식일로부터 재발일 또는 어떠한 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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재발 누적 발생률
기간: 이식일부터 재발일까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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이식과 재발 발생 사이의 시간 간격.
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이식일부터 재발일까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Telo-2015-HSCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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