Retrospektiivinen tutkimus luovuttajan leukosyyttien telomeerien pituuden ja ennusteen välisestä suhteesta allogeenisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla hoidettujen akuutti leukemiapotilaiden välillä
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: He Huang, Zhejiang University
Ensimmäinen sidossairaala, Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu
Tämä post hoc -analyysi sisälsi potilaat, joilla oli akuutti leukemia, joille tehtiin allo-HSCT Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisessä liitännäissairaalassa ja Ruijinin sairaalassa Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.
Potilaiden ja heidän luovuttajiensa kelpoisuus osallistua tähän tutkimukseen arvioitiin.
Osallistumiskriteerit olivat: (1) ikä ≥ 5 vuotta; (2) akuutin leukemian diagnosointi mukaan lukien akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfaattinen leukemia ja sekafenotyyppinen akuutti leukemia; (3) potilaat saavuttivat täydellisen remission (CR) ja saavuttivat täydellisen siirteen 100 % luovuttajan kimerismin kanssa allo-HSCT:n jälkeen; (4) Luovuttajien perifeerisille leukosyyteille suoritettiin telomeeritestaus ennen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) mobilisaatiota, ja tulokset saatiin.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta mukana olevilta potilailta ja heidän luovuttajiltaan, ja tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Eettisen hyväksynnän hyväksyi Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisen osasairaalan eettinen arviointikomitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: He Huang, PhD&MD
- Puhelinnumero: +86 13605714822
- Sähköposti: huanghe@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- He Huang
- Puhelinnumero: 0571-87233772
- Sähköposti: hehuang@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luovuttajan veren telomeerien pituuden vaikutusta vastaanottajien kliinisiin tuloksiin allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 5 vuotta
- Ensimmäinen allo-HSCT vastaavilta sukulaisilta, ei-sukulaisilta tai haploidenttisilta luovuttajilta
- Täydellinen remissio allo-HSCT:n jälkeen
- Luovuttajan verinäytteen otto ennen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän mobilisaatiota
Poissulkemiskriteerit
- Ei-akuutti leukemiadiagnoosit, mukaan lukien akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfaattinen leukemia ja sekafenotyyppinen akuutti leukemia
- Täysin luovuttajan kimerismin saavuttamatta jättäminen allo-HSCT:n jälkeen
- Kyvyttömyys erottaa DNA:ta telomeerien pituusanalyysiä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 vuotta täyttäneet luovuttajat
|
Ei interventiota, havaintotutkimus
|
|
Alle 40-vuotiaat luovuttajat
|
Ei interventiota, havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Elinsiirrosta kuolemaan kulunut aika johtui mistä tahansa syystä.
|
Elinsiirtopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä aina uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Aika elinsiirrosta kuolemaan tai uusiutumiseen.
|
Elinsiirtopäivästä aina uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä uusiutumispäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Siirron ja uusiutumisen välinen aika.
|
Elinsiirtopäivästä uusiutumispäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telo-2015-HSCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .