Ретроспективное исследование взаимосвязи между длиной теломер донорских лейкоцитов и прогнозом у больных острым лейкозом, получавших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
6 октября 2023 г. обновлено: He Huang, Zhejiang University
Первая дочерняя больница Медицинского факультета Чжэцзянского университета
В этот апостериорный анализ были включены пациенты с острым лейкозом, перенесшие алло-ТГСК в Первой дочерней больнице Медицинского факультета Чжэцзянского университета и Больнице Жуйцзинь Медицинского факультета Шанхайского университета Цзяотун.
Пациентов и их доноров оценивали на предмет соответствия критериям участия в этом исследовании.
Критериями включения были: (1) возраст ≥ 5 лет; (2) диагноз острого лейкоза, включая острый миелолейкоз, острый лимфоцитарный лейкоз и острый лейкоз смешанного фенотипа; (3) пациенты достигли полной ремиссии (ПР) и полного приживления трансплантата со 100% донорским химеризмом после алло-ТГСК; (4) тестирование теломер проводилось на периферических лейкоцитах доноров перед мобилизацией гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) и были получены результаты.
Письменное информированное согласие было получено от всех включенных пациентов и их доноров, исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Этическое одобрение было одобрено комитетом по этике Первой дочерней больницы медицинского факультета университета Чжэцзян.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: He Huang, PhD&MD
- Номер телефона: +86 13605714822
- Электронная почта: huanghe@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
-
Контакт:
- He Huang
- Номер телефона: 0571-87233772
- Электронная почта: hehuang@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью данного исследования является изучение влияния длины теломер донорской крови на клинические результаты реципиентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 5 лет
- Первая алло-ТГСК от подходящих родственных, неродственных или гаплоидентичных доноров
- Достижение полной ремиссии после алло-ТГСК
- Забор проб донорской крови перед мобилизацией гранулоцитарного колониестимулирующего фактора
Критерий исключения
- Диагнозы неострого лейкоза, включая острый миелолейкоз, острый лимфоцитарный лейкоз и острый лейкоз смешанного фенотипа.
- Неспособность добиться приживления при полном донорском химеризме после алло-ТГСК
- Невозможность извлечь ДНК для анализа длины теломер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доноры в возрасте 40 лет и старше
|
Без вмешательства, наблюдательное исследование
|
|
Доноры в возрасте < 40 лет
|
Без вмешательства, наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты трансплантации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 60 месяцев.
|
Продолжительность периода от трансплантации до смерти по любой причине.
|
От даты трансплантации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 60 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: От даты трансплантации до даты рецидива или смерти по любой причине, по оценкам, до 60 месяцев.
|
Время от трансплантации до смерти или рецидива.
|
От даты трансплантации до даты рецидива или смерти по любой причине, по оценкам, до 60 месяцев.
|
|
Кумулятивная частота рецидивов
Временное ограничение: От даты трансплантации до даты рецидива по оценкам до 60 месяцев.
|
Временной интервал между трансплантацией и возникновением рецидива.
|
От даты трансплантации до даты рецидива по оценкам до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telo-2015-HSCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .