Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af forholdet mellem donorleukocyttelomerlængde og prognose for akut leukæmipatienter behandlet med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

6. oktober 2023 opdateret af: He Huang, Zhejiang University

Det første tilknyttede hospital, Zhejiang University School of Medicine

Denne post hoc-analyse inkluderede patienter med akut leukæmi, som gennemgik allo-HSCT på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine og Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine. Patienter og deres donorer blev vurderet for berettigelse til at deltage i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne var: (1) alder ≥ 5 år; (2) diagnose af akut leukæmi, herunder akut myeloid leukæmi, akut lymfatisk leukæmi og blandet fænotype akut leukæmi; (3) patienter opnåede fuldstændig remission (CR) og opnåede fuld engraftment med 100 % donorkimerisme efter allo-HSCT; (4) telomertestning blev udført på perifere leukocytter fra donorer før mobilisering af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), og resultaterne blev opnået. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle inkluderede patienter og deres donorer, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Etisk godkendelse blev godkendt af den etiske vurderingskomité på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​donorblodtelomerlængde på modtageres kliniske resultater post-allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 5 år
  • Først allo-HSCT fra matchede relaterede, ikke-beslægtede eller haploidentiske donorer
  • Opnåelse af fuldstændig remission efter allo-HSCT
  • Indsamling af donorblodprøve før mobilisering af granulocytkolonistimulerende faktor

Eksklusionskriterier

  • Ikke-akut leukæmi diagnoser, herunder akut myeloid leukæmi, akut lymfatisk leukæmi og blandet fænotype akut leukæmi
  • Manglende opnåelse af engraftment med fuld donorkimerisme efter allo-HSCT
  • Manglende evne til at ekstrahere DNA til telomerlængdeanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Donorer på 40 år eller ældre
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse
Ingen intervention, observationsundersøgelse
Donorer under 40 år
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse
Ingen intervention, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 60 måneder.
Varigheden fra transplantation til døden skyldtes enhver årsag.
Fra transplantationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Fra transplantationsdatoen til datoen for tilbagefald eller død af enhver årsag, vurderet op til 60 måneder.
Tiden fra transplantation til død eller tilbagefald.
Fra transplantationsdatoen til datoen for tilbagefald eller død af enhver årsag, vurderet op til 60 måneder.
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Fra dato for transplantation til dato for tilbagefald, vurderet op til 60 måneder.
Tidsintervallet mellem transplantationen og forekomsten af ​​tilbagefald.
Fra dato for transplantation til dato for tilbagefald, vurderet op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telo-2015-HSCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner