Uno studio retrospettivo sulla relazione tra lunghezza dei telomeri dei leucociti del donatore e prognosi dei pazienti con leucemia acuta trattati con trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
6 ottobre 2023 aggiornato da: He Huang, Zhejiang University
Il primo ospedale affiliato, Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang
Questa analisi post hoc ha incluso pazienti con leucemia acuta sottoposti a allo-HSCT presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang e l'Ospedale Ruijin della Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai.
È stata valutata l'idoneità dei pazienti e dei loro donatori a partecipare a questo studio.
I criteri di inclusione erano: (1) età ≥ 5 anni; (2) diagnosi di leucemia acuta inclusa leucemia mieloide acuta, leucemia linfocitica acuta e leucemia acuta a fenotipo misto; (3) i pazienti hanno ottenuto la remissione completa (CR) e l'attecchimento completo con il 100% di chimerismo del donatore dopo allo-HSCT; (4) Il test dei telomeri è stato condotto sui leucociti periferici dei donatori prima della mobilizzazione del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) e i risultati sono stati ottenuti.
È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti inclusi e dai loro donatori e lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
L'approvazione etica è stata approvata dal comitato di revisione etica del Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: He Huang, PhD&MD
- Numero di telefono: +86 13605714822
- Email: huanghe@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Clinical research ethics committee of the first affiliated hospital, college of medicine, zhejiang University
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Contatto:
- He Huang
- Numero di telefono: 0571-87233772
- Email: hehuang@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si propone di indagare l'influenza della lunghezza dei telomeri del sangue del donatore sugli esiti clinici dei riceventi dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 5 anni
- Primo allo-HSCT da donatori imparentati, non imparentati o aploidentici
- Raggiungimento della remissione completa dopo allo-HSCT
- Raccolta del campione di sangue del donatore prima della mobilizzazione del fattore stimolante le colonie di granulociti
Criteri di esclusione
- Diagnosi di leucemia non acuta, inclusa leucemia mieloide acuta, leucemia linfocitica acuta e leucemia acuta a fenotipo misto
- Mancato raggiungimento dell'attecchimento con chimerismo completo del donatore dopo allo-HSCT
- Impossibilità di estrarre il DNA per l'analisi della lunghezza dei telomeri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donatori di età pari o superiore a 40 anni
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Nessun intervento, studio di osservazione
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Donatori di età < 40 anni
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Nessun intervento, studio di osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi.
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La durata dal trapianto fino alla morte è dovuta a qualsiasi causa.
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Dalla data del trapianto fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza senza recidive
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino alla data della recidiva o della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi.
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Il tempo dal trapianto fino alla morte o alla recidiva.
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Dalla data del trapianto fino alla data della recidiva o della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi.
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Incidenza cumulativa di recidiva
Lasso di tempo: Dalla data del trapianto fino alla data della recidiva, valutata fino a 60 mesi.
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L'intervallo di tempo tra il trapianto e il verificarsi della recidiva.
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Dalla data del trapianto fino alla data della recidiva, valutata fino a 60 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Telo-2015-HSCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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