成人高血圧アフリカ系アメリカ人の血圧コントロールを改善するためのモバイルヘルス (mHealth) 戦略
調査の概要
詳細な説明
これは単群の概念実証研究であり、UCM-RPM プログラムの補助として USeeBP mHealth アプリを追加する有効性と技術的実現可能性の初期証拠を評価するために使用します。
この研究では、USeeBP アプリを既存の UCM-RPM 臨床パスに統合します。 通常の UCM-RPM プログラムの活動には、家庭血圧 (BP) 測定フローシートのモニタリング、患者への電話と EPIC MyChart メッセージのアウトリーチの実行、および投薬調整が含まれます。 USeeBP は、安全なチャットベースのスマートフォン アプリケーションです。 このアプリは、Bluetooth 経由で患者の電子血圧カフ (eCuff) に接続し、血圧データを UCM-RPM プログラムに送信します (UCM-RPM プログラムで使用される eCuff へのコンパニオン アプリを使用するのではなく)。 USeeBP アプリを使用すると、患者が血圧チェックや投薬リマインダーを設定できるほか、患者への教育や健康的な行動の課題に参加する機会も提供されます。
研究の主な目標は、家庭血圧に対する USeeBP モバイル アプリの効果を測定することです。 家庭血圧の連続測定値は複数の時点で収集されます。 研究期間を通じて血圧が低下すると仮定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 18歳から65歳まで
- 少なくとも 8 年生レベルの英語の読解力を証明できる [医療における成人のリテラシーの迅速な推定、改訂版 (REALM-R) スコア ≥ 6]
- 高血圧（HTN）の診断を受けたことがある
- 過去2回の遭遇中に記録された、臨床的に測定されたSBPが160 mmHg以上である
- 過去1年以内に記録された臨床測定によるSBPが160mmHg以上である
- UCM-RPM 高血圧管理プログラムの現在または対象となる参加者
- Apple Health アプリと互換性のある Apple iPhone へのアクセス
- アクティブなデータ プランまたは自宅の Wi-Fi へのアクセス
- ワイヤレス電子血圧計カフ (eCuff) を使用したい
- EPIC myChart モバイル アプリにアクセスできるか、myChart アカウントを確立してアプリをダウンロードする意思がある
- USeeBP学習アプリを電話にダウンロードしたい
- スタッフのサポートを受けて USeeBP アプリをダウンロードして使用する意欲がある
除外基準:
- 高血圧は専門医によって管理されます（専門医が降圧薬を処方します）。
- ベースライン血圧が180/110を超えている
- 研究への事前登録
- 既知の妊娠
- 囚人
- 活動的なオピオイド依存症
- ホームレス
- 過去1年間に精神科に入院したことがある
- 血圧管理が困難になる、または頻繁な入院を必要とする可能性がある重篤な既存の病状（肝硬変または肝不全、ステージ IV または V の慢性腎臓病、間質性腎炎、肺動脈性肺高血圧症、右心不全、認知症または神経認知障害の病歴、進行性心不全、臓器移植、免疫抑制療法、積極的ながん治療、ホスピスケアを受けている患者）、過去90日以内の脳卒中または心筋梗塞、重度の大動脈弁狭窄症
- 過去90日以内に高血圧緊急症、高血圧緊急症、または制御不能な高血圧の一次診断による入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：USEEBP
参加者は、日常ケアの一環として UCM-RPM プログラムに参加すると同時に、USeeBP mHealth アプリを使用するように求められます。
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USeeBP は、次のこと以外は行わないことを提案する低リスクのモバイル医療アプリです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭血圧の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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拡張期血圧を超える収縮期血圧。 Bluetooth 対応の電子式自宅血圧カフで測定
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧制御率の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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臨床血圧カフによって測定され、血圧管理は臨床測定血圧 < 140/90 mmHg として定義されます。
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ベースライン、12週目
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EPIC myChart 患者提供者のメッセージと返信の数
時間枠：第12週
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メッセージと返信の合計数
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第12週
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高血圧に関連した予定外の救急外来または救急外来の受診数
時間枠：第12週
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総訪問数
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第12週
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投薬順守の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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投薬順守レポートスケール（MARS-5）で測定します。最小値は5、最大値は25です。値が低いことは、より悪い投薬順守を示しています
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David G. Beiser, MD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。