Una estrategia de salud móvil (mHealth) para mejorar el control de la presión arterial entre adultos afroamericanos hipertensos
18 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es probar la prueba de concepto para agregar una nueva aplicación de mHealth, USeeBP, al programa de control de hipertensión de monitoreo remoto de pacientes de medicina ambulatoria de medicina ambulatoria (UCM-RPM) establecido por UChicago en una población de adultos afroamericanos con hipertensión mal controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de prueba de concepto de un solo brazo, que utilizaremos para evaluar la evidencia inicial de eficacia y viabilidad técnica de agregar la aplicación USeeBP mHealth como complemento al programa UCM-RPM.
Este estudio integra la aplicación USeeBP en la vía clínica UCM-RPM existente. Las actividades regulares del programa UCM-RPM incluyen monitorear los diagramas de flujo de medición de la presión arterial (PA) en el hogar, realizar comunicaciones telefónicas con los pacientes y mensajes EPIC MyChart, y realizar ajustes en los medicamentos. USeeBP es una aplicación segura para teléfonos inteligentes basada en chat. La aplicación se conecta al manguito electrónico de PA (eCuff) del paciente a través de Bluetooth y envía datos de PA al programa UCM-RPM (en lugar de usar la aplicación complementaria del eCuff que se usa en el programa UCM-RPM). La aplicación USeeBP también permite al paciente configurar controles de presión arterial y recordatorios de medicamentos, además de brindar educación al paciente y oportunidades para participar en desafíos de comportamiento saludable.
El objetivo principal del estudio es medir el efecto de la aplicación móvil USeeBP sobre la PA en el hogar. Se recopilarán mediciones seriadas de la presión arterial en el hogar en varios momentos. Presumimos que habrá una disminución de la PA durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Roy
- Número de teléfono: (773) 834-4135
- Correo electrónico: sararoy@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Edades de 18 a 65 años
- Capaz de demostrar competencia lectora en inglés de al menos el nivel de octavo grado [Estimación rápida de alfabetización de adultos en medicina, puntuación revisada (REALM-R) ≥ 6]
- Diagnóstico previo de hipertensión (HTA)
- PAS clínicamente medida mayor o igual a 160 mmHg registrada durante los últimos 2 encuentros
- PAS clínicamente medida mayor o igual a 160 mmHg registrada en el último año
- Participante actual o elegible del Programa de Manejo de Hipertensión UCM-RPM
- Acceso a un iPhone de Apple compatible con la aplicación Apple Health
- Acceso a un plan de datos activo o Wi-Fi residencial
- Dispuesto a utilizar un tensiómetro electrónico inalámbrico (eCuff)
- Tiene acceso a la aplicación móvil EPIC myChart o está dispuesto a establecer una cuenta myChart y descargar la aplicación
- Dispuesto a descargar la aplicación de estudio USeeBP al teléfono
- Dispuesto a descargar y utilizar la aplicación USeeBP con la ayuda del personal.
Criterio de exclusión:
- La hipertensión es controlada por un especialista (el especialista prescribe las terapias antihipertensivas)
- Presión arterial basal superior a 180/110
- Inscripción previa en el estudio.
- embarazo conocido
- Prisioneros
- Dependencia activa de opioides
- Personas sin hogar
- Hospitalización psiquiátrica en el último año
- Condiciones médicas graves existentes que pueden dificultar el control de la PA o requerir hospitalizaciones frecuentes (cirrosis o insuficiencia hepática, enfermedad renal crónica en estadio IV o V, nefritis intersticial, hipertensión arterial pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha, antecedentes de demencia o discapacidad neurocognitiva, insuficiencia cardíaca avanzada, trasplante de órganos, terapia inmunosupresora, tratamiento activo del cáncer, pacientes en cuidados paliativos), accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en los últimos 90 días, estenosis aórtica grave
- Ingreso hospitalario por diagnóstico primario de emergencia hipertensiva, urgencia hipertensiva o hipertensión no controlada en los últimos 90 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: USeeBP
Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación USeeBP mHealth además de participar en el programa UCM-RPM como parte de su atención de rutina.
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USeeBP es una aplicación médica móvil de bajo riesgo que propone no hacer más que:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de PA en casa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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presión sistólica sobre presión diastólica; medido mediante un manguito de presión arterial electrónico, habilitado para Bluetooth, en casa
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Línea de base, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de control de la PA
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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medido mediante un manguito de PA clínico, el control de PA se define como PA medida clínicamente < 140/90 mmHg
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Línea de base, semana 12
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Número de mensajes y respuestas de paciente-proveedor de EPIC myChart
Periodo de tiempo: Semana 12
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número total de mensajes y respuestas
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Semana 12
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Número de visitas no programadas al departamento de urgencias o de atención de urgencia relacionadas con la hipertensión
Periodo de tiempo: Semana 12
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número total de visitas
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Semana 12
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Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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medido por la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky [Escala Morisky (MMAS-8)]; el valor mínimo es 0, el valor máximo es 8; valores más bajos indican peor adherencia a la medicación
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Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .