Mobiiliterveys (mHealth) -strategia verenpaineen hallinnan parantamiseksi aikuisten hypertensiivisten afroamerikkalaisten keskuudessa
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata konseptin todisteita uuden mHealth-sovelluksen, USeeBP:n lisäämiseksi perustettuun UChicago Medicine Ambulatory Medicine Remote-Patient Monitoring (UCM-RPM) hypertension hallintaohjelmaan afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla. huonosti hallittu verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, konseptitutkimus, jonka avulla arvioimme alustavia todisteita tehosta ja teknisestä toteutettavuudesta lisätä USeeBP mHealth -sovellus lisänä UCM-RPM-ohjelmaan.
Tämä tutkimus integroi USeeBP-sovelluksen olemassa olevaan kliiniseen UCM-RPM-polkuun. Säännöllisiin UCM-RPM-ohjelman toimintoihin kuuluu kotiverenpaineen (BP) mittaustaulukkojen seuranta, potilaspuhelin- ja EPIC MyChart -viestien tavoittaminen sekä lääkityksen säätäminen. USeeBP on turvallinen, chat-pohjainen älypuhelinsovellus. Sovellus muodostaa yhteyden potilaan elektroniseen verenpainemansettiin (eCuff) Bluetoothin kautta ja lähettää verenpainetiedot UCM-RPM-ohjelmaan (sen sijaan, että käyttäisi UCM-RPM-ohjelmassa käytettävää eCuff-sovellusta). USeeBP-sovelluksen avulla potilas voi myös asettaa verenpaineen tarkistus- ja lääkitysmuistutuksia sekä antaa potilaille koulutusta ja mahdollisuuksia osallistua terveellisen käyttäytymisen haasteisiin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata USeeBP-mobiilisovelluksen vaikutusta kodin verenpaineeseen. Kodin verenpainemittaukset kerätään useaan ajankohtaan. Oletamme, että verenpaine laskee koko tutkimusjakson ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Pystyy osoittamaan vähintään 8. luokan englanninkielisen lukutaidon [Nopea arvio aikuisten lääketieteen lukutaidosta, tarkistettu (REALM-R) pisteet ≥ 6]
- Aiempi verenpainetaudin (HTN) diagnoosi
- Kliinisesti mitattu verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg, kirjattu kahden viimeisen kohtaamisen aikana
- Kliinisesti mitattu verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg, kirjattu viimeisen vuoden aikana
- UCM-RPM Hypertension Management Program -ohjelman nykyinen tai kelvollinen osallistuja
- Pääsy Apple Health -sovelluksen kanssa yhteensopivaan Apple iPhoneen
- Pääsy aktiiviseen datasopimukseen tai kodin Wi-Fi-verkkoon
- Halukas käyttämään langatonta elektronista verenpainemansettia (eCuff)
- Hänellä on pääsy EPIC myChart -mobiilisovellukseen tai hän on valmis perustamaan myChart-tilin ja lataamaan sovelluksen
- Haluan ladata USeeBP-tutkimussovelluksen puhelimeen
- Halukas lataamaan ja käyttämään USeeBP-sovellusta henkilökunnan avustamana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiota hoitaa asiantuntija (asiantuntija määrää verenpainetta alentavat hoidot)
- Perusverenpaine yli 180/110
- Ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen
- Tunnettu raskaus
- vangit
- Aktiivinen opioidiriippuvuus
- Kodittomuus
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- Vakavat sairaudet, jotka voivat vaikeuttaa verenpaineen hallintaa tai vaatia toistuvaa sairaalahoitoa (kirroosi tai maksan vajaatoiminta, vaiheen IV tai V krooninen munuaissairaus, interstitiaalinen nefriitti, keuhkoverenpainetauti, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, dementia tai neurokognitiivinen vamma, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, elinsiirto, immunosuppressiohoito, aktiivinen syövän hoito, sairaalahoidossa olevat potilaat), aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisten 90 päivän aikana, vaikea aorttastenoosi
- Sairaalahoito hypertensiivisen hätätilanteen, hypertensiivisen kiireellisen tai hallitsemattoman verenpainetaudin ensidiagnoosiksi viimeisen 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KÄYTÄBP
Osallistujia pyydetään käyttämään USeeBP mHealth -sovellusta UCM-RPM-ohjelmaan osallistumisen ohella osana rutiinihoitoaan.
|
USeeBP on vähäriskinen lääketieteellinen mobiilisovellus, joka ehdottaa muuta kuin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
systolinen paine yli diastolisen paineen; mitattu Bluetooth-yhteensopivalla, elektronisella, kotona BP-mansetilla
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineen ohjausnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
mitattuna kliinisellä verenpainemansetilla, verenpaineen kontrolli määritellään kliinisesti mitatuksi verenpaineeksi < 140/90 mmHg
|
Perustaso, viikko 12
|
|
EPIC myChart -potilaspalveluntarjoajien viestien ja vastausten määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
viestien ja vastausten kokonaismäärä
|
Viikko 12
|
|
Verenpainetautiin liittyvien suunnittelemattomien ensiapu- tai kiireellisten hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
käyntien kokonaismäärä
|
Viikko 12
|
|
Lääkityksen tarttumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
mitattu lääkityksen tarttumisraporttiasteikolla (Mars-5); Minimiarvo on 5, maksimiarvo on 25; Alemmat arvot osoittavat huonomman lääkityksen tarttumisen
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .