En mobilsundhedsstrategi (mHealth) til forbedring af blodtrykskontrol blandt voksne hypertensive afroamerikanere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltarms-proof of concept-studie, som vi vil bruge til at vurdere for indledende beviser for effektivitet og teknisk gennemførlighed af at tilføje USeeBP mHealth-appen som et supplement til UCM-RPM-programmet.
Denne undersøgelse integrerer USeeBP-appen i den eksisterende UCM-RPM kliniske pathway. Regelmæssige aktiviteter i UCM-RPM-programmet omfatter overvågning af flowsheets til måling af blodtryk i hjemmet, udførelse af patienttelefon og EPIC MyChart-meddelelser og foretagelse af medicinjusteringer. USeeBP er en sikker, chat-baseret smartphone-applikation. Appen opretter forbindelse til en patients elektroniske BP-manchet (eCuff) via Bluetooth og sender BP-data til UCM-RPM-programmet (i stedet for at bruge den ledsagende app til eCuff, der bruges i UCM-RPM-programmet). USeeBP-appen giver også patienten mulighed for at indstille BP-tjek og medicinpåmindelser, samt giver patientuddannelse og muligheder for at deltage i sunde adfærdsudfordringer.
Det primære studiemål er at måle effekten af USeeBP-mobilappen på BP i hjemmet. Serielle hjemmeblodtryksmålinger vil blive indsamlet på flere tidspunkter. Vi antager, at der vil være et fald i BP i hele undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Alder 18 til 65 år
- Kunne demonstrere engelsk læsefærdighed på mindst 8. klasses niveau [Hurtig estimat for voksne læsefærdigheder i medicin, revideret (REALM-R) score ≥ 6]
- Forudgående hypertension (HTN) diagnose
- Klinisk målt SBP større end eller lig med 160 mmHg registreret under de sidste 2 møder
- Klinisk målt SBP større end eller lig med 160 mmHg registreret inden for det sidste år
- UCM-RPM Hypertension Management Program nuværende eller kvalificeret deltager
- Adgang til en Apple iPhone, der er kompatibel med Apple Health-appen
- Adgang til et aktivt dataabonnement eller Wi-Fi i hjemmet
- Villig til at bruge trådløs elektronisk blodtryksmanchet (eCuff)
- Har adgang til EPIC myChart mobilapp eller er villig til at oprette en myChart konto og downloade app
- Villig til at downloade USeeBP studie app til telefonen
- Villig til at downloade og bruge USeeBP-appen med personaleassistance
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension behandles af en specialist (specialist ordinerer antihypertensive terapier)
- Baseline blodtryk større end 180/110
- Forudgående tilmelding til studiet
- Kendt graviditet
- Fanger
- Aktiv opioidafhængighed
- Hjemløshed
- Psykiatrisk indlæggelse i det sidste år
- Alvorlige eksisterende medicinske tilstande, der kan gøre BP-kontrol vanskelig eller nødvendiggøre hyppig hospitalsindlæggelse (cirrose eller leversvigt, kronisk nyresygdom i stadium IV eller V, interstitiel nefritis, pulmonal arteriel hypertension, højre hjertesvigt, historie med demens eller neurokognitiv funktionsnedsættelse, fremskreden hjertesvigt, organtransplantation, immunsuppressiv behandling, aktiv kræftbehandling, patienter på hospice), slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 90 dage, svær aortastenose
- Hospitalsindlæggelse for primær diagnose af hypertensiv nødsituation, hypertensiv urgency eller ukontrolleret hypertension inden for de seneste 90 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: USeeBP
Deltagerne vil blive bedt om at bruge USeeBP mHealth-appen sammen med at deltage i UCM-RPM-programmet som en del af deres rutinemæssige pleje.
|
USeeBP er en lavrisiko mobil medicinsk app, der foreslår ikke at gøre mere end:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjemme-BP
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
systolisk tryk over diastolisk tryk; målt med Bluetooth aktiveret, elektronisk, hjemme BP manchet
|
Baseline, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BP-kontrolhastighed
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
målt ved klinisk BP-manchet, BP-kontrol defineret som klinisk målt BP < 140/90 mmHg
|
Baseline, uge 12
|
|
Antal EPIC myChart-beskeder og svar fra patientudbydere
Tidsramme: Uge 12
|
det samlede antal beskeder og svar
|
Uge 12
|
|
Antal hypertensionsrelaterede uplanlagte akutmodtagelser eller akutte besøg
Tidsramme: Uge 12
|
samlede antal besøg
|
Uge 12
|
|
Ændring i medicinadhæsion
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
målt ved medicinsk adhæsionsrapportskala (MARS-5); Minimumsværdien er 5, maksimal værdi er 25; Lavere værdier indikerer værre medicinsk tilholdelse
|
Baseline, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .