Uma estratégia de saúde móvel (mHealth) para melhorar o controle da pressão arterial entre adultos afro-americanos hipertensos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de prova de conceito de braço único, que usaremos para avaliar as evidências iniciais de eficácia e viabilidade técnica de adicionar o aplicativo USeeBP mHealth como um complemento ao programa UCM-RPM.
Este estudo integra o aplicativo USeeBP na via clínica UCM-RPM existente. As atividades regulares do programa UCM-RPM incluem monitorar fluxogramas de medição de pressão arterial (PA) em casa, realizar telefonemas para pacientes e divulgação de mensagens EPIC MyChart e fazer ajustes de medicação. USeeBP é um aplicativo de smartphone seguro baseado em bate-papo. O aplicativo se conecta ao manguito eletrônico de PA do paciente (eCuff) via Bluetooth e envia dados de PA para o programa UCM-RPM (em vez de usar o aplicativo complementar ao eCuff usado no programa UCM-RPM). O aplicativo USeeBP também permite que o paciente defina verificações de pressão arterial e lembretes de medicação, além de fornecer educação ao paciente e oportunidades de participar de desafios de comportamento saudável.
O objetivo principal do estudo é medir o efeito do aplicativo móvel USeeBP na pressão arterial doméstica. Medições seriais de pressão arterial domiciliar serão coletadas em vários momentos. Nossa hipótese é que haverá uma diminuição da PA ao longo do período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- De 18 a 65 anos
- Capaz de demonstrar alfabetização em leitura em inglês de pelo menos 8º ano [pontuação de Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina, Revisada (REALM-R) ≥ 6]
- Diagnóstico prévio de hipertensão (HTN)
- PAS medida clinicamente maior ou igual a 160 mmHg registrada durante os últimos 2 encontros
- PAS medida clinicamente maior ou igual a 160 mmHg registrada no último ano
- Participante atual ou elegível do Programa de Gerenciamento de Hipertensão UCM-RPM
- Acesso a um Apple iPhone compatível com o aplicativo Apple Health
- Acesso a um plano de dados ativo ou Wi-Fi doméstico
- Disposto a usar manguito eletrônico de pressão arterial sem fio (eCuff)
- Tem acesso ao aplicativo móvel EPIC myChart ou está disposto a estabelecer uma conta myChart e baixar o aplicativo
- Disposto a baixar o aplicativo de estudo USeeBP para o telefone
- Disposto a baixar e usar o aplicativo USeeBP com assistência da equipe
Critério de exclusão:
- A hipertensão é tratada por um especialista (o especialista prescreve as terapias anti-hipertensivas)
- Pressão arterial basal superior a 180/110
- Inscrição prévia no estudo
- Gravidez conhecida
- Prisioneiros
- Dependência ativa de opioides
- Sem-abrigo
- Internação psiquiátrica no último ano
- Condições médicas graves existentes que podem dificultar o controle da PA ou exigir hospitalização frequente (cirrose ou insuficiência hepática, doença renal crônica em estágio IV ou V, nefrite intersticial, hipertensão arterial pulmonar, insuficiência cardíaca direita, história de demência ou deficiência neurocognitiva, insuficiência cardíaca avançada, transplante de órgãos, terapia imunossupressora, tratamento ativo de câncer, pacientes em cuidados paliativos), acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 90 dias, estenose aórtica grave
- Internação hospitalar para diagnóstico primário de emergência hipertensiva, urgência hipertensiva ou hipertensão não controlada nos últimos 90 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: USeeBP
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo USeeBP mHealth juntamente com a participação no programa UCM-RPM como parte de seus cuidados de rotina.
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USeeBP é um aplicativo médico móvel de baixo risco que se propõe a fazer apenas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na PA residencial
Prazo: Linha de base, semana 12
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pressão sistólica sobre pressão diastólica; medido por Bluetooth habilitado, eletrônico, manguito de PA em casa
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Linha de base, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de controle da PA
Prazo: Linha de base, semana 12
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medido por manguito de PA clínico, controle de PA definido como PA medida clinicamente < 140/90 mmHg
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Linha de base, semana 12
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Número de mensagens e respostas do paciente-provedor do EPIC myChart
Prazo: Semana 12
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número total de mensagens e respostas
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Semana 12
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Número de visitas não programadas ao pronto-socorro ou atendimento de urgência relacionadas à hipertensão
Prazo: Semana 12
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número total de visitas
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Semana 12
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Mudança na adesão à medicação
Prazo: Linha de base, semana 12
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medido pela Escala de Relatório de Adesão de Medicação (MARS-5); O valor mínimo é 5, o valor máximo é 25; Valores mais baixos indicam pior adesão à medicação
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Linha de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-1110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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