성인 고혈압 아프리카계 미국인의 혈압 조절을 개선하기 위한 모바일 건강(mHealth) 전략
연구 개요
상세 설명
이는 단일군 개념 증명 연구로, USeeBP mHealth 앱을 UCM-RPM 프로그램의 부속물로 추가하는 것에 대한 효능 및 기술적 타당성에 대한 초기 증거를 평가하는 데 사용할 것입니다.
이 연구는 USeeBP 앱을 기존 UCM-RPM 임상 경로에 통합합니다. 정기적인 UCM-RPM 프로그램 활동에는 가정 혈압(BP) 측정 흐름도 모니터링, 환자 전화 및 EPIC MyChart 메시지 지원, 약물 조정 등이 포함됩니다. USeeBP는 안전한 채팅 기반 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 앱은 블루투스를 통해 환자의 전자 혈압 커프(eCuff)에 연결되어 UCM-RPM 프로그램으로 혈압 데이터를 전송합니다(UCM-RPM 프로그램에서 사용되는 eCuff에 동반 앱을 사용하는 대신). USeeBP 앱을 사용하면 환자가 혈압 확인 및 약물 알림을 설정할 수 있을 뿐만 아니라 환자 교육과 건강한 행동 도전에 참여할 수 있는 기회도 제공됩니다.
주요 연구 목표는 USeeBP 모바일 앱이 가정 혈압에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 일련의 가정 혈압 측정은 여러 시점에서 수집됩니다. 우리는 연구 기간 동안 혈압이 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Roy
- 전화번호: (773) 834-4135
- 이메일: sararoy@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18세 ~ 65세
- 최소 8학년 수준의 영어 읽기 능력을 입증할 수 있습니다. [의학의 성인 문해력에 대한 빠른 추정, 개정(REALM-R) 점수 ≥ 6]
- 이전 고혈압(HTN) 진단
- 지난 2번의 만남 동안 기록된 160mmHg 이상으로 임상적으로 측정된 SBP
- 지난 1년 동안 임상적으로 측정된 수축기 혈압이 160mmHg 이상 기록됨
- UCM-RPM 고혈압 관리 프로그램 현재 또는 적격 참가자
- Apple Health 앱과 호환되는 Apple iPhone에 액세스
- 활성 데이터 요금제 또는 가정용 Wi-Fi에 액세스
- 무선 전자 혈압 커프(eCuff)를 사용하고 싶습니다.
- EPIC myChart 모바일 앱에 대한 액세스 권한이 있거나 myChart 계정을 설정하고 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
- USeeBP 연구 앱을 휴대폰에 다운로드할 의향이 있음
- 직원의 도움을 받아 USeeBP 앱을 다운로드하고 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- 고혈압은 전문의가 관리합니다. (전문의가 항고혈압제를 처방합니다.)
- 기준 혈압이 180/110보다 큼
- 연구에 사전 등록
- 알려진 임신
- 죄수
- 활성 오피오이드 의존성
- 노숙자
- 지난해 정신병원 입원
- 혈압 조절을 어렵게 만들거나 빈번한 입원을 필요로 할 수 있는 심각한 기존 의학적 상태(간경화 또는 간부전, IV기 또는 V기 만성 신장 질환, 간질성 신장염, 폐동맥 고혈압, 우심부전, 치매 또는 신경인지 장애 병력, 진행성 심부전, 장기이식, 면역억제요법, 적극적 암치료, 호스피스 치료 중인 환자), 최근 90일 이내 뇌졸중 또는 심근경색, 중증 대동맥 협착증
- 지난 90일 이내에 고혈압 응급 상황, 고혈압 긴급 상황 또는 조절되지 않는 고혈압의 일차 진단을 위해 병원에 입원한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: USeeBP
참가자는 일상적인 관리의 일환으로 UCM-RPM 프로그램에 참여하면서 USeeBP mHealth 앱을 사용해야 합니다.
|
USeeBP는 다음 이상의 작업을 제안하는 저위험 모바일 의료 앱입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 혈압 변화
기간: 기준선, 12주차
|
이완기 혈압에 대한 수축기 혈압; Bluetooth 지원 전자식 집에서 혈압 커프로 측정
|
기준선, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 조절율 변화
기간: 기준선, 12주차
|
임상 혈압 커프로 측정, 임상 측정 혈압 < 140/90 mmHg로 정의된 혈압 조절
|
기준선, 12주차
|
|
EPIC myChart 환자 제공자 메시지 및 답변 수
기간: 12주차
|
총 메시지 및 답글 수
|
12주차
|
|
고혈압 관련 예정되지 않은 응급실 또는 긴급 진료 방문 건수
기간: 12주차
|
총 방문수
|
12주차
|
|
복약 순응도의 변화
기간: 기준선, 12주차
|
Morisky 약물 준수 척도[Morisky Scale(MMAS-8)]에 의해 측정됨; 최소값은 0, 최대값은 8입니다. 값이 낮을수록 약물 순응도가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David G. Beiser, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .