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Una strategia di salute mobile (mHealth) per migliorare il controllo della pressione sanguigna tra gli afroamericani ipertesi adulti

27 febbraio 2026 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è testare la prova di concetto per l'aggiunta di una nuova applicazione di mHealth, USeeBP, al consolidato programma di gestione dell'ipertensione di UChicago Medicine Ambulatory Medicine Remote-Patient Monitoring (UCM-RPM) in una popolazione di adulti afroamericani con ipertensione scarsamente controllata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio proof of concept a braccio singolo, che utilizzeremo per valutare le prove iniziali dell'efficacia e della fattibilità tecnica dell'aggiunta dell'app USeeBP mHealth in aggiunta al programma UCM-RPM.

Questo studio integra l'app USeeBP nel percorso clinico UCM-RPM esistente. Le attività regolari del programma UCM-RPM includono il monitoraggio dei flussi di misurazione della pressione arteriosa domiciliare (BP), l'esecuzione di comunicazioni telefoniche e di messaggi EPIC MyChart ai pazienti e la modifica dei farmaci. USeeBP è un'applicazione per smartphone sicura e basata su chat. L'app si collega al bracciale elettronico della pressione arteriosa del paziente (eCuff) tramite Bluetooth e invia i dati della pressione arteriosa al programma UCM-RPM (invece di utilizzare l'app complementare all'eCuff utilizzata nel programma UCM-RPM). L'app USeeBP consente inoltre al paziente di impostare il controllo della pressione arteriosa e promemoria sui farmaci, oltre a fornire istruzione al paziente e opportunità di partecipare a sfide comportamentali sane.

L'obiettivo principale dello studio è misurare l'effetto dell'app mobile USeeBP sulla pressione arteriosa domestica. Le misurazioni seriali della pressione arteriosa domestica verranno raccolte in più punti temporali. Ipotizziamo che ci sarà una diminuzione della pressione arteriosa durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Età dai 18 ai 65 anni
  • In grado di dimostrare una competenza di lettura in inglese pari almeno al livello 8th grade [Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine, Revised (REALM-R) punteggio ≥ 6]
  • Diagnosi precedente di ipertensione (HTN).
  • Pressione sistolica misurata clinicamente maggiore o uguale a 160 mmHg registrata durante gli ultimi 2 incontri
  • Pressione sistolica misurata clinicamente maggiore o uguale a 160 mmHg registrata nell'ultimo anno
  • Partecipante attuale o idoneo al programma di gestione dell'ipertensione UCM-RPM
  • Accesso a un iPhone Apple compatibile con l'app Apple Salute
  • Accesso a un piano dati attivo o Wi-Fi domestico
  • Disponibilità a utilizzare il bracciale elettronico wireless per la pressione arteriosa (eCuff)
  • Ha accesso all'app mobile EPIC myChart o è disposto a creare un account myChart e scaricare l'app
  • Disposto a scaricare l'app di studio USeeBP sul telefono
  • Disposto a scaricare e utilizzare l'app USeeBP con l'assistenza del personale

Criteri di esclusione:

  • L’ipertensione viene gestita da uno specialista (lo specialista prescrive le terapie antipertensive)
  • Pressione sanguigna basale superiore a 180/110
  • Previa iscrizione allo studio
  • Gravidanza nota
  • Prigionieri
  • Dipendenza attiva da oppioidi
  • Senzatetto
  • Ricovero psichiatrico nell'ultimo anno
  • Gravi condizioni mediche esistenti che possono rendere difficile il controllo della pressione arteriosa o richiedere frequenti ospedalizzazioni (cirrosi o insufficienza epatica, malattia renale cronica di stadio IV o V, nefrite interstiziale, ipertensione arteriosa polmonare, insufficienza cardiaca destra, storia di demenza o disabilità neurocognitiva, insufficienza cardiaca avanzata, trapianto d'organo, terapia immunosoppressiva, trattamento attivo del cancro, pazienti in hospice), ictus o infarto miocardico negli ultimi 90 giorni, stenosi aortica grave
  • Ricovero ospedaliero per diagnosi primaria di emergenza ipertensiva, urgenza ipertensiva o ipertensione non controllata negli ultimi 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: USeeBP
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app USeeBP mHealth insieme alla partecipazione al programma UCM-RPM come parte delle loro cure di routine.
Altro: USeeBP

USeeBP è un'app medica mobile a basso rischio che si propone di fare solo:

  • Aiutare i pazienti (ovvero gli utenti) a gestire autonomamente la propria malattia o condizione senza fornire trattamenti specifici o suggerimenti terapeutici;
  • Fornire ai pazienti strumenti semplici per organizzare e tenere traccia delle proprie informazioni sanitarie;
  • Fornire un facile accesso alle informazioni relative alle condizioni di salute o ai trattamenti dei pazienti;
  • Aiutare i pazienti a documentare, mostrare o comunicare potenziali condizioni mediche agli operatori sanitari;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa domestica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
pressione sistolica rispetto alla pressione diastolica; misurata con un bracciale elettronico per la pressione arteriosa domiciliare abilitato Bluetooth
Riferimento, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di controllo della PA
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
misurato mediante bracciale clinico, controllo della pressione definito come pressione clinica misurata < 140/90 mmHg
Riferimento, settimana 12
Numero di messaggi e risposte del fornitore del paziente EPIC myChart
Lasso di tempo: Settimana 12
numero totale di messaggi e risposte
Settimana 12
Numero di visite al pronto soccorso o di cure urgenti non programmate correlate all'ipertensione
Lasso di tempo: Settimana 12
numero totale di visite
Settimana 12
Cambiamento nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
misurato dalla scala del rapporto di aderenza ai farmaci (MARS-5); Il valore minimo è 5, il valore massimo è 25; valori più bassi indicano aderenza a farmaci peggiori
Baseline, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: David G. Beiser, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-1110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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