Стратегия мобильного здравоохранения (mHealth) для улучшения контроля артериального давления среди взрослых афроамериканцев с гипертонической болезнью
Обзор исследования
Подробное описание
Это единоличное исследование, подтверждающее концепцию, которое мы будем использовать для оценки первоначальных доказательств эффективности и технической осуществимости добавления приложения USeeBP mHealth в качестве дополнения к программе UCM-RPM.
В этом исследовании приложение USeeBP интегрируется в существующий клинический путь UCM-RPM. Регулярные мероприятия программы UCM-RPM включают мониторинг схем измерения артериального давления (АД) в домашних условиях, телефонную связь с пациентами и раздачу сообщений EPIC MyChart, а также корректировку лекарств. USeeBP — это безопасное приложение для смартфонов на основе чата. Приложение подключается к электронной манжете АД пациента (eCuff) через Bluetooth и отправляет данные АД в программу UCM-RPM (вместо использования сопутствующего приложения для eCuff, которое используется в программе UCM-RPM). Приложение USeeBP также позволяет пациенту устанавливать проверку АД и напоминания о приеме лекарств, а также обеспечивает обучение пациентов и возможности участвовать в проблемах здорового поведения.
Основная цель исследования — измерить влияние мобильного приложения USeeBP на домашнее АД. Серийные измерения артериального давления в домашних условиях будут собираться в несколько моментов времени. Мы предполагаем, что на протяжении всего периода исследования будет наблюдаться снижение АД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Возраст от 18 до 65 лет
- Способен продемонстрировать грамотность чтения на английском языке на уровне не менее 8-го класса [Быстрая оценка грамотности взрослых в медицине, пересмотренный балл (REALM-R) ≥ 6]
- Предыдущий диагноз гипертонии (АГ)
- Клинически измеренное САД выше или равное 160 мм рт.ст., зафиксированное во время последних двух посещений.
- Клинически измеренное САД выше или равное 160 мм рт.ст., зарегистрированное в течение последнего года.
- Действующий или отвечающий критериям участник программы UCM-RPM по управлению гипертонией
- Доступ к Apple iPhone, совместимому с приложением Apple Health.
- Доступ к активному тарифному плану или домашнему Wi-Fi.
- Готов использовать беспроводную электронную манжету для измерения артериального давления (eCuff)
- Имеет доступ к мобильному приложению EPIC myChart или желает создать учетную запись myChart и загрузить приложение.
- Готов загрузить учебное приложение USeeBP на телефон
- Готов загрузить и использовать приложение USeeBP при помощи персонала.
Критерий исключения:
- Гипертонию контролирует специалист (специалист назначает антигипертензивную терапию)
- Исходное артериальное давление выше 180/110.
- Предварительная запись на исследование
- Известная беременность
- Заключенные
- Активная опиоидная зависимость
- Бездомность
- Психиатрическая госпитализация за последний год
- Серьезные существующие заболевания, которые могут затруднить контроль АД или потребовать частой госпитализации (цирроз печени или печеночная недостаточность, хроническая болезнь почек IV или V стадии, интерстициальный нефрит, легочная артериальная гипертензия, правожелудочковая недостаточность, деменция или нейрокогнитивная недостаточность в анамнезе, прогрессирующая сердечная недостаточность, трансплантация органов, иммуносупрессивная терапия, активное лечение рака, пациенты, находящиеся на хосписном лечении), инсульт или инфаркт миокарда за последние 90 дней, тяжелый аортальный стеноз
- Госпитализация с первичным диагнозом неотложной гипертонической болезни, неотложной гипертонической болезни или неконтролируемой гипертензии за последние 90 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: USeeBP
Участникам будет предложено использовать приложение USeeBP mHealth одновременно с участием в программе UCM-RPM в рамках своего обычного ухода.
|
USeeBP — это мобильное медицинское приложение с низким уровнем риска, которое предлагает не более чем:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение домашнего АД
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
систолическое давление превышает диастолическое давление; измеряется с помощью Bluetooth, электронная, домашняя манжета для измерения АД
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости контроля АД
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
измеряется клинической манжетой АД, контроль АД определяется как клинически измеренное АД < 140/90 мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Количество сообщений и ответов пациентов от поставщика услуг EPIC myChart
Временное ограничение: Неделя 12
|
общее количество сообщений и ответов
|
Неделя 12
|
|
Количество внеплановых обращений в отделения неотложной помощи или неотложной помощи по поводу гипертонии
Временное ограничение: Неделя 12
|
общее количество посещений
|
Неделя 12
|
|
Изменение приверженности лекарствам
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12
|
измеряется по шкале отчета о приверженности лекарствам (MARS-5); Минимальное значение составляет 5, максимальное значение составляет 25; более низкие значения указывают на худшую приверженность лекарствам
|
Базовая линия, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-1110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .