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Eine mobile Gesundheitsstrategie (mHealth) zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei erwachsenen hypertensiven Afroamerikanern

27. Februar 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Proof-of-Concept für das Hinzufügen einer neuartigen mHealth-Anwendung, USeeBP, zum etablierten Hypertonie-Managementprogramm UChicago Medicine Ambulatory Medicine Remote-Patient Monitoring (UCM-RPM) in einer Population afroamerikanischer Erwachsener zu testen schlecht kontrollierter Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine einarmige Proof-of-Concept-Studie, anhand derer wir erste Beweise für die Wirksamkeit und technische Machbarkeit der Hinzufügung der USeeBP mHealth-App als Ergänzung zum UCM-RPM-Programm prüfen werden.

Diese Studie integriert die USeeBP-App in den bestehenden klinischen UCM-RPM-Pfad. Zu den regelmäßigen Aktivitäten des UCM-RPM-Programms gehören die Überwachung von Flussdiagrammen zur Blutdruckmessung zu Hause, die Durchführung von Telefongesprächen mit Patienten und EPIC MyChart-Nachrichten sowie die Anpassung von Medikamenten. USeeBP ist eine sichere, chatbasierte Smartphone-Anwendung. Die App stellt über Bluetooth eine Verbindung zur elektronischen Blutdruckmanschette (eCuff) eines Patienten her und sendet Blutdruckdaten an das UCM-RPM-Programm (anstatt die Begleit-App für die eCuff zu verwenden, die im UCM-RPM-Programm verwendet wird). Die USeeBP-App ermöglicht es dem Patienten außerdem, Blutdruckkontrollen und Medikamentenerinnerungen einzurichten, bietet Patientenaufklärung und Möglichkeiten zur Teilnahme an Herausforderungen für gesundes Verhalten.

Das primäre Studienziel besteht darin, die Wirkung der mobilen USeeBP-App auf den Blutdruck zu Hause zu messen. Es werden zu mehreren Zeitpunkten serielle Blutdruckmessungen zu Hause durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass es im gesamten Studienzeitraum zu einem Rückgang des Blutdrucks kommen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Kann Englisch-Lesekompetenz auf dem Niveau von mindestens der 8. Klasse nachweisen [Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine, Revised (REALM-R) Score ≥ 6]
  • Vorherige Diagnose einer Hypertonie (HTN).
  • Klinisch gemessener SBP größer oder gleich 160 mmHg, aufgezeichnet während der letzten 2 Begegnungen
  • Klinisch gemessener SBP größer oder gleich 160 mmHg, aufgezeichnet im letzten Jahr
  • Aktueller oder berechtigter Teilnehmer des UCM-RPM-Hypertonie-Management-Programms
  • Zugriff auf ein Apple iPhone, das mit der Apple Health App kompatibel ist
  • Zugriff auf einen aktiven Datentarif oder Heim-WLAN
  • Bereit, eine drahtlose elektronische Blutdruckmanschette (eCuff) zu verwenden
  • Hat Zugriff auf die mobile EPIC myChart-App oder ist bereit, ein myChart-Konto einzurichten und die App herunterzuladen
  • Ich bin bereit, die USeeBP-Studien-App auf das Telefon herunterzuladen
  • Bereit, die USeeBP-App mit Unterstützung des Personals herunterzuladen und zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck wird von einem Spezialisten behandelt (der Spezialist verschreibt die blutdrucksenkenden Therapien).
  • Ausgangsblutdruck größer als 180/110
  • Vorherige Einschreibung in die Studie
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Aktive Opioidabhängigkeit
  • Obdachlosigkeit
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
  • Schwerwiegende bestehende Erkrankungen, die die Blutdruckkontrolle erschweren oder einen häufigen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen können (Zirrhose oder Leberversagen, chronische Nierenerkrankung im Stadium IV oder V, interstitielle Nephritis, pulmonale arterielle Hypertonie, Rechtsherzinsuffizienz, Demenz in der Vorgeschichte oder neurokognitive Behinderung, fortgeschrittene Herzinsuffizienz, Organtransplantation, immunsuppressive Therapie, aktive Krebsbehandlung, Patienten in Hospizpflege), Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 90 Tagen, schwere Aortenstenose
  • Krankenhauseinweisung zur Primärdiagnose eines hypertensiven Notfalls, einer hypertensiven Dringlichkeit oder einer unkontrollierten Hypertonie in den letzten 90 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: USeeBP
Die Teilnehmer werden gebeten, im Rahmen ihrer Routinepflege neben der Teilnahme am UCM-RPM-Programm auch die USeeBP mHealth-App zu nutzen.
Sonstiges: USeeBP

USeeBP ist eine mobile medizinische App mit geringem Risiko, die nur Folgendes vorschlägt:

  • Helfen Sie Patienten (d. h. Benutzern), ihre Krankheit oder Beschwerden selbst in den Griff zu bekommen, ohne spezifische Behandlungen oder Behandlungsvorschläge anzubieten;
  • Stellen Sie Patienten einfache Tools zur Verfügung, mit denen sie ihre Gesundheitsinformationen organisieren und verfolgen können.
  • Bereitstellung eines einfachen Zugangs zu Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung von Patienten;
  • Helfen Sie Patienten, potenzielle Erkrankungen zu dokumentieren, anzuzeigen oder den Gesundheitsdienstleistern mitzuteilen;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des heimischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
systolischer Druck über diastolischem Druck; gemessen mit einer Bluetooth-fähigen, elektronischen Blutdruckmanschette für zu Hause
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Blutdruckkontrollrate
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
gemessen mittels klinischer Blutdruckmanschette, Blutdruckkontrolle definiert als klinisch gemessener Blutdruck < 140/90 mmHg
Ausgangswert, Woche 12
Anzahl der EPIC myChart-Nachrichten und -Antworten zwischen Patienten und Anbietern
Zeitfenster: Woche 12
Gesamtzahl der Nachrichten und Antworten
Woche 12
Anzahl der außerplanmäßigen Notaufnahme- oder Notfallbesuche im Zusammenhang mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Woche 12
Gesamtzahl der Besuche
Woche 12
Veränderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12
gemessen mit Skala zur Berichterstattung über Medikamente (Mars-5); Der Mindestwert beträgt 5, der Maximalwert 25; Niedrigere Werte weisen auf schlechtere Medikamenteneinhaltung hin
Grundlinie, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: David G. Beiser, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-1110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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