Strategia mobilnego zdrowia (mzdrowia) mająca na celu poprawę kontroli ciśnienia krwi wśród dorosłych Afroamerykanów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to jednoczęściowe badanie weryfikujące koncepcję, które wykorzystamy do oceny wstępnych dowodów na skuteczność i techniczną wykonalność dodania aplikacji USeeBP mHealth jako dodatku do programu UCM-RPM.
W badaniu tym integruje się aplikację USeeBP z istniejącą ścieżką kliniczną UCM-RPM. Regularne działania w ramach programu UCM-RPM obejmują monitorowanie schematów pomiarów ciśnienia krwi w domu (BP), przeprowadzanie rozmów telefonicznych z pacjentami i wysyłanie wiadomości EPIC MyChart oraz dostosowywanie leków. USeeBP to bezpieczna aplikacja na smartfony oparta na czacie. Aplikacja łączy się z elektronicznym mankietem BP pacjenta (eCuff) za pośrednictwem Bluetooth i wysyła dane dotyczące ciśnienia krwi do programu UCM-RPM (zamiast korzystać z aplikacji towarzyszącej do eCuff używanej w programie UCM-RPM). Aplikacja USeeBP pozwala również pacjentowi ustawić przypomnienia o kontroli ciśnienia krwi i lekach, a także zapewnia edukację pacjenta i możliwości uczestniczenia w wyzwaniach związanych ze zdrowym zachowaniem.
Głównym celem badania jest pomiar wpływu aplikacji mobilnej USeeBP na domowe ciśnienie krwi. Seria pomiarów ciśnienia krwi w domu będzie wykonywana w wielu punktach czasowych. Postawiliśmy hipotezę, że w całym okresie badania nastąpi spadek ciśnienia krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek od 18 do 65 lat
- Potrafi wykazać umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie co najmniej 8. klasy [Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine, poprawiony wynik (REALM-R) ≥ 6]
- Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (HTN).
- Klinicznie zmierzone SBP większe lub równe 160 mmHg zarejestrowane podczas ostatnich 2 spotkań
- Klinicznie zmierzone SBP większe lub równe 160 mmHg zarejestrowane w ciągu ostatniego roku
- Obecny lub uprawniony uczestnik Programu leczenia nadciśnienia UCM-RPM
- Dostęp do Apple iPhone kompatybilnego z aplikacją Apple Health
- Dostęp do aktywnego planu transmisji danych lub domowej sieci Wi-Fi
- Chęć korzystania z bezprzewodowego elektronicznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (eCuff)
- Ma dostęp do aplikacji mobilnej EPIC myChart lub chce założyć konto myChart i pobrać aplikację
- Chcę pobrać aplikację do nauki USeeBP na telefon
- Chęć pobrania i używania aplikacji USeeBP przy pomocy personelu
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie leczy specjalista (specjalista przepisuje terapie przeciwnadciśnieniowe)
- Wyjściowe ciśnienie krwi większe niż 180/110
- Wcześniejszy zapis na badanie
- Znana ciąża
- Więźniowie
- Aktywne uzależnienie od opioidów
- Bezdomność
- Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku
- Poważne istniejące schorzenia, które mogą utrudniać kontrolę ciśnienia krwi lub wymagać częstej hospitalizacji (marskość wątroby lub niewydolność wątroby, przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętnicze nadciśnienie płucne, niewydolność prawego serca, demencja lub zaburzenia neurokognitywne w wywiadzie, zaawansowana niewydolność serca, przeszczep narządu, terapia immunosupresyjna, aktywne leczenie nowotworów, pacjenci przebywający w hospicjum), udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, ciężkie zwężenie aorty
- Przyjęcie do szpitala w celu wstępnej diagnozy nagłego nadciśnienia tętniczego, nagłego nadciśnienia tętniczego lub niekontrolowanego nadciśnienia w ciągu ostatnich 90 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZobaczBP
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji USeeBP mHealth wraz z uczestnictwem w programie UCM-RPM w ramach rutynowej opieki.
|
USeeBP to mobilna aplikacja medyczna niskiego ryzyka, która oferuje nie więcej niż:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana domowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
ciśnienie skurczowe nad ciśnieniem rozkurczowym; mierzone za pomocą Bluetooth, elektronicznego, domowego mankietu BP
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczynnika kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
mierzone klinicznym mankietem BP, kontrola BP zdefiniowana jako klinicznie mierzona BP < 140/90 mmHg
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12
|
|
Liczba wiadomości i odpowiedzi od pacjenta EPIC myChart
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
łączna liczba wiadomości i odpowiedzi
|
Tydzień 12
|
|
Liczba nieplanowanych wizyt na oddziałach ratunkowych lub pilnych wizytach lekarskich związanych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
łączna liczba wizyt
|
Tydzień 12
|
|
Zmiana przylegania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
mierzone w skali raportu przylegania leków (MARS-5); Minimalna wartość to 5, maksymalna wartość to 25; niższe wartości wskazują na gorsze przestrzeganie leków
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David G. Beiser, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .