健康的な食事とアクティブなライフスタイル (HEAL): 乳がんプログラムの成果 (HEAL BC)
2026年3月11日 更新者：AdventHealth
健康的な食事と活動的なライフスタイル (HEAL) に関する前向き研究: 生存率に関する乳がんプログラム
この単一グループ前向き研究の目的は、参加者の感じるストレス、生体認証、基本的な検査、ライフスタイル行動、自己効力感、精神的健康、および資質に対する健康的な食事と活動的なライフスタイル (HEAL) 乳がんプログラムの影響を調べることです。人生の。
参加者は、がんの再発リスクを軽減するために、毎週 90 分の仮想セッションからなる 8 週間のプログラムに参加します。 プログラム参加者は、データ収集 (調査、生体認証、基礎研究) を含む調査研究への参加を選択できます。 データ収集は、プログラム開始前のベースライン、プログラム後、3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査の 4 つの時点で行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、HEAL乳がんプログラムのAdventHealth Medical Groupから募集され、研究への参加に同意した45人の被験者が含まれる。
調査研究には、プログラムへの参加とともにデータ収集が含まれます。
研究への参加を辞退した患者は、HEAL 乳がんプログラムに参加することができます。
プログラムセッションは、放射線腫瘍学とライフスタイル医学の認定を受けた乳がん医師委員会であるアンバー・オーマン博士によって、Zoomを介してバーチャルで実施されます。
プログラム セッションは 8 つあり、1 週間に 1 つ、各セッションは 90 分です。
アンケート パッケージには 9 つのアンケートが含まれており、完了までに 60 分かかることが予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AdventHealth Medical Group から募集され、健康的な食事とアクティブなライフスタイルの乳がんプログラムに参加するよう紹介された乳がん生存者。
説明
包含基準:
- 大人 18 歳以上
- 乳がんの診断
- HEAL: 乳がんプログラムに登録
- 英語を流暢に話し、読み、理解することができる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 研究期間中のすべての研究手順と要件に喜んで従うことができる
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意思がない、または提供することができない
- 研究期間中のすべての研究手順および要件に従う意思がない、または従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
PSS-10 は、0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁に、4 = 非常に頻繁に、5 ポイントのリッカート スケールを使用して先月をカバーする 10 項目のアンケートです。
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
mini-Eating 評価ツール (mini-EAT)
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
mini-EAT は、9 項目の検証済みの簡単な食事スクリーニングです。参加者は、食品グループを食べる頻度を 9 つの回答オプションで示します: 全く食べない、週に 1 食分未満、週に 1 ～ 2 食分、3-週に4回分、週に5〜6回分、1日あたり1回分、1日あたり2〜3回分、1日あたり4〜5回分、1日あたり6回以上
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
ゴディン・シェパードの余暇の身体活動に関するアンケート
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
ゴディン・シェパードの余暇身体活動アンケートには、参加者が週に参加する回数を示す 3 つのカテゴリが含まれています
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
一般的な自己効力感の尺度
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
GSE には、回答カテゴリーを持つ 10 項目が含まれています。1 = まったく当てはまらない、2 = ほぼ当てはまらない、3 = ある程度当てはまります、4 = まったく当てはまります
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
全般性不安障害 - 2 項目スケール
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
GAD-2 は、過去 2 週間に関する 2 項目の尺度で、回答カテゴリーは次のとおりです: 0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
患者の健康アンケート - 2 項目
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
PHQ-2 は、過去 2 週間に関する 2 項目の尺度であり、回答カテゴリーは次のとおりです: 0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半分以上の日、3 = ほぼ毎日
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
がん治療の機能評価 - 一般 - 7 項目バージョン
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
FACT-G7 は、過去 7 日間に関する 7 項目の尺度であり、回答カテゴリーは次のとおりです: 0 = まったくない、1 = 少しある、2 = ややある、3 = かなりある、4 = 非常に多い
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
重さ
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
重量（キログラム）
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
ボディマス指数 (BMI)
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
血圧
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
収縮期血圧と拡張期血圧の両方
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
脂質パネル
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
標準治療 脂質パネル
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
総合代謝パネル
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
標準治療 包括的代謝パネル
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
|
ヘモグロビンA1C
時間枠：ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
標準治療 ヘモグロビン A1C
|
ベースライン、8 週目、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amanda T. Sawyer, PhD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- 2. Godin, G. (2011). The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. The Health & Fitness Journal of Canada, 4(1), 18-22. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i1.82
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Orman A, Johnson DL, Comander A, Brockton N. Breast Cancer: A Lifestyle Medicine Approach. Am J Lifestyle Med. 2020 Apr 26;14(5):483-494. doi: 10.1177/1559827620913263. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Patel Saxena S. Leveraging Time With Lifestyle-Based Group Visits. Am J Lifestyle Med. 2016 Jun 23;10(5):330-337. doi: 10.1177/1559827616638018. eCollection 2016 Sep-Oct.
- 9. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月26日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。