Terveellinen syöminen ja aktiivinen elämäntapa (HEAL): Rintasyöpäohjelman tulokset (HEAL BC)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: AdventHealth
Terveellisen syömisen ja aktiivisen elämäntavan tulevaisuudentutkimus (HEAL): Rintasyöpäohjelma selviytymistuloksista
Tämän yhden ryhmän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Terveellisen syömisen ja aktiivisen elämäntavan (HEAL) rintasyöpäohjelman vaikutusta osallistujien kokemaan stressiin, biometrisiin tietoihin, peruslaboratorioihin, elämäntapakäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen, mielenterveyteen ja laatuun. elämästä.
Osallistujat osallistuvat 8 viikon ohjelmaan, jossa on 90 minuuttia virtuaalisia istuntoja joka viikko vähentääkseen syövän uusiutumisen riskiä. Ohjelman osallistujat voivat halutessaan osallistua tutkimustutkimukseen, joka sisältää tiedonkeruun (tutkimukset, biometriset tiedot, peruslaboratoriot). Tiedonkeruu tapahtuu neljässä aikapisteessä - lähtötilanne ennen ohjelman alkua, ohjelman jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 45 AdventHealth Medical Groupista HEAL Breast Cancer -ohjelmaan palkattua henkilöä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimus sisältää tiedonkeruun ja ohjelmaan osallistumisen.
Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimustutkimukseen, voivat osallistua HEAL Breast Cancer -ohjelmaan.
Ohjelman istunnot johtaa virtuaalisesti Zoomin kautta tohtori Amber Orman, rintasyöpälääkärilautakunta, jolla on säteilyonkologian ja elämäntapalääketieteen sertifiointi.
Ohjelmaa on kahdeksan, yksi viikossa, kukin 90 minuuttia kestävä.
Kyselypaketti sisältää yhdeksän kyselylomaketta ja sen täyttämiseen kuluu 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AdventHealth Medical Groupista rekrytoidut rintasyövästä selviytyneet henkilöt, jotka ohjattiin terveellisen syömisen ja aktiivisen elämäntavan rintasyöpäohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Rintasyövän diagnoosi
- Ilmoittautunut HEAL: Breast Cancer -ohjelmaan
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja vaatimuksia opintojen keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua tai pysty noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja vaatimuksia opintojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
PSS-10 on kymmenen kohdan kyselylomake, joka kattaa viimeisen kuukauden 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan, 1 = lähes koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein.
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
mini-EAT on 9 kohdan validoitu lyhyt ruokavalioseulonta, jossa osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he syövät ruokaryhmiä 9 vastausvaihtoehdolla: En syö sitä ollenkaan, Alle 1 annos viikossa, 1-2 annosta viikossa, 3- 4 annosta viikossa, 5-6 annosta viikossa, 1 annos päivässä, 2-3 annosta päivässä, 4-5 annosta päivässä, 6 annosta tai enemmän päivässä
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake sisältää 3 luokkaa, joihin osallistujat ilmoittavat, kuinka monta kertaa viikossa he osallistuvat
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
GSE sisältää 10 kohdetta, joiden vastausluokat ovat: 1 = ei ollenkaan totta, 2 = tuskin totta, 3 = kohtalaisen totta ja 4 = täsmälleen totta
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 2 kohdan asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
GAD-2 on 2-osainen asteikko viimeisten 2 viikon vastausluokista: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely - 2 kohtaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
PHQ-2 on 2-osainen asteikko kahdelta viimeiseltä viikolta ja vastauskategoriat: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Yleistä - 7 kohdan versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
FACT-G7 on 7 pisteen asteikko viimeisten 7 päivän ajalta ja vastausluokkiin: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Paino kilogrammoina
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Painoindeksi (BMI)
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Verenpaine sekä systolinen että diastolinen
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Hoitostandardi Lipid-paneeli
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Hoitostandardi Kattava aineenvaihduntapaneeli
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Hoitostandardi Hemoglobiini A1C
|
Lähtötilanne, viikko 8, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- 2. Godin, G. (2011). The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. The Health & Fitness Journal of Canada, 4(1), 18-22. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i1.82
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Orman A, Johnson DL, Comander A, Brockton N. Breast Cancer: A Lifestyle Medicine Approach. Am J Lifestyle Med. 2020 Apr 26;14(5):483-494. doi: 10.1177/1559827620913263. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Patel Saxena S. Leveraging Time With Lifestyle-Based Group Visits. Am J Lifestyle Med. 2016 Jun 23;10(5):330-337. doi: 10.1177/1559827616638018. eCollection 2016 Sep-Oct.
- 9. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2056943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .