Alimentação Saudável e Estilo de Vida Ativo (HEAL): Resultados do Programa de Câncer de Mama (HEAL BC)
11 de março de 2026 atualizado por: AdventHealth
Um estudo prospectivo sobre alimentação saudável e estilo de vida ativo (HEAL): Programa de câncer de mama sobre resultados de sobrevivência
O objetivo deste estudo prospectivo de grupo único é examinar o impacto do programa de alimentação saudável e estilo de vida ativo (HEAL) sobre câncer de mama percebido pelos participantes, biometria, laboratórios básicos, comportamentos de estilo de vida, autoeficácia, saúde mental e qualidade da vida.
Os participantes participarão de um programa de 8 semanas com sessões virtuais de 90 minutos todas as semanas para diminuir o risco de recorrência do câncer. Os participantes do programa podem optar por participar da pesquisa que incluirá coleta de dados (pesquisas, biometria, laboratórios básicos). A coleta de dados ocorrerá em quatro momentos - linha de base antes do início do programa, pós-programa, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 45 indivíduos recrutados do AdventHealth Medical Group no Programa HEAL Breast Cancer que consentem em participar do estudo de pesquisa.
O estudo de pesquisa incluirá a coleta de dados juntamente com a participação no programa.
Os pacientes que recusarem a participação no estudo de pesquisa poderão participar do Programa HEAL Breast Cancer.
As sessões do programa serão conduzidas virtualmente via Zoom pela Dra. Amber Orman, um conselho médico de câncer de mama certificado em oncologia de radiação e medicina de estilo de vida.
São oito sessões do programa, uma por semana, cada uma com duração de 90 minutos.
O pacote de pesquisa inclui nove questionários e espera-se que leve 60 minutos para ser concluído.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer de mama recrutadas do AdventHealth Medical Group que foram encaminhadas para participar do Programa de Alimentação Saudável e Estilo de Vida Ativo para Câncer de Mama.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Diagnóstico de câncer de mama
- Inscrito no HEAL: Programa de Câncer de Mama
- Capaz de falar, ler e entender inglês fluentemente
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Não deseja ou não é capaz de fornecer consentimento informado
- Não deseja ou não é capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo durante a duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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PSS-10 é um questionário de dez itens que cobre o último mês usando uma escala Likert de 5 pontos com 0 = Nunca, 1 = Quase nunca, 2 = Às vezes, 3 = Bastante frequentemente, 4 = Muito frequentemente.
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de avaliação mini-alimentar (mini-EAT)
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O mini-EAT é um breve rastreador dietético validado de 9 itens, onde os participantes indicam com que frequência comem grupos de alimentos com 9 opções de resposta: Eu não como nada, Menos de 1 porção por semana, 1-2 porções por semana, 3- 4 porções por semana, 5-6 porções por semana, 1 porção por dia, 2-3 porções por dia, 4-5 porções por dia, 6 ou mais porções por dia
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Questionário de atividade física de lazer Godin-Shephard
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O Questionário de Atividade Física de Lazer Godin-Shephard inclui 3 categorias nas quais os participantes indicam o número de vezes em uma semana que participam
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O GSE inclui 10 itens com categorias de resposta: 1 = nada verdadeiro, 2 = dificilmente verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro e 4 = exatamente verdadeiro
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - escala de 2 itens
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O GAD-2 é uma escala de 2 itens sobre as últimas 2 semanas com categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 2 itens
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O PHQ-2 é uma escala de 2 itens sobre as últimas 2 semanas com categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral - versão de 7 itens
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O FACT-G7 é uma escala de 7 itens sobre os últimos 7 dias com categorias de resposta: 0 = nada, 1 = um pouco, 2 = um pouco, 3 = bastante, 4 = muito
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Peso
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Peso em quilogramas
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Painel de lipídios
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Padrão de cuidado Painel lipídico
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Painel metabólico abrangente
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Padrão de atendimento Painel metabólico abrangente
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Padrão de tratamento Hemoglobina A1C
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Linha de base, semana 8, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- 2. Godin, G. (2011). The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. The Health & Fitness Journal of Canada, 4(1), 18-22. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i1.82
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Orman A, Johnson DL, Comander A, Brockton N. Breast Cancer: A Lifestyle Medicine Approach. Am J Lifestyle Med. 2020 Apr 26;14(5):483-494. doi: 10.1177/1559827620913263. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Patel Saxena S. Leveraging Time With Lifestyle-Based Group Visits. Am J Lifestyle Med. 2016 Jun 23;10(5):330-337. doi: 10.1177/1559827616638018. eCollection 2016 Sep-Oct.
- 9. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2056943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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