건강한 식생활과 활동적인 생활방식(HEAL): 유방암 프로그램 결과 (HEAL BC)
2026년 3월 11일 업데이트: AdventHealth
건강한 식생활과 활동적인 생활 방식(HEAL)에 대한 전향적 연구: 생존 결과에 대한 유방암 프로그램
이 단일 그룹 전향적 연구의 목표는 건강한 식생활과 활동적인 생활 방식(HEAL) 유방암 프로그램이 참가자의 인지된 스트레스, 생체 인식, 기본 실험실, 생활 방식 행동, 자기 효능, 정신 건강 및 품질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 인생의.
참가자들은 암 재발 위험을 줄이기 위해 매주 90분 가상 세션으로 구성된 8주 프로그램에 참여하게 됩니다. 프로그램 참가자는 데이터 수집(설문조사, 생체 인식, 기본 실험실)이 포함된 연구에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 데이터 수집은 프로그램 시작 전 기준선, 프로그램 후, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치의 4개 시점에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 연구 참여에 동의한 HEAL 유방암 프로그램의 AdventHealth Medical Group에서 모집된 45명의 피험자가 포함될 것입니다.
연구 조사에는 프로그램 참여와 함께 데이터 수집이 포함됩니다.
연구 참여를 거부한 환자는 HEAL 유방암 프로그램에 참여할 수 있습니다.
프로그램 세션은 방사선 종양학 및 생활습관 의학 분야에서 인증받은 유방암 전문의 위원회인 Amber Orman 박사가 Zoom을 통해 가상으로 진행합니다.
프로그램 세션은 주당 1회, 각 세션은 90분씩 8개로 구성됩니다.
설문조사 패키지에는 9개의 설문지가 포함되어 있으며 완료하는 데 60분이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 식습관 및 활동적인 생활 방식 유방암 프로그램에 참여하도록 추천된 AdventHealth 의료 그룹에서 모집된 유방암 생존자.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 유방암 진단
- HEAL: 유방암 프로그램에 등록됨
- 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 이해할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 의향이 없거나 제공할 수 없음
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 의향이 없거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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PSS-10은 5점 Likert 척도를 사용하여 지난달을 대상으로 하는 10개 항목 설문지이며 0=전혀 그렇지 않음, 1=거의 그렇지 않음, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=매우 자주함.
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 식생활 평가 도구(mini-EAT)
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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mini-EAT는 9가지 항목으로 검증된 간략한 식이 검사로, 참가자는 9가지 응답 옵션을 통해 식품군을 얼마나 자주 먹는지 표시합니다. 전혀 먹지 않음, 주당 1회 미만, 주당 1~2회, 3회~ 주 4인분, 주 5~6인분, 하루 1인분, 하루 2~3인분, 하루 4~5인분, 하루 6인분 이상
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에는 참가자가 일주일 동안 참여하는 횟수를 표시하는 3가지 범주가 포함됩니다.
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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GSE에는 응답 범주가 있는 10개 항목이 포함됩니다. 1 = 전혀 사실이 아님, 2 = 거의 사실이 아님, 3 = 약간 사실, 4 = 완전히 사실임
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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범불안장애 - 2항목 척도
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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GAD-2는 응답 범주가 있는 지난 2주에 대한 2개 항목 척도입니다. 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 - 2개 항목
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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PHQ-2는 응답 범주가 있는 지난 2주에 대한 2개 항목 척도입니다. 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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암 치료의 기능적 평가 - 일반 - 7개 항목 버전
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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FACT-G7은 지난 7일 동안의 응답 범주를 7개 항목으로 평가합니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 다소 있음, 3 = 꽤 있음, 4 = 매우 있음
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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무게
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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킬로그램 단위의 무게
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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체질량 지수
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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체질량지수(BMI)
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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혈압
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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수축기 혈압과 확장기 혈압 모두
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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지질 패널
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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표준 치료 지질 패널
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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종합 대사 패널
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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표준 치료 종합 대사 패널
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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헤모글로빈 A1C
기간: 기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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표준 치료 헤모글로빈 A1C
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기준선, 8주차, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- 2. Godin, G. (2011). The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. The Health & Fitness Journal of Canada, 4(1), 18-22. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i1.82
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Orman A, Johnson DL, Comander A, Brockton N. Breast Cancer: A Lifestyle Medicine Approach. Am J Lifestyle Med. 2020 Apr 26;14(5):483-494. doi: 10.1177/1559827620913263. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Patel Saxena S. Leveraging Time With Lifestyle-Based Group Visits. Am J Lifestyle Med. 2016 Jun 23;10(5):330-337. doi: 10.1177/1559827616638018. eCollection 2016 Sep-Oct.
- 9. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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