舌画像を用いた新たな胃がん検査・診断技術の開発と舌画像変化メカニズムの研究
2023年10月5日 更新者：Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital
舌画像と舌苔のマルチオミクス解析を用いた人工知能による胃がん検診・診断技術の開発に関する多施設共同観察臨床研究
この研究では、抗腫瘍治療を受けていない胃がん患者および非胃がん参加者を含む10万人を前向きに募集します。
舌画像、舌苔、唾液、糞便のマルチオミクスデータ（メタゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなど）を組み合わせて悪性腫瘍の診断モデルを構築します。
さらに、口腔および腸内細菌叢と悪性腫瘍の発生との関係も調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangdong Cheng, MD
- 電話番号：0086-571-88128041
- メール：Chengxd516@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhiyuan Xu, MD
- 電話番号：0086-571-88128041
- メール：getfar@foxmai.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Cheng Xiangdong, MD
- 電話番号：+0086-571-88128041
- メール：Chengxd516@126.com
-
コンタクト：
- Zhiyuan Xu
- 電話番号：0086-571-88128041
- メール：getfar@foxmai.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的または細胞学的に胃がんが確認され、悪性腫瘍に対する化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法またはその他の抗腫瘍治療を受けていない。
胃がん患者および健康な参加者は、過去 3 か月間のグルココルチコイドおよび抗生物質の使用、長期投薬歴、および歯や歯周病などの口腔疾患を患っていてはなりません。
説明
胃がん患者の包含基準:
- 18≤年齢≤80
- 組織学的または細胞学的に確認された胃がん
- 胃がんに対する化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法、またはその他の抗腫瘍治療歴がないこと
- 研究に参加する被験者は、インフォームドコンセントに署名し、適切なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力できる
胃がん患者の除外基準:
- 2種類以上の悪性腫瘍を同時に発症した場合
- 化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法、またはその他の抗腫瘍療法によって治療された胃がん
- 過去 3 か月間のグルココルチコイドおよび抗生物質の使用
- 長期投薬歴
- 歯や歯周病などの口腔疾患の存在
- 併用療法を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）の発症、重大な臨床検査値の異常、研究に影響を与える可能性のある家族や社会的要因など、研究を早期に中止せざるを得なくなる可能性のあるその他の要因を抱えている被験者。研究者が判断した被験者の安全性または実験データ収集
健康な参加者の参加基準:
- 18≤年齢≤80
- 研究に参加する意欲、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切な遵守を示すこと
健康な参加者の除外基準:
- 悪性腫瘍の既往
- 過去 3 か月間のグルココルチコイドおよび抗生物質の使用
- 長期投薬歴
- 歯や歯周病などの口腔疾患の存在
- 併用療法を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）の発症、重大な臨床検査値の異常、研究に影響を与える可能性のある家族や社会的要因など、研究を早期に中止せざるを得なくなる可能性のあるその他の要因を抱えている被験者。研究者が判断した被験者の安全性または実験データ収集
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な参加者
|
胃がん患者と健常者の舌画像、舌苔、唾液、便、臨床データが収集される。
|
|
胃がん患者
|
胃がん患者と健常者の舌画像、舌苔、唾液、便、臨床データが収集される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
胃がん患者と健常者間の舌画像、舌苔、唾液、便の違い。
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
胃がん患者と健常者との間の臨床情報の違い。
時間枠：5年
|
胃がんグループのこれらのデータには、年齢、性別、身長、体重、家族歴、喫煙、飲酒、TNM 病期分類、腫瘍の位置、腫瘍の大きさ、病理学的タイプ、分化の程度、Her2 の発現、神経浸潤、血管腫瘍血栓、ローレンが含まれます。健康な参加者グループのこれらのデータには、年齢、性別、身長、体重、喫煙、飲酒、および血液腫瘍マーカーが含まれます。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無病生存 (DFS)
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Yuan L, Yang L, Zhang S, Xu Z, Qin J, Shi Y, Yu P, Wang Y, Bao Z, Xia Y, Sun J, He W, Chen T, Chen X, Hu C, Zhang Y, Dong C, Zhao P, Wang Y, Jiang N, Lv B, Xue Y, Jiao B, Gao H, Chai K, Li J, Wang H, Wang X, Guan X, Liu X, Zhao G, Zheng Z, Yan J, Yu H, Chen L, Ye Z, You H, Bao Y, Cheng X, Zhao P, Wang L, Zeng W, Tian Y, Chen M, You Y, Yuan G, Ruan H, Gao X, Xu J, Xu H, Du L, Zhang S, Fu H, Cheng X. Development of a tongue image-based machine learning tool for the diagnosis of gastric cancer: a prospective multicentre clinical cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Feb 6;57:101834. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101834. eCollection 2023 Mar.
- Wang FH, Zhang XT, Li YF, Tang L, Qu XJ, Ying JE, Zhang J, Sun LY, Lin RB, Qiu H, Wang C, Qiu MZ, Cai MY, Wu Q, Liu H, Guan WL, Zhou AP, Zhang YJ, Liu TS, Bi F, Yuan XL, Rao SX, Xin Y, Sheng WQ, Xu HM, Li GX, Ji JF, Zhou ZW, Liang H, Zhang YQ, Jin J, Shen L, Li J, Xu RH. The Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO): Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of gastric cancer, 2021. Cancer Commun (Lond). 2021 Aug;41(8):747-795. doi: 10.1002/cac2.12193. Epub 2021 Jul 1.
- Li MY, Zhu DJ, Xu W, Lin YJ, Yung KL, Ip AWH. Application of U-Net with Global Convolution Network Module in Computer-Aided Tongue Diagnosis. J Healthc Eng. 2021 Nov 18;2021:5853128. doi: 10.1155/2021/5853128. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ