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혀 영상을 이용한 새로운 위암 검진 및 진단 기술 개발 및 혀 영상 변화 메커니즘 연구

2023년 10월 5일 업데이트: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

혀 영상화 및 혀 코팅의 다중 오믹스 분석을 이용한 인공지능 기반 위암 검진 및 진단 기술 개발에 관한 다기관 관찰 임상 연구

이번 연구에서는 항종양 치료를 받지 않은 위암 환자와 비위암 참가자를 포함해 전향적으로 10만 명을 모집할 예정이다. 혀 영상, 혀 코팅, 타액, 대변 다중 오믹스 데이터(메타유전체학, 단백질체학, 대사체학 등 포함)를 조합하여 악성종양 진단 모델을 구축합니다. 또한 구강 및 장내 미생물군과 악성 종양의 발생 사이의 관계를 탐구할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiangdong Cheng, MD
  • 전화번호: 0086-571-88128041
  • 이메일: Chengxd516@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhiyuan Xu, MD
  • 전화번호: 0086-571-88128041
  • 이메일: getfar@foxmai.com

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 또는 세포학적으로 위암이 확인되었으며, 이전에 악성 종양에 대한 화학요법, 방사선요법, 생물요법, 면역요법 또는 기타 항종양 치료를 받은 적이 없습니다. 위암 환자 및 건강한 참가자는 지난 3개월간 글루코코르티코이드 및 항생제를 복용한 사실, 장기간 약물 복용 이력, 치아 및 잇몸 질환 등의 구강 질환이 없어야 합니다.

설명

위암 환자의 포함 기준:

  • 18≤연령≤80
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위암
  • 이전에 위암에 대한 화학요법, 방사선요법, 생물요법, 면역요법 또는 기타 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 연구에 참여하는 피험자 자원자, 고지된 동의서에 서명하고 준수 여부가 양호하며 후속 조치에 협력할 수 있음

위암 환자에 대한 제외 기준:

  • 두 종류 이상의 악성종양이 동시에 발생하는 경우
  • 화학요법, 방사선요법, 생물요법, 면역요법 또는 기타 항종양 요법으로 치료받은 위암
  • 지난 3개월 동안 글루코코르티코이드 및 항생제 사용
  • 장기간 약물치료의 역사
  • 치아, 잇몸질환 등 구강질환이 있는 경우
  • 병용치료가 필요한 다른 심각한 질병(정신질환 포함)의 발생, 심각하게 비정상적인 검사실 검사치, 연구에 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 요인 등 연구를 미리 중단할 수 있는 다른 요인이 있는 피험자 연구자의 판단에 따라 피험자 안전성 또는 실험 데이터 수집

건강한 참가자의 포함 기준:

  • 18≤연령≤80
  • 연구에 참여하려는 의지, 사전 동의서에 서명 및 양호한 준수 입증

건강한 참가자에 대한 제외 기준:

  • 악성 종양의 병력
  • 지난 3개월 동안 글루코코르티코이드 및 항생제 사용
  • 장기간 약물치료의 역사
  • 치아, 잇몸질환 등 구강질환이 있는 경우
  • 병용치료가 필요한 다른 심각한 질병(정신질환 포함)의 발생, 심각하게 비정상적인 검사실 검사치, 연구에 영향을 미칠 수 있는 가족 또는 사회적 요인 등 연구를 미리 중단할 수 있는 다른 요인이 있는 피험자 연구자의 판단에 따라 피험자 안전성 또는 실험 데이터 수집

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 참가자
혀 영상, 코팅, 타액, 대변 등 위암 환자와 건강한 참가자의 임상 데이터를 수집한다.
위암 환자
혀 영상, 코팅, 타액, 대변 등 위암 환자와 건강한 참가자의 임상 데이터를 수집한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 5 년
5 년
위암 환자와 건강한 참가자의 혀 이미지, 혀 코팅, 타액, 대변의 차이.
기간: 5 년
5 년
위암 환자와 건강한 참가자의 임상정보 차이.
기간: 5 년
위암군의 데이터에는 연령, 성별, 키, 체중, 가족력, 흡연, 음주, TNM 병기, 종양 위치, 종양 크기, 병리학적 유형, 분화 등급, Her2 발현, 신경 침범, 혈관 종양 혈전, 로렌이 포함되었습니다. 유형 및 혈액종양 표지자 데이터를 포함하며, 건강한 참가자 그룹의 데이터에는 연령, 성별, 키, 체중, 흡연, 음주 및 혈액종양 표지자가 포함되었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존(DFS)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위암에 대한 임상 시험

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