甲状腺髄様がんの臨床研究で患者が経験することの詳細な検討
2023年10月6日 更新者：Power Life Sciences Inc.
甲状腺髄様がんの臨床試験で観察された患者の参加パターンと参加傾向の分析
甲状腺髄様がんに特に重点を置いた臨床研究は、この疾患に対する新しい治療法の安全性と有効性を評価する上で極めて重要な役割を果たしています。 これらの試験は、新薬が従来の治療法を超えるかどうかを判断するための重要なツールとして機能し、その広範な採用を支持する実質的な証拠を提供します。
主な目的は、この特定の患者グループ内での治験の完了率と自発的中止を注意深く調査することです。 この観察研究に積極的に参加することは、医学知識を前進させ、甲状腺髄様がんに苦しむ人々の治療を前進させる上で重要な役割を果たします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael B Gill
- 電話番号：(415) 900-4227
- メール：bask@withpower.com
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Power Life Sciences
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コンタクト：
- Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺髄様がん患者で、当該疾患に関する観察臨床研究への登録を積極的に検討しているが、まだ登録段階と無作為化段階を完了していない患者。
説明
包含基準:
- 甲状腺髄様がんの確定診断
- 18歳以上であり、研究への参加および実施される関連手順の前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある
- この臨床研究への参加を妨げる可能性のある重篤な医学的または精神疾患はありません。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または予測される研究期間内に妊娠を予定している
- 重度および/または不安定な既存の医学的障害
- 現在他の治験薬の投与を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床試験への登録を決定した甲状腺髄様がん患者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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甲状腺髄様がん患者のうち臨床試験終了までに継続する割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Lam ET, Ringel MD, Kloos RT, Prior TW, Knopp MV, Liang J, Sammet S, Hall NC, Wakely PE Jr, Vasko VV, Saji M, Snyder PJ, Wei L, Arbogast D, Collamore M, Wright JJ, Moley JF, Villalona-Calero MA, Shah MH. Phase II clinical trial of sorafenib in metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2323-30. doi: 10.1200/JCO.2009.25.0068. Epub 2010 Apr 5.
- Elisei R, Schlumberger MJ, Muller SP, Schoffski P, Brose MS, Shah MH, Licitra L, Jarzab B, Medvedev V, Kreissl MC, Niederle B, Cohen EE, Wirth LJ, Ali H, Hessel C, Yaron Y, Ball D, Nelkin B, Sherman SI. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3639-46. doi: 10.1200/JCO.2012.48.4659. Epub 2013 Sep 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1864.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。