- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079723
Uno sguardo dettagliato all'esperienza dei pazienti nello studio clinico sul cancro midollare della tiroide
Analisi dei modelli di coinvolgimento dei pazienti e delle tendenze nella partecipazione osservati negli studi clinici sul cancro midollare della tiroide
Gli studi clinici, con particolare attenzione al cancro midollare della tiroide, svolgono un ruolo fondamentale nel valutare la sicurezza e l’efficacia dei nuovi trattamenti per questa condizione. Questi studi rappresentano strumenti essenziali per determinare se i nuovi farmaci superano le terapie convenzionali, fornendo prove sostanziali a sostegno di una loro più ampia adozione.
L'obiettivo primario è quello di esaminare meticolosamente i tassi di completamento dello studio e i ritiri volontari all'interno di questo specifico gruppo di pazienti. La partecipazione attiva a questo studio osservazionale svolge un ruolo fondamentale nel far avanzare le conoscenze mediche e nel far progredire la cura per le persone affette da cancro midollare della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di cancro midollare della tiroide
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e di eventuali procedure correlate eseguite
- Nessuna malattia medica o psichiatrica grave che possa interferire con la partecipazione a questo studio clinico.
Criteri di esclusione:
- È incinta, sta allattando o è in attesa di concepire entro la durata prevista dello studio
- Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile
- Pazienti che stanno attualmente ricevendo qualsiasi altro farmaco sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con carcinoma midollare della tiroide che decidono di arruolarsi in uno studio clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tasso di pazienti con carcinoma midollare della tiroide che rimangono nello studio clinico fino al completamento dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Lam ET, Ringel MD, Kloos RT, Prior TW, Knopp MV, Liang J, Sammet S, Hall NC, Wakely PE Jr, Vasko VV, Saji M, Snyder PJ, Wei L, Arbogast D, Collamore M, Wright JJ, Moley JF, Villalona-Calero MA, Shah MH. Phase II clinical trial of sorafenib in metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2323-30. doi: 10.1200/JCO.2009.25.0068. Epub 2010 Apr 5.
- Elisei R, Schlumberger MJ, Muller SP, Schoffski P, Brose MS, Shah MH, Licitra L, Jarzab B, Medvedev V, Kreissl MC, Niederle B, Cohen EE, Wirth LJ, Ali H, Hessel C, Yaron Y, Ball D, Nelkin B, Sherman SI. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3639-46. doi: 10.1200/JCO.2012.48.4659. Epub 2013 Sep 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1864.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Carcinoma, neuroendocrino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73927347
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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