- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06079723
Uma análise detalhada da experiência dos pacientes no estudo clínico do câncer medular de tireoide
Analisando os padrões de envolvimento do paciente e as tendências de participação observadas em ensaios clínicos sobre câncer medular de tireoide
Os estudos clínicos, com ênfase distinta no cancro medular da tiróide, desempenham um papel fundamental na avaliação da segurança e eficácia de novos tratamentos para esta doença. Estes ensaios servem como ferramentas essenciais para determinar se os novos medicamentos superam as terapias convencionais, fornecendo evidências substanciais para apoiar a sua adoção mais ampla.
O objetivo principal é examinar meticulosamente as taxas de conclusão do ensaio e retiradas voluntárias dentro deste grupo específico de pacientes. Ao participar ativamente neste estudo observacional, desempenha um papel crítico no avanço do conhecimento médico e no avanço do cuidado para indivíduos que sofrem de câncer medular de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer medular de tireoide
- Idade ≥ 18 anos e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito obtido antes da participação no estudo e de quaisquer procedimentos relacionados que estejam sendo realizados
- Nenhuma doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.
Critério de exclusão:
- Está grávida, amamentando ou espera engravidar dentro da duração projetada do estudo
- Quaisquer distúrbios médicos pré-existentes graves e/ou instáveis
- Pacientes que estão atualmente recebendo qualquer outro medicamento experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com câncer medular de tireoide que decidem se inscrever em um ensaio clínico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Taxa de pacientes com câncer medular de tireoide que permanecem no ensaio clínico até a conclusão do ensaio
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Lam ET, Ringel MD, Kloos RT, Prior TW, Knopp MV, Liang J, Sammet S, Hall NC, Wakely PE Jr, Vasko VV, Saji M, Snyder PJ, Wei L, Arbogast D, Collamore M, Wright JJ, Moley JF, Villalona-Calero MA, Shah MH. Phase II clinical trial of sorafenib in metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2323-30. doi: 10.1200/JCO.2009.25.0068. Epub 2010 Apr 5.
- Elisei R, Schlumberger MJ, Muller SP, Schoffski P, Brose MS, Shah MH, Licitra L, Jarzab B, Medvedev V, Kreissl MC, Niederle B, Cohen EE, Wirth LJ, Ali H, Hessel C, Yaron Y, Ball D, Nelkin B, Sherman SI. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3639-46. doi: 10.1200/JCO.2012.48.4659. Epub 2013 Sep 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1864.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Carcinoma Neuroendócrino
Outros números de identificação do estudo
- 73927347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .