- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079723
Una mirada detallada a lo que experimentan los pacientes en un estudio clínico sobre cáncer de tiroides medular
Análisis de los patrones de participación de los pacientes y las tendencias de participación observadas en ensayos clínicos sobre cáncer de tiroides medular
Los estudios clínicos, con especial énfasis en el cáncer medular de tiroides, desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos para esta afección. Estos ensayos sirven como herramientas esenciales para determinar si los nuevos medicamentos superan a las terapias convencionales, proporcionando evidencia sustancial para respaldar su adopción más amplia.
El objetivo principal es examinar meticulosamente las tasas de finalización de ensayos y los retiros voluntarios dentro de este grupo de pacientes específico. Participar activamente en este estudio observacional desempeña un papel fundamental a la hora de impulsar el conocimiento médico y mejorar la atención de las personas que padecen cáncer medular de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de cáncer medular de tiroides.
- Tener ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de participar en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica grave pueda interferir con la participación en este estudio clínico.
Criterio de exclusión:
- Está embarazada, amamantando o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio.
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable.
- Pacientes que actualmente estén recibiendo cualquier otro fármaco en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con cáncer medular de tiroides que deciden inscribirse en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes con cáncer medular de tiroides que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Lam ET, Ringel MD, Kloos RT, Prior TW, Knopp MV, Liang J, Sammet S, Hall NC, Wakely PE Jr, Vasko VV, Saji M, Snyder PJ, Wei L, Arbogast D, Collamore M, Wright JJ, Moley JF, Villalona-Calero MA, Shah MH. Phase II clinical trial of sorafenib in metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2323-30. doi: 10.1200/JCO.2009.25.0068. Epub 2010 Apr 5.
- Elisei R, Schlumberger MJ, Muller SP, Schoffski P, Brose MS, Shah MH, Licitra L, Jarzab B, Medvedev V, Kreissl MC, Niederle B, Cohen EE, Wirth LJ, Ali H, Hessel C, Yaron Y, Ball D, Nelkin B, Sherman SI. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3639-46. doi: 10.1200/JCO.2012.48.4659. Epub 2013 Sep 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1864.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Carcinoma Neuroendocrino
Otros números de identificación del estudio
- 73927347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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