- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079723
Un aperçu détaillé de ce que vivent les patients dans le cadre d'une étude clinique sur le cancer médullaire de la thyroïde
Analyse des modèles d'engagement des patients et des tendances de participation observées dans les essais cliniques sur le cancer médullaire de la thyroïde
Les études cliniques, avec un accent particulier sur le cancer médullaire de la thyroïde, jouent un rôle central dans l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des nouveaux traitements pour cette maladie. Ces essais constituent des outils essentiels pour déterminer si les nouveaux médicaments surpassent les thérapies conventionnelles, fournissant des preuves substantielles pour approuver leur adoption plus large.
L'objectif principal est d'examiner minutieusement les taux d'achèvement des essais et les retraits volontaires au sein de ce groupe de patients spécifique. En participant activement à cette étude observationnelle, nous jouons un rôle essentiel dans la progression des connaissances médicales et dans l’avancement des soins pour les personnes souffrant du cancer médullaire de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de cancer médullaire de la thyroïde
- Âgé de ≥ 18 ans et capacité à fournir un consentement éclairé écrit obtenu avant la participation à l'étude et à toute procédure connexe en cours
- Aucune maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible de gêner la participation à cette étude clinique.
Critère d'exclusion:
- Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
- Tout trouble médical préexistant grave et/ou instable
- Patients qui reçoivent actuellement un autre médicament expérimental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde qui décident de s'inscrire à un essai clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wells SA Jr, Robinson BG, Gagel RF, Dralle H, Fagin JA, Santoro M, Baudin E, Elisei R, Jarzab B, Vasselli JR, Read J, Langmuir P, Ryan AJ, Schlumberger MJ. Vandetanib in patients with locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer: a randomized, double-blind phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jan 10;30(2):134-41. doi: 10.1200/JCO.2011.35.5040. Epub 2011 Oct 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Aug 20;31(24):3049.
- Lam ET, Ringel MD, Kloos RT, Prior TW, Knopp MV, Liang J, Sammet S, Hall NC, Wakely PE Jr, Vasko VV, Saji M, Snyder PJ, Wei L, Arbogast D, Collamore M, Wright JJ, Moley JF, Villalona-Calero MA, Shah MH. Phase II clinical trial of sorafenib in metastatic medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2323-30. doi: 10.1200/JCO.2009.25.0068. Epub 2010 Apr 5.
- Elisei R, Schlumberger MJ, Muller SP, Schoffski P, Brose MS, Shah MH, Licitra L, Jarzab B, Medvedev V, Kreissl MC, Niederle B, Cohen EE, Wirth LJ, Ali H, Hessel C, Yaron Y, Ball D, Nelkin B, Sherman SI. Cabozantinib in progressive medullary thyroid cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3639-46. doi: 10.1200/JCO.2012.48.4659. Epub 2013 Sep 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Jun 10;32(17):1864.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Carcinome neuroendocrinien
Autres numéros d'identification d'étude
- 73927347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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