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肩インピンジメント症候群における段階的運動イメージトレーニング

2024年6月27日 更新者：Marmara University

肩インピンジメント症候群患者における段階的運動イメージトレーニングの有効性

この研究の目的は、肩インピンジメント症候群と診断された患者の痛み、機能性、障害、日常生活活動に対する段階的運動イメージ（GMI）トレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、25～65歳の任意の肩インピンジメント症候群患者42名がランダムに2つのグループに分けられます。グループ1:「GMI + 従来の理学療法」、グループ2: 「従来の理学療法」。

参加者全員は理学療法士による治療を週に3回、6週間（18セッション）受けます。 6週目の終わりには、定期的に6週間の自宅運動プログラムが続きます。 理学療法士によって合計 3 回 (治療前、6 週間の治療終了時、6 週間の追跡調査後) 評価されます。 さらに、すべての患者は 3 週目に主要評価項目 (VAS および DASH スコア) に関する中間評価を受けます。 活動時、安静時、夜間の肩の痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）で評価され、関節可動域（ROM）はデジタルゴニオメーターで測定され、肩の屈筋、外転筋、外旋筋、内旋筋の強度が測定されます。デジタルダイナモメーターで評価され、機能状態は腕、肩、手の障害（DASH）アンケートで評価され、手の機能状態はジェブセン・テイラー手機能テスト（JTHFT）で評価され、側性評価はRecognise™ アプリケーション (肩と手)、および運動イメージは、運動感覚および視覚イメージ質問票 (KVIQ) で評価されます。 患者の満足度は、Global Rating of Change スケールによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul、Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 25歳から65歳までの方、
  • 肩の痛みが3か月以上続いた結果、身体検査とMRIにより肩インピンジメント症候群と診断された場合、
  • 肩の屈曲/外転 (挙上) 動作における 60° ～ 120° の間の痛みを伴う弧の存在、
  • 標準化されたミニメンタルテストの結果は少なくとも 24 ポイントでなければなりません。
  • これまでイメージ練習を見たことがなかったので、

除外基準:

  • 重度の精神障害とコミュニケーション障害を抱えており、
  • 同じ上肢に外科的治療を受けた後、
  • 影響を受けた肩に急性外傷、末梢神経系障害、骨折または完全な腱断裂の存在、
  • 肩関節複合体の癒着性関節包炎や肩関節上腕骨の不安定性などの他の病状の存在
  • 患部肩と同じ側に放射線治療歴がある、
  • 先天性奇形の存在、
  • 症候性頸椎病理、
  • 上部運動機能に影響を与える他の神経障害またはリウマチ障害の存在、
  • 治療プログラムへの参加を妨げるような慢性疾患を抱えている、
  • 先月以内に理学療法プログラムに参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1

研究会：「段階的運動イメージトレーニング＋従来の理学療法」

このグループでは、各参加者は段階的運動イメージトレーニング、従来の理学療法、および自宅でのエクササイズから構成される治療プロトコルを受けます。

  • 段階的運動イメージ (GMI)
  • 従来の理学療法プログラム
  • ホームエクササイズプログラム
他の：段階的運動イメージ (GMI) トレーニング

GMI は 3 つの基本コンポーネントで構成されます。

  1. 左右識別トレーニング（側方化トレーニング）：側方化トレーニングでは、RecogniseTM (NOI-Australia) アプリケーション (肩と手のセクション) でさまざまな角度と位置で撮影された画像を使用して、患者に右と左の区別を求めてトレーニングします。 (1週目と2週目)。
  2. 運動イメージ (明示的な運動イメージ): この段階で、参加者は、最も快適と感じる位置と静かな環境で、さまざまな機能的活動 (歯を磨く、髪をとかすなど) を行うことを想像するように求められます (2 週間後)および3）。
  3. ミラーセラピー（鏡を通して視覚的なフィードバックを提供する）：この段階では、標準サイズの姿勢鏡を使用して、影響を受けた四肢と影響を受けていない四肢を同時に動かすアクティブROMエクササイズとプログレッシブレジスタンスエクササイズが適用されます（3〜6週目）。

このプログラムは6週間（週3セッション）適用されます。

他の：従来の理学療法
従来の理学療法プログラムには、肩関節の受動、能動-補助（ワンド運動）および能動ROM運動、受動的/能動的後部および前嚢ストレッチング運動、肩甲骨可動運動のための上下法、内外法および伸延法、肩屈曲、外転、内転運動が含まれます。外旋筋の強化エクササイズ、固有受容エクササイズのための静的および動的安定化エクササイズ。 運動後に発生する可能性のある痛みを軽減するために、冷温療法と経皮的電気神経刺激 (TENS) が適用され、鎮痛効果が得られます。 コールドパック（ジェルパック）による冷感療法を15分間肩の周りに当てます。 従来の肩周囲への TENS 適用は、TENS デバイスと 4 つの別々の 2 × 2 インチ粘着電極を使用して 15 分間実行されます。このプログラムは 6 週間適用されます (週に 3 セッション)。
他の：ホームエクササイズプログラム
ホームエクササイズプログラムには、肩関節のアクティブROMエクササイズ、アクティブな後部および前部肩関節包ストレッチングエクササイズ、肩の屈曲、外転、内旋および外旋筋の強化エクササイズ、肩の固有受容エクササイズ、および冷却療法が含まれます。 このプログラムは6週間（週3セッション）適用されます。
アクティブコンパレータ：グループ2

対照群:「従来の理学療法」

このグループでは、各参加者は従来の理学療法と自宅でのエクササイズからなる治療プロトコルを受けます。

  • 従来の理学療法プログラム
  • ホームエクササイズプログラム
他の：従来の理学療法
従来の理学療法プログラムには、肩関節の受動、能動-補助（ワンド運動）および能動ROM運動、受動的/能動的後部および前嚢ストレッチング運動、肩甲骨可動運動のための上下法、内外法および伸延法、肩屈曲、外転、内転運動が含まれます。外旋筋の強化エクササイズ、固有受容エクササイズのための静的および動的安定化エクササイズ。 運動後に発生する可能性のある痛みを軽減するために、冷温療法と経皮的電気神経刺激 (TENS) が適用され、鎮痛効果が得られます。 コールドパック（ジェルパック）による冷感療法を15分間肩の周りに当てます。 従来の肩周囲への TENS 適用は、TENS デバイスと 4 つの別々の 2 × 2 インチ粘着電極を使用して 15 分間実行されます。このプログラムは 6 週間適用されます (週に 3 セッション)。
他の：ホームエクササイズプログラム
ホームエクササイズプログラムには、肩関節のアクティブROMエクササイズ、アクティブな後部および前部肩関節包ストレッチングエクササイズ、肩の屈曲、外転、内旋および外旋筋の強化エクササイズ、肩の固有受容エクササイズ、および冷却療法が含まれます。 このプログラムは6週間（週3セッション）適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン、中間評価（3週目終了時）、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
痛みの強さは Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。 VAS は通常、長さ 10 cm の水平線で、両端に単語記述子が固定されており、左側に「痛みなし」（スコア 0）から「可能な限りひどい痛み」または「考えられる最悪の痛み」まで表示されます。患者は、現在の痛みを表す線の点に印を付けるように求められます。
ベースライン、中間評価（3週目終了時）、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
機能ステータス
時間枠：ベースライン、中間評価（3週目終了時）、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
腕、肩、手（DASH）アンケートの障害は、肩の機能状態の評価に使用されます。 DASH は主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。 調査の質問のうち 21 件は機能的活動を行う能力に関する質問、5 件は痛みに関する質問、4 件は病気の心理社会的影響に関する質問です。 各質問は、1 ～ 5 の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールを使用して採点されます (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中程度の困難、4: 非常に困難、5: まったく問題なし)。 スコアが高いほど、機能状態が良好であることを示します。
ベースライン、中間評価（3週目終了時）、6週間の介入後、6週間の追跡調査後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ可動域 (AROM)
時間枠：ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
デジタルゴニオメーターを使用して、肩関節のアクティブな可動域を測定します。 患者が仰臥位に横たわっている間に、肩の能動的屈曲、能動的外転、その後肩の内旋（内旋）と外旋（外転）のROM測定が、肩は90度外転、肘は90度屈曲で行われます。
ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
等尺性筋力
時間枠：ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
肩の屈筋、外転筋、外旋筋、内旋筋の等尺性筋力を手持ち式ダイナモメーターで評価します。 筋力の評価中、患者は座位で最大随意等尺性収縮を行うように求められます。 患側の測定は 3 回繰り返され (5 秒間の収縮とそれに続く 30 秒間の休息)、3 回の測定値の平均が取られ、結果の値がキログラム (kg) で記録されます。
ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
手の機能状態
時間枠：ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT) は、手の機能状態を評価するために使用されます。 JTHFT は、日常生活のシミュレートされた活動を使用した、手の微細運動および粗大運動機能の標準化された客観的な尺度です。 JTHFT には、書き込み、ページめくりのシミュレート、小さなオブジェクトの持ち上げ、フィードのシミュレート、積み重ね、大型、軽量、および重量のあるオブジェクトの持ち上げの 7 つのサブセットがあります。 このテストでは時間が記録されます。 書く以外の作業は両手で別々に行います。 タスクの完了時間は、サブタスクのスコアと JTHFT の合計スコアを指します。 利き手と非利き手の筆記以外の6つのタスクの完了時間を合計して合計スコアが得られます。
ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
左右の識別（側性化）
時間枠：ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
左右の識別は、「神経整形外科研究所」によって開発された Recognise™ アプリケーション (肩と手) を使用して評価されます。
ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠：ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
運動イメージ能力は、運動感覚および視覚イメージ質問票 (KVIQ) で評価されます。 参加者は自分が想像した画像を「1点：画像なし、5点：オリジナルと同じくらい鮮明」と1～5点で採点する。 このプロセスはタスクごとに繰り返され、調査の最後に、運動感覚イメージスコア、視覚イメージスコア、および合計スコアが計算されます。
ベースライン、6週間の介入後、6週間の追跡調査後
変化スケール（患者満足度）のグローバル評価
時間枠：6週間の介入後
肩の機能の改善に関する患者の満足度は、変化のグローバル評価スケールによって評価されます。 この研究では、すべての参加者に、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の自分の状態を、大幅に改善したか、わずかに改善したか、変わらないか、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを示して評価するよう求められます。
6週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月16日

一次修了 (実際)

2024年6月27日

研究の完了 (実際)

2024年6月27日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Marmara Uni.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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