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어깨 충돌 증후군의 단계적 운동 이미지 훈련

2024년 6월 27일 업데이트: Marmara University

어깨충돌증후군 환자에서 단계적 운동 심상 훈련의 효과

본 연구의 목적은 어깨 충돌 증후군으로 진단받은 환자의 통증, 기능, 장애 및 일상 생활 활동에 대한 등급별 운동 이미지(GMI) 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 25~65세 사이의 어깨충돌증후군 환자 42명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1: "GMI + 기존 물리치료", 그룹 2: "전통적인 물리치료".

모든 참가자는 6주(18회기) 동안 주 3회 물리치료사의 치료를 받게 된다. 6주차 말에는 6주간의 가정운동 프로그램이 정기적으로 이어집니다. 물리치료사는 총 3회(치료 전, 치료 6주 종료 후, 6주 추적 관찰 후)에 의해 평가하게 됩니다. 또한 모든 환자는 3주차에 1차 결과 측정(VAS 및 DASH 점수) 측면에서 중간 평가를 받게 됩니다. 활동 시, 휴식 시, 야간의 어깨 통증은 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가하고, 관절 운동 범위(ROM)는 디지털 측각기로 측정하며, 어깨 굴곡근, 외전근, 외부 및 내부 회전근의 강도를 측정합니다. 디지털 동력계로 평가, 기능 상태는 팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지로 평가, 손의 기능 상태는 JTHFT(Jebsen-Taylor 손 기능 테스트)로 평가, 편측화 평가는 Recognise™ 애플리케이션(어깨 및 손)과 운동 이미지는 KVIQ(운동 감각 및 시각적 이미지 설문지)를 통해 평가됩니다. 환자 만족도는 변화의 글로벌 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, 칠면조, 34854
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25~65세 사이,
  • 최소 3개월 이상 지속되는 어깨 통증으로 신체검사 및 MRI 검사를 통해 어깨충돌증후군 진단을 받은 후,
  • 어깨 굴곡/외전(올림) 운동 시 60°~120° 사이에서 통증이 있는 호가 존재합니다.
  • 표준화된 미니 정신 테스트 결과는 최소 24점이어야 하며,
  • 이전에 이미지 연습을 본 적이 없어서,

제외 기준:

  • 심각한 정신적, 의사소통 문제가 있는 경우,
  • 같은 상지에 수술적 치료를 받은 후,
  • 급성 외상, 말초신경계 병변, 영향을 받은 어깨의 골절 또는 건 완전 파열의 존재,
  • 어깨 관절 복합체의 유착성 피막염 및 견갑상완 불안정성과 같은 다른 병리의 존재,
  • 환측 어깨와 같은 쪽에 방사선 치료 병력이 있는 경우,
  • 선천적 기형의 존재,
  • 증상이 있는 경추 병리학,
  • 상위 운동 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 류마티스성 장애의 존재,
  • 치료 프로그램에 참여하는 데 방해가 되는 만성 질환이 있는 경우,
  • 지난 한 달 이내에 물리치료 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

연구 그룹: "단계별 운동 이미지 훈련 + 기존 물리 치료"

이 그룹의 각 참가자는 단계적 운동 이미지 훈련, 기존 물리 치료 및 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

  • 등급 모터 이미지(GMI)
  • 기존 물리치료 프로그램
  • 가정 운동 프로그램
다른: 등급 운동 이미지(GMI) 교육

GMI는 세 가지 기본 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 왼쪽/오른쪽 식별 훈련(측면화 훈련): 측면화 훈련을 위해 환자에게 RecogniseTM(NOI-Australia) 애플리케이션(어깨 및 손 부분)에서 다양한 각도와 위치에서 촬영한 이미지를 사용하여 오른쪽과 왼쪽을 구별하도록 요청하여 훈련합니다. (1주차와 2주차).
  2. 운동 이미지(명시적 운동 이미지): 이 단계에서 참가자는 조용한 환경에서 가장 편안하다고 느끼는 자세에서 다양한 기능적 활동(양치질, 머리 빗기 등)을 하는 것을 상상하도록 요청받게 됩니다(2주 후). 그리고 3).
  3. 거울 요법(거울을 통해 시각적 피드백 제공): 이 단계에서는 표준 크기의 자세 거울을 사용하여 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지를 동시에 움직이는 능동 ROM 운동과 점진적인 저항 운동을 적용합니다(3~6주).

본 프로그램은 6주(주 3회) 동안 진행됩니다.

다른: 기존 물리치료
기존의 물리치료 프로그램에는 어깨 관절을 위한 수동적, 능동적-보조적(지팡이 운동) 및 능동적 ROM 운동, 수동적/능동적 후방 및 전방 관절낭 스트레칭 운동, 견갑골 동원 운동을 위한 상-하위, 내외측 및 신연 기술, 어깨 굴곡, 외전, 내부 운동이 포함됩니다. 외회전 근육 강화 운동, 고유수용성 운동을 위한 정적 및 동적 안정화 운동 등이 있습니다. 운동 후 발생할 수 있는 통증을 줄이기 위해 냉찜질과 경피 전기 신경 자극(TENS)을 적용하여 진통 효과를 누릴 수 있습니다. 콜드팩(젤팩) 냉요법을 이용하여 어깨 주위에 15분간 냉찜질을 하게 됩니다. 어깨 주위의 기존 TENS 적용은 TENS 장치와 4개의 별도의 2 × 2인치 자가 접착 전극을 사용하여 15분간 수행됩니다. 이 프로그램은 6주 동안 적용됩니다(주당 3회).
다른: 가정 운동 프로그램
가정운동 프로그램에는 어깨 조닛 활성 ROM 운동, 활성 후방 및 전방 어깨낭 스트레칭 운동, 어깨 굴곡, 외전, 내외회전 근육 강화 운동, 어깨 고유감각 운동, 냉찜질 등이 포함된다. 본 프로그램은 6주(주 3회) 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2

대조군: "기존 물리치료"

이 그룹의 각 참가자는 기존 물리치료와 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

  • 기존 물리치료 프로그램
  • 가정 운동 프로그램
다른: 기존 물리치료
기존의 물리치료 프로그램에는 어깨 관절을 위한 수동적, 능동적-보조적(지팡이 운동) 및 능동적 ROM 운동, 수동적/능동적 후방 및 전방 관절낭 스트레칭 운동, 견갑골 동원 운동을 위한 상-하위, 내외측 및 신연 기술, 어깨 굴곡, 외전, 내부 운동이 포함됩니다. 외회전 근육 강화 운동, 고유수용성 운동을 위한 정적 및 동적 안정화 운동 등이 있습니다. 운동 후 발생할 수 있는 통증을 줄이기 위해 냉찜질과 경피 전기 신경 자극(TENS)을 적용하여 진통 효과를 누릴 수 있습니다. 콜드팩(젤팩) 냉요법을 이용하여 어깨 주위에 15분간 냉찜질을 하게 됩니다. 어깨 주위의 기존 TENS 적용은 TENS 장치와 4개의 별도의 2 × 2인치 자가 접착 전극을 사용하여 15분간 수행됩니다. 이 프로그램은 6주 동안 적용됩니다(주당 3회).
다른: 가정 운동 프로그램
가정운동 프로그램에는 어깨 조닛 활성 ROM 운동, 활성 후방 및 전방 어깨낭 스트레칭 운동, 어깨 굴곡, 외전, 내외회전 근육 강화 운동, 어깨 고유감각 운동, 냉찜질 등이 포함된다. 본 프로그램은 6주(주 3회) 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 베이스라인, 중간 평가(3주차 말), 6주 중재 후, 6주 추적 관찰 후
통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다. VAS는 일반적으로 길이가 10cm인 수평선으로, 양쪽 끝에 단어 설명자가 고정되어 있으며 왼쪽에는 "통증 없음"(0점)이 표시되어 있으며 "가능한 한 극심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통"까지 표시되어 있습니다. 통증"(점수 100[100mm 척도])을 오른쪽에 표시합니다. 환자에게 현재 통증을 나타내는 선점을 표시하도록 요청합니다.
베이스라인, 중간 평가(3주차 말), 6주 중재 후, 6주 추적 관찰 후
기능 상태
기간: 베이스라인, 중간 평가(3주차 말), 6주 중재 후, 6주 추적 관찰 후
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 어깨 기능 상태 평가에 사용됩니다. DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0점(장애 없음)부터 100점까지 점수가 매겨집니다. 설문조사 질문 중 21개는 기능적 활동 수행 능력에 관한 질문이고, 5개는 통증에 대한 질문이며, 4개는 질병의 심리사회적 영향에 대한 질문입니다. 각 질문은 1~5점 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 어려움). 점수가 높을수록 기능적 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
베이스라인, 중간 평가(3주차 말), 6주 중재 후, 6주 추적 관찰 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 운동 범위(AROM)
기간: 기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
어깨 활성 관절의 운동 범위를 측정하기 위해 디지털 각도계가 사용됩니다. 환자가 바로 누운 자세로 누워 있는 동안 어깨의 능동적 굴곡, 능동적 외전, 그리고 어깨 내부(내부) 및 외부(외부) 회전 ROM 측정은 어깨를 90도 외전하고 팔꿈치를 90도 굴곡하여 수행됩니다.
기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
아이소메트릭 근력
기간: 기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
어깨 굴곡근, 외전근, 외부 및 내부 회전근의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. 근력 평가 동안 환자는 앉은 자세에서 최대 자발적 등척성 수축을 수행하도록 요청받습니다. 측정은 환측에 대해 3회(5초 수축 후 30초 휴식) 반복하고, 3회 측정의 평균을 취하여 결과 값을 킬로그램(kg)으로 기록합니다.
기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
손의 기능적 상태
기간: 기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)는 손의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. JTHFT는 시뮬레이션된 일상 생활 활동을 사용하여 손의 미세 및 대운동 기능을 표준화되고 객관적으로 측정한 것입니다. JTHFT에는 쓰기, 페이지 넘기기 시뮬레이션, 작은 물체 들어올리기, 먹이주기 시뮬레이션, 쌓기, 크고 가볍고 무거운 물체 들어올리기 등 7가지 하위 집합이 있습니다. 이 테스트에서는 시간이 기록됩니다. 글쓰기를 제외한 다른 작업은 양손으로 별도로 수행됩니다. 과제 완료 시간은 JTHFT의 하위 과제 점수와 총점을 의미합니다. 총점은 주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손의 글쓰기를 제외한 6가지 과제의 완료 시간을 합산하여 구한다.
기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
좌/우 차별(측면화)
기간: 기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
오른쪽-왼쪽 식별은 "Neuro Orthopedic Institute"에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션(어깨 및 손)을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
운동 이미지 능력은 운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)를 통해 평가됩니다. 참가자는 자신이 상상하는 이미지에 대해 "1점: 이미지 없음, 5점: 원본만큼 선명함"으로 1~5점 사이의 점수를 부여합니다. 이 과정은 각 작업마다 반복되며 설문조사가 끝나면 운동감각적 이미지 점수, 시각적 이미지 점수 및 총점이 계산됩니다.
기준선, 6주간의 개입 후, 6주간의 추적 관찰 후
변화의 글로벌 평가 척도(환자 만족도)
기간: 6주간의 개입 이후
어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 변화의 글로벌 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다. 모든 참가자는 이 연구에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변하지 않았는지, 약간 악화되었는지, 크게 악화되었는지 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후 자신의 상태를 평가하도록 요청받게 됩니다.
6주간의 개입 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Marmara Uni.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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