Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graded Motor Imagery Training u syndromu nárazu do ramene

27. června 2024 aktualizováno: Marmara University

Efektivita gradovaného tréninku motorických snímků u pacientů se syndromem nárazu do ramene

Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku Graded Motor Imagery (GMI) na bolest, funkčnost, invaliditu a každodenní aktivity u pacientů s diagnostikovaným syndromem nárazu do ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude 42 dobrovolných pacientů se syndromem impingementu ramene ve věku 25-65 let náhodně rozděleno do dvou skupin; skupina 1: "GMI + konvenční fyzioterapie", skupina 2: "Konvenční fyzioterapie".

Všichni účastníci absolvují léčbu s fyzioterapeutem třikrát týdně po dobu šesti týdnů (18 sezení). Na konci 6. týdne bude pravidelně následovat šestitýdenní domácí cvičební program. Celkem třikrát (před léčbou, na konci šestitýdenní léčby a po šesti týdnech sledování) bude hodnocen fyzioterapeutem. Kromě toho všichni pacienti podstoupí ve třetím týdnu průběžné hodnocení z hlediska měření primárního výsledku (VAS a DASH skóre). Bolest ramene při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), rozsah pohybu kloubu (ROM) bude měřen digitálním goniometrem, bude měřena síla ramenního flexoru, abduktoru, vnějšího a vnitřního rotátoru. hodnoceno digitálním dynamometrem, funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH), funkční stav ruky bude hodnocen pomocí Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT), hodnocení lateralizace bude hodnoceno pomocí Aplikace Recognise™ (rameno a ruka) a motorické snímky budou hodnoceny pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnair (KVIQ). Spokojenost pacientů bude hodnocena škálou Global Rating of Change.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 25-65 let,
  • byl diagnostikován s ramenním nárazovým syndromem fyzikálním vyšetřením a magnetickou rezonancí v důsledku bolesti ramene trvající alespoň 3 měsíce,
  • přítomnost bolestivého oblouku mezi 60° a 120° při flexi / abdukci (elevaci) pohybech ramene,
  • Výsledek standardizovaného mini mentálního testu musí být alespoň 24 bodů,
  • Když jsem předtím neviděl praxi zobrazování,

Kritéria vyloučení:

  • s vážnými psychickými a komunikačními problémy,
  • Po chirurgickém ošetření na stejné horní končetině,
  • přítomnost akutního traumatu, léze periferního nervového systému, zlomenina nebo úplná ruptura šlachy v postiženém rameni,
  • přítomnost dalších patologií, jako je adhezivní kapsulitida komplexu ramenního kloubu a glenohumerální nestabilita,
  • přítomnost radioterapie v anamnéze na stejné straně jako postižené rameno,
  • přítomnost vrozené deformity,
  • Symptomatická patologie krční páteře,
  • přítomnost jiných neurologických nebo revmatologických poruch ovlivňujících horní motorické funkce,
  • Máte jakékoli chronické onemocnění, které by bránilo účasti v léčebném programu,
  • Absolvování fyzioterapeutického programu během posledního měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

Studijní skupina: "Stupňovaný trénink motorických snímků + konvenční fyzioterapie"

V této skupině obdrží každý účastník léčebný protokol sestávající z tréninku Graded Motor Imagery, konvenční fyzioterapie a domácího cvičení.

  • Graded Motor Imagery (GMI)
  • Program konvenční fyzioterapie
  • Domácí cvičební program
Jiný: Školení Graded Motor Imagery (GMI).

GMI se skládá ze tří základních složek:

  1. Trénink diskriminace levé/pravé strany (školení lateralizace): Při nácviku lateralizace budou pacienti trénováni tak, že budou požádáni, aby rozlišovali mezi pravou a levou stranou pomocí snímků pořízených v různých úhlech a pozicích v aplikacích RecogniseTM (NOI-Australia) (části ramen a rukou) (V týdnech 1 a 2).
  2. Motorické snímky (explicitní motorické snímky): V této fázi bude účastník požádán, aby si představil různé funkční aktivity (čištění zubů, česání vlasů atd.) v pozici, ve které se cítí nejpohodlněji, a v tichém prostředí (v týdnech 2 a 3).
  3. Zrcadlová terapie (poskytování vizuální zpětné vazby přes zrcadlo): V této fázi budou aplikována aktivní cvičení ROM a progresivní odporová cvičení se současným pohybem postižených a nepostižených končetin pomocí zrcadla standardní velikosti (v týdnech 3-6).

Tento program bude aplikován po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).

Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnuje pasivní, aktivně asistenční (hůlková cvičení) a aktivní ROM cvičení pro ramenní kloub, pasivní/aktivní cvičení zadního a předního protažení pouzdra, techniky superior-inferior, mediolaterální a distrakční techniky pro cvičení mobilizace lopatky, flexe ramen, abdukce, vnitřní a vnější rotace cvičení posilování svalů, cvičení statické a dynamické stabilizace pro cvičení propriocepce. Ke snížení bolesti, která se může objevit po cvičení, bude aplikována aplikace chladu a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), aby se využily jejich analgetické účinky. Aplikace chladu bude aplikována kolem ramene pomocí studené terapie coldpack (gel pack) po dobu 15 minut. Konvenční aplikace TENS kolem ramene bude prováděna pomocí zařízení TENS a čtyř samostatných samolepicích elektrod 2 × 2 palce po dobu 15 minut. Tento program bude aplikován po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
Jiný: Domácí cvičební program
Program domácích cvičení zahrnuje aktivní ROM cvičení ramenního kloubu, aktivní protahovací cvičení zadního a předního ramenního pouzdra, flexi ramen, abdukci, cvičení posilování svalů vnitřní a vnější rotace, cvičení propriocepce ramen a chladovou terapii. Tento program bude aplikován po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
Aktivní komparátor: Skupina 2

Kontrolní skupina: "Konvenční fyzioterapie"

V této skupině obdrží každý účastník léčebný protokol skládající se z konvenční fyzioterapie a domácího cvičení.

  • Program konvenční fyzioterapie
  • Domácí cvičební program
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapeutický program zahrnuje pasivní, aktivně asistenční (hůlková cvičení) a aktivní ROM cvičení pro ramenní kloub, pasivní/aktivní cvičení zadního a předního protažení pouzdra, techniky superior-inferior, mediolaterální a distrakční techniky pro cvičení mobilizace lopatky, flexe ramen, abdukce, vnitřní a vnější rotace cvičení posilování svalů, cvičení statické a dynamické stabilizace pro cvičení propriocepce. Ke snížení bolesti, která se může objevit po cvičení, bude aplikována aplikace chladu a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), aby se využily jejich analgetické účinky. Aplikace chladu bude aplikována kolem ramene pomocí studené terapie coldpack (gel pack) po dobu 15 minut. Konvenční aplikace TENS kolem ramene bude prováděna pomocí zařízení TENS a čtyř samostatných samolepicích elektrod 2 × 2 palce po dobu 15 minut. Tento program bude aplikován po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).
Jiný: Domácí cvičební program
Program domácích cvičení zahrnuje aktivní ROM cvičení ramenního kloubu, aktivní protahovací cvičení zadního a předního ramenního pouzdra, flexi ramen, abdukci, cvičení posilování svalů vnitřní a vnější rotace, cvičení propriocepce ramen a chladovou terapii. Tento program bude aplikován po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, Průběžné hodnocení (na konci 3. týdne), Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je obvykle vodorovná čára o délce 10 cm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci s „No Pain“ (nulové skóre) na levé straně až po „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelné“. bolest" (Skóre 100 [100mm stupnice]) na pravé straně. Pacient bude požádán, aby označil bod čáry, který představoval jeho aktuální bolest.
Výchozí stav, Průběžné hodnocení (na konci 3. týdne), Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Funkční stav
Časové okno: Výchozí stav, Průběžné hodnocení (na konci 3. týdne), Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Dotazník postižení paže, ramena a ruky (DASH) bude použit při hodnocení funkčního stavu ramene. DASH sestává hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100. 21 z otázek průzkumu zpochybňuje schopnost vykonávat funkční aktivity, 5 zpochybňuje bolest a 4 zpochybňují psychosociální dopady onemocnění. Každá otázka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5 (1: žádná obtížnost, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: vůbec ne). Vyšší skóre znamená lepší funkční stav.
Výchozí stav, Průběžné hodnocení (na konci 3. týdne), Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Digitální goniometr bude sloužit k měření rozsahu pohybu ramenního aktivního kloubu. Zatímco pacient leží v poloze na zádech, provedou se měření ROM aktivní flexe ramene, aktivní abdukce a poté vnitřní (vnitřní) a vnější (vnější) rotace ramene s ramenem v abdukci 90 stupňů a loktem v flexi 90 stupňů.
Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Izometrická svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Izometrická svalová síla ramenního flexoru, abduktoru, zevního a vnitřního rotátoru bude hodnocena ručním dynamometrem. Během hodnocení svalové síly budou pacienti požádáni, aby provedli maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci v sedě. Měření se zopakují 3x (5 sekund kontrakce následovaných 30 sekundami odpočinku) pro postiženou stranu a bude vzat průměr ze 3 měření a výsledná hodnota bude zaznamenána v kilogramech (kg).
Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Funkční stav ruky
Časové okno: Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) bude použit k vyhodnocení funkčního stavu ruky. JTHFT je standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života. JTHFT má sedm podmnožin, kterými jsou psaní, simulované otáčení stránek, zvedání malých předmětů, simulované podávání, stohování a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů. V tomto testu bude zaznamenán čas. Kromě psaní se ostatní úkoly dělají samostatně oběma rukama. Čas dokončení úkolů se vztahuje ke skóre dílčích úkolů a celkovému skóre JTHFT. Celkové skóre se získá sečtením doby dokončení šesti úkolů jiných než psaní pro dominantní a nedominantní ruce.
Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Diskriminace mezi pravou a levou stranou bude vyhodnocena pomocí aplikací Recognise™ (Shoulder and Hand) vyvinutých "Neuro Orthopedic Institute".
Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál." Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
Výchozí stav, Po šestitýdenní intervenci, Po šesti týdnech sledování
Globální stupnice hodnocení změn (spokojenost pacientů)
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena škálou Global Rating of Change. Všichni účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem a uvedli, zda se v této studii výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili, mírně se zhoršili nebo výrazně zhoršili.
Po šestitýdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Marmara Uni.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit