Treinamento graduado de imagens motoras na síndrome do impacto do ombro
27 de junho de 2024 atualizado por: Marmara University
A eficácia do treinamento graduado de imagens motoras em pacientes com síndrome do impacto do ombro
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de imagens motoras graduadas (GMI) na dor, funcionalidade, incapacidade e atividades da vida diária em pacientes com diagnóstico de Síndrome do Impacto do Ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo 42 pacientes voluntários com Síndrome do Impacto do Ombro, com idade entre 25-65 anos serão divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo1: “GMI + Fisioterapia Convencional”, grupo 2: “Fisioterapia Convencional”.
Todos os participantes receberão tratamento com fisioterapeuta três vezes por semana durante seis semanas (18 sessões). No final da 6ª semana, será seguido regularmente por um programa de exercícios em casa de seis semanas. Será avaliado por um fisioterapeuta três vezes no total (antes do tratamento, ao final de seis semanas de tratamento e após seis semanas de acompanhamento). Além disso, todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação provisória em termos de medidas de resultados primários (pontuação VAS e DASH) na terceira semana. A dor no ombro em atividade, em repouso e à noite será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS), a amplitude de movimento articular (ADM) será medida com goniômetro digital, a força dos músculos flexores do ombro, abdutores, rotadores externos e internos será avaliado com dinamômetro digital, o status funcional será avaliado com o questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH), o status funcional da mão será avaliado com o Teste de Função da Mão Jebsen-Taylor (JTHFT), a avaliação da lateralização será avaliada com o A aplicação Recognise™ (ombro e mão) e as imagens motoras serão avaliadas com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ). A satisfação do paciente será avaliada pela escala Global Rating of Change.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
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Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 25 e 65 anos,
- Tendo sido diagnosticado com Síndrome do Impacto no Ombro por exame físico e ressonância magnética como resultado de dor no ombro com duração de pelo menos 3 meses,
- Presença de arco doloroso entre 60° e 120° nos movimentos de flexão/abdução (elevação) do ombro,
- O resultado do Mini Teste Mental Padronizado deve ser de pelo menos 24 pontos,
- Não tendo visto a prática de imagens antes,
Critério de exclusão:
- Tendo graves problemas mentais e de comunicação,
- Tendo sido submetido a tratamento cirúrgico na mesma extremidade superior,
- Presença de trauma agudo, lesão do sistema nervoso periférico, fratura ou ruptura completa do tendão do ombro afetado,
- Presença de outras patologias como capsulite adesiva do complexo articular do ombro e instabilidade glenoumeral,
- Presença de história de radioterapia no mesmo lado do ombro afetado,
- Presença de deformidade congênita,
- Patologia sintomática da coluna cervical,
- Presença de outros distúrbios neurológicos ou reumatológicos que afetem a função motora superior,
- Ter qualquer doença crônica que impeça a participação no programa de tratamento,
- Ter frequentado um programa de fisioterapia no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo de estudo: "Treinamento de Imagética Motora Graduada + Fisioterapia Convencional" Neste grupo, cada participante receberá um protocolo de tratamento que consiste em treinamento de imagens motoras graduadas, fisioterapia convencional e exercícios caseiros.
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O GMI consiste em três componentes básicos:
Este programa será aplicado durante 6 semanas (3 sessões por semana).
O programa de fisioterapia convencional inclui exercícios de ROM passivos, ativos-assistivos (exercícios de varinha) e ativos para articulação do ombro, exercícios passivos/ativos de alongamento da cápsula posterior e anterior, técnicas superior-inferior, mediolateral e de distração para exercícios de mobilização escapular, flexão do ombro, abdução, interna e exercícios de fortalecimento muscular de rotação externa, exercícios de estabilização estática e dinâmica para exercícios de propriocepção.
Para reduzir a dor que pode ocorrer após os exercícios, será aplicada aplicação de frio e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para se beneficiar de seus efeitos analgésicos.
A aplicação de frio será aplicada ao redor do ombro usando uma terapia fria (pacote de gel) por 15 minutos.
A aplicação convencional de TENS ao redor do ombro será realizada usando um dispositivo TENS e quatro eletrodos autoadesivos separados de 2 × 2 polegadas por 15 minutos. Este programa será aplicado por 6 semanas (3 sessões por semana).
O programa de exercícios em casa inclui exercícios de ROM ativa de articulação do ombro, exercícios ativos de alongamento da cápsula posterior e anterior do ombro, flexão do ombro, abdução, exercícios de fortalecimento dos músculos de rotação interna e externa, exercícios de propriocepção do ombro e terapia fria.
Este programa será aplicado durante 6 semanas (3 sessões por semana).
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Comparador Ativo: Grupo 2
Grupo controle: “Fisioterapia Convencional” Neste grupo, cada participante receberá um protocolo de tratamento composto por fisioterapia convencional e exercícios domiciliares.
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O programa de fisioterapia convencional inclui exercícios de ROM passivos, ativos-assistivos (exercícios de varinha) e ativos para articulação do ombro, exercícios passivos/ativos de alongamento da cápsula posterior e anterior, técnicas superior-inferior, mediolateral e de distração para exercícios de mobilização escapular, flexão do ombro, abdução, interna e exercícios de fortalecimento muscular de rotação externa, exercícios de estabilização estática e dinâmica para exercícios de propriocepção.
Para reduzir a dor que pode ocorrer após os exercícios, será aplicada aplicação de frio e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para se beneficiar de seus efeitos analgésicos.
A aplicação de frio será aplicada ao redor do ombro usando uma terapia fria (pacote de gel) por 15 minutos.
A aplicação convencional de TENS ao redor do ombro será realizada usando um dispositivo TENS e quatro eletrodos autoadesivos separados de 2 × 2 polegadas por 15 minutos. Este programa será aplicado por 6 semanas (3 sessões por semana).
O programa de exercícios em casa inclui exercícios de ROM ativa de articulação do ombro, exercícios ativos de alongamento da cápsula posterior e anterior do ombro, flexão do ombro, abdução, exercícios de fortalecimento dos músculos de rotação interna e externa, exercícios de propriocepção do ombro e terapia fria.
Este programa será aplicado durante 6 semanas (3 sessões por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, Avaliação intermediária (no final da 3ª semana), Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
A EVA é geralmente uma linha horizontal, de 10 cm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade com "Sem dor" (pontuação zero) no lado esquerdo até "dor tão forte quanto possível" ou a "pior dor imaginável". dor" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]) no lado direito. O paciente será solicitado a marcar o ponto da linha que representou sua dor atual.
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Linha de base, Avaliação intermediária (no final da 3ª semana), Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Status funcional
Prazo: Linha de base, Avaliação intermediária (no final da 3ª semana), Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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As deficiências do questionário Braço, Ombro e Mão (DASH) serão utilizadas na avaliação do estado funcional do ombro.
O DASH consiste principalmente em uma escala de incapacidade/sintomas de 30 itens, com pontuação de 0 (sem incapacidade) a 100.
21 das questões da pesquisa questionam a capacidade de realizar atividades funcionais, 5 questionam a dor e 4 questionam os efeitos psicossociais da doença.
Cada questão é pontuada por meio de uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 a 5 (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma dificuldade).
Pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
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Linha de base, Avaliação intermediária (no final da 3ª semana), Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Um goniômetro digital será usado para medir a amplitude de movimento da articulação ativa do ombro.
Enquanto o paciente está deitado em posição supina, flexão ativa do ombro, abdução ativa e, em seguida, medições de ADM de rotação interna (interna) e externa (externa) do ombro serão feitas com o ombro em abdução de 90 graus e o cotovelo em flexão de 90 graus.
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Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Força muscular isométrica
Prazo: Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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A força muscular isométrica dos músculos flexores, abdutores e rotadores externos e internos do ombro será avaliada com um dinamômetro portátil.
Durante a avaliação da força muscular, os pacientes serão solicitados a realizar contração isométrica voluntária máxima enquanto estão sentados.
As medidas serão repetidas 3 vezes (5 segundos de contração seguidos de 30 segundos de descanso) para o lado afetado e será feita a média das 3 medidas e o valor resultante será registrado em quilogramas (kg).
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Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Status funcional da mão
Prazo: Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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O Teste de Função da Mão Jebsen-Taylor (JTHFT) será usado para avaliar o estado funcional da mão.
JTHFT é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária.
O JTHFT possui sete subconjuntos que são escrita, simulação de virada de página, levantamento de objetos pequenos, simulação de alimentação, empilhamento e levantamento de objetos grandes, leves e pesados.
O tempo será registrado neste teste.
Exceto a escrita, outras tarefas são realizadas separadamente com as duas mãos.
O tempo de conclusão das tarefas refere-se às pontuações das subtarefas e à pontuação total do JTHFT.
A pontuação total é obtida somando-se o tempo de conclusão das seis tarefas além da escrita para as mãos dominante e não dominante.
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Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Discriminação esquerda/direita (lateralização)
Prazo: Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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A discriminação direita-esquerda será avaliada com aplicativos Recognise™ (ombro e mão) desenvolvidos pelo "Neuro Orthopaedic Institute".
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Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ)
Prazo: Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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A capacidade de imagética motora será avaliada com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ).
O participante atribui uma nota entre 1 e 5 para a imagem que imagina: “1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão nítida quanto a original”.
Este processo é repetido para cada tarefa e ao final da pesquisa são calculados a pontuação da imagem cinestésica, a pontuação da imagem visual e a pontuação total.
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Linha de base, Após a intervenção de seis semanas, Após seis semanas de acompanhamento
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Escala de Classificação Global de Mudança (Satisfação do Paciente)
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
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A satisfação do paciente em relação à melhora na função do ombro será avaliada pela escala Global Rating of Change.
Todos os participantes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de seis semanas em comparação com a linha de base, indicando se melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente neste estudo.
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Após a intervenção de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Araya-Quintanilla F, Gutierrez-Espinoza H, Jesus Munoz-Yanez M, Rubio-Oyarzun D, Cavero-Redondo I, Martinez-Vizcaino V, Alvarez-Bueno C. The Short-term Effect of Graded Motor Imagery on the Affective Components of Pain in Subjects with Chronic Shoulder Pain Syndrome: Open-Label Single-Arm Prospective Study. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2496-2501. doi: 10.1093/pm/pnz364.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Louw A, Puentedura EJ, Reese D, Parker P, Miller T, Mintken PE. Immediate Effects of Mirror Therapy in Patients With Shoulder Pain and Decreased Range of Motion. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1941-1947. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.031. Epub 2017 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marmara Uni.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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