Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioitu motorikuvan koulutus olkapään törmäysoireyhtymässä

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Lajiteltujen motoristen kuvien harjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on olkapään lyöntioireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Graded Motor Imagery (GMI) -harjoittelun vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen, vammaisuuteen ja jokapäiväiseen elämään potilailla, joilla on diagnosoitu olkapään kosketusoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 42 vapaaehtoista 25-65-vuotiaista olkapäiden impingement-oireyhtymää sairastavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä 1: "GMI + perinteinen fysioterapia", ryhmä 2: "Perinteinen fysioterapia".

Kaikki osallistujat saavat fysioterapeutin hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 hoitokertaa). Kuudennen viikon lopussa sitä seurataan säännöllisesti kuuden viikon kotitreeniohjelmalla. Fysioterapeutti arvioi sen yhteensä kolme kertaa (ennen hoitoa, kuuden viikon hoidon lopussa ja kuuden viikon seurannan jälkeen). Lisäksi kaikille potilaille tehdään väliarviointi ensisijaisten tulosmittausten (VAS- ja DASH-pisteet) osalta viikolla kolme. Hartiakipu aktiviteetissa, levossa ja yöllä mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, Joint Range of Motion (ROM) mitataan digitaalisella goniometrillä, olkapään koukistaja-, abduktor-, ulko- ja sisäkiertolihasten vahvuus mitataan. mitataan digitaalisella dynamometrillä, toiminnallinen tila arvioidaan DASH-kyselylomakkeella, käden toimintatila arvioidaan Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testillä, lateralisaation arviointi arvioidaan Recognise™-sovellus (olkapää ja käsi) ja motoriset kuvat arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnairin (KVIQ) avulla. Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: TUĞBA KURU ÇOLAK, PhD
  • Puhelinnumero: +90 535 951 24 40
  • Sähköposti: tugbakuru@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Turkki, 34854
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-65 vuotta,
  • Sinulla on diagnosoitu olkapään törmäysoireyhtymä fyysisessä tarkastuksessa ja magneettikuvauksessa vähintään 3 kuukautta kestäneen olkapääkivun seurauksena,
  • Kivulias kaari 60° ja 120° välillä hartioiden koukistus-/sieppaus- (korkeus) liikkeissä,
  • Standardoidun mielenterveystestin tuloksen on oltava vähintään 24 pistettä,
  • En ole ennen nähnyt kuvaharjoittelua,

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakavia henkisiä ja kommunikaatioongelmia,
  • Saman yläraajan kirurgisen hoidon jälkeen,
  • Akuutti trauma, ääreishermoston vaurio, murtuma tai täydellinen jänteen repeämä sairastuneessa olkapäässä,
  • Muiden patologioiden esiintyminen, kuten olkanivelkompleksin tarttuva kapsulitulehdus ja glenohumeraalinen epävakaus,
  • Sädehoitohistorian läsnäolo samalla puolella kuin sairastunut olkapää,
  • synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen,
  • Oireinen kohdunkaulan selkärangan patologia,
  • Muiden neurologisten tai reumatologisten häiriöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat ylämotoriseen toimintaan,
  • sinulla on jokin krooninen sairaus, joka estäisi osallistumisen hoito-ohjelmaan,
  • Olen käynyt fysioterapiaohjelmassa viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Opintoryhmä: "Arvioitu motorikuvan koulutus + perinteinen fysioterapia"

Tässä ryhmässä jokainen osallistuja saa hoitoprotokollan, joka koostuu Graded Motor Imagery -koulutuksesta, tavanomaisesta fysioterapiasta ja kotiharjoituksista.

  • Graded Motor Imagery (GMI)
  • Perinteinen fysioterapiaohjelma
  • Kotiharjoitusohjelma
Muut: Graded Motor Imagery (GMI) -koulutus

GMI koostuu kolmesta peruskomponentista:

  1. Vasemman/oikean erottelun koulutus (Lateralisaatiokoulutus): Lateralisaatiokoulutuksessa potilaita koulutetaan pyytämällä heitä erottamaan oikea ja vasen eri kulmista ja asennoissa otettujen kuvien avulla RecogniseTM (NOI-Australia) -sovelluksissa (olkapää- ja käsiosat). (Viikoilla 1 ja 2).
  2. Motoriset kuvat (Explicit Motor Imagery): Tässä vaiheessa osallistujaa pyydetään kuvittelemaan tekevänsä erilaisia ​​toiminnallisia toimintoja (hampaiden harjaus, hiusten kampaus jne.) asennossa, jossa hän tuntee olonsa mukavimmaksi hiljaisessa ympäristössä (viikon 2 aikana). ja 3).
  3. Peiliterapia (visuaalisen palautteen antaminen peilin kautta): Tässä vaiheessa suoritetaan aktiivisia ROM-harjoituksia ja progressiivisia vastusharjoituksia, joissa vaurioituneita ja vahingoittumattomia raajoja liikutetaan samanaikaisesti käyttämällä vakiokokoista asentopeiliä (viikoilla 3-6).

Tätä ohjelmaa sovelletaan 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa).

Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia-ohjelma sisältää passiivisia, aktiivisia-avusteisia (sauvaharjoituksia) ja aktiivisia ROM-harjoituksia olkanivelille, passiivisia / aktiivisia taka- ja anteriorisen kapselin venytysharjoituksia, ylä-ala-, mediolateraali- ja distraction-tekniikoita lapaluun mobilisaatioharjoituksiin, olkapään koukistus, abduktio, sisäinen ja ulkoisten rotaatiolihasten vahvistavat harjoitukset, staattiset ja dynaamiset stabilointiharjoitukset proprioseptioharjoituksiin. Harjoituksen jälkeen mahdollisesti ilmenevän kivun vähentämiseksi käytetään kylmähoitoa ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), jotta niiden kipua lievittävä vaikutus hyötyy. Kylmähoitoa levitetään olkapään ympärille coldpack-kylmähoitoa (geelipakkaus) käyttäen 15 minuutin ajan. Perinteinen TENS-levitys olkapäälle suoritetaan TENS-laitteella ja neljällä erillisellä 2 × 2 tuuman itseliimautuvalla elektrodilla 15 minuutin ajan. Tätä ohjelmaa sovelletaan 6 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma sisältää olkanivelen aktiivisia ROM-harjoituksia, aktiivisia taka- ja etukapselin venytysharjoituksia, olkapään koukistus-, abduktio-, sisä- ja ulkokiertolihasten vahvistamisharjoituksia, olkapään proprioseptioharjoituksia sekä kylmähoitoa. Tätä ohjelmaa sovelletaan 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa).
Active Comparator: Ryhmä 2

Kontrolliryhmä: "Perinteinen fysioterapia"

Tässä ryhmässä jokainen osallistuja saa hoitoprotokollan, joka koostuu tavanomaisesta fysioterapiasta ja kotiharjoituksista.

  • Perinteinen fysioterapiaohjelma
  • Kotiharjoitusohjelma
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia-ohjelma sisältää passiivisia, aktiivisia-avusteisia (sauvaharjoituksia) ja aktiivisia ROM-harjoituksia olkanivelille, passiivisia / aktiivisia taka- ja anteriorisen kapselin venytysharjoituksia, ylä-ala-, mediolateraali- ja distraction-tekniikoita lapaluun mobilisaatioharjoituksiin, olkapään koukistus, abduktio, sisäinen ja ulkoisten rotaatiolihasten vahvistavat harjoitukset, staattiset ja dynaamiset stabilointiharjoitukset proprioseptioharjoituksiin. Harjoituksen jälkeen mahdollisesti ilmenevän kivun vähentämiseksi käytetään kylmähoitoa ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), jotta niiden kipua lievittävä vaikutus hyötyy. Kylmähoitoa levitetään olkapään ympärille coldpack-kylmähoitoa (geelipakkaus) käyttäen 15 minuutin ajan. Perinteinen TENS-levitys olkapäälle suoritetaan TENS-laitteella ja neljällä erillisellä 2 × 2 tuuman itseliimautuvalla elektrodilla 15 minuutin ajan. Tätä ohjelmaa sovelletaan 6 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusohjelma sisältää olkanivelen aktiivisia ROM-harjoituksia, aktiivisia taka- ja etukapselin venytysharjoituksia, olkapään koukistus-, abduktio-, sisä- ja ulkokiertolihasten vahvistamisharjoituksia, olkapään proprioseptioharjoituksia sekä kylmähoitoa. Tätä ohjelmaa sovelletaan 6 viikon ajan (3 istuntoa viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (3. viikon lopussa), kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on yleensä vaakasuora, 10 cm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus, jonka vasemmalla puolella on "No Pain" (pistemäärä nolla) "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva viiva". kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) oikealla puolella. Potilasta pyydetään merkitsemään viivapiste, joka edusti hänen nykyistä kipuaan.
Lähtötilanne, väliarviointi (3. viikon lopussa), kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (3. viikon lopussa), kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Käsivarsi, olkapää ja käsi (DASH) -kyselylomakkeen vammaisuutta käytetään hartioiden toiminnallisen tilan arvioinnissa. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan. Kyselyn kysymyksistä 21 kyseenalaistaa kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja, 5 kyseenalaistaa kipua ja 4 sairauden psykososiaalisia vaikutuksia. Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5 (1: ei vaikeutta, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: ei ollenkaan). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
Lähtötilanne, väliarviointi (3. viikon lopussa), kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Digitaalista goniometriä käytetään olkapään aktiivisen nivelen liikeradan mittaamiseen. Kun potilas makaa selällään, olkapään aktiivinen fleksio, aktiivinen abduktio ja sitten olkapään sisäinen (sisäinen) ja ulkoinen (ulkoinen) kierto ROM-mittaukset tehdään olkapäästä 90 asteen abduktiossa ja kyynärpäästä 90 asteen taivutuksessa.
Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Käsidynamometrillä mitataan olkapään koukistaja-, sieppaaja-, ulko- ja sisäkiertolihasten isometrinen lihasvoima. Lihasvoiman arvioinnin aikana potilaita pyydetään suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen istuma-asennossa. Mittaukset toistetaan 3 kertaa (5 sekunnin supistuminen ja 30 sekunnin lepo) vaurioituneelle puolelle ja kolmen mittauksen keskiarvo otetaan ja tuloksena saatu arvo kirjataan kilogrammoina (kg).
Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Käden toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Jebsen-Taylorin käsitoimintotestiä (JTHFT) käytetään käden toiminnallisen tilan arvioimiseen. JTHFT on standardoitu ja objektiivinen käsien hieno- ja karkeamotorisen toiminnan mitta, joka käyttää simuloituja päivittäisiä toimintoja. JTHFT:ssä on seitsemän osajoukkoa, jotka ovat kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, simuloitu syöttö, pinoaminen ja suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen. Aika kirjataan tähän kokeeseen. Kirjoittamista lukuun ottamatta muut tehtävät tehdään erikseen molemmin käsin. Tehtävien suoritusaika viittaa JTHFT:n osatehtävien pisteisiin ja kokonaispisteisiin. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kuuden muun tehtävän suorittamisaika kuin hallitsevan ja ei-dominoivan käden kirjoittaminen.
Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (olkapää ja käsi).
Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä. Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1–5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen." Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
Lähtötilanne, kuuden viikon toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon seurannan jälkeen
Global Rating of Change -asteikko (potilaatyytyväisyys)
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen mitataan Global Rating of Change -asteikolla. Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna osoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman vai huonontuneet merkittävästi tässä tutkimuksessa.
Kuuden viikon intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Marmara Uni.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Graded Motor Imagery (GMI) -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa