Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening stopniowanego obrazowania motorycznego w zespole uderzenia barku

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Skuteczność stopniowanego treningu obrazowania motorycznego u pacjentów z zespołem uderzenia barku

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu Graded Motor Imagery (GMI) na ból, funkcjonalność, niepełnosprawność i codzienne czynności u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem uderzenia barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 42 ochotniczych pacjentów z zespołem ucisku barku, w wieku od 25 do 65 lat, zostanie losowo podzielonych na dwie grupy; grupa 1: „GMI + Fizjoterapia Konwencjonalna”, grupa 2: „Fizjoterapia Konwencjonalna”.

Wszyscy uczestnicy będą objęci opieką fizjoterapeuty trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji). Pod koniec szóstego tygodnia będzie regularnie realizowany sześciotygodniowy program ćwiczeń w domu. Zostanie ono poddane ocenie fizjoterapeuty łącznie trzykrotnie (przed rozpoczęciem leczenia, na zakończenie sześciotygodniowej terapii i po sześciotygodniowej obserwacji). Ponadto wszyscy pacjenci zostaną poddani tymczasowej ocenie pod kątem głównych wskaźników wyniku (wynik VAS i DASH) w trzecim tygodniu. Ból barku podczas aktywności, w spoczynku i w nocy będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zakres ruchu stawu (ROM) będzie mierzony za pomocą goniometru cyfrowego, siła zginacza barku, odwodziciela, mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych będzie mierzona oceniony za pomocą dynamometru cyfrowego, stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH), stan funkcjonalny ręki zostanie oceniony za pomocą testu funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT), ocena lateralizacji zostanie oceniona za pomocą Aplikacja Recognise™ (ramię i dłoń) oraz obrazowanie motoryczne zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ). Zadowolenie pacjentów będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-65 lat,
  • Po stwierdzeniu w badaniu fizykalnym i rezonansie magnetycznym zespołu ucisku barku w wyniku bólu barku trwającego co najmniej 3 miesiące,
  • Obecność bolesnego łuku między 60° a 120° podczas ruchów zgięcia/odwodzenia (uniesienia) barku,
  • Wynik Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego musi wynosić co najmniej 24 punkty,
  • Nie widziałem wcześniej praktyki obrazowania,

Kryteria wyłączenia:

  • Mające poważne problemy psychiczne i komunikacyjne,
  • Po leczeniu operacyjnym tej samej kończyny górnej,
  • Obecność ostrego urazu, uszkodzenia obwodowego układu nerwowego, złamania lub całkowitego zerwania ścięgna w dotkniętym barku,
  • Obecność innych patologii, takich jak zrostowe zapalenie torebki kompleksu stawu barkowego i niestabilność stawu ramiennego,
  • Obecność historii radioterapii po tej samej stronie, co chore ramię,
  • Obecność wady wrodzonej,
  • Objawowa patologia kręgosłupa szyjnego,
  • Obecność innych schorzeń neurologicznych lub reumatologicznych wpływających na górną funkcję motoryczną,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej uniemożliwiającej udział w programie leczenia,
  • Udział w programie fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Grupa badawcza: „Trening stopniowanego obrazowania motorycznego + fizjoterapia konwencjonalna”

W tej grupie każdy uczestnik otrzyma protokół leczenia składający się z treningu Graded Motor Imagery, konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeń domowych.

  • Stopniowane obrazy silnika (GMI)
  • Program fizjoterapii konwencjonalnej
  • Program ćwiczeń w domu
Inny: Szkolenie z zakresu stopniowanego obrazowania motorycznego (GMI).

GMI składa się z trzech podstawowych komponentów:

  1. Trening dyskryminacji lewej/prawej strony (trening lateralizacji): W przypadku treningu lateralizacji pacjenci zostaną przeszkoleni, prosząc ich o rozróżnienie prawej i lewej strony na zdjęciach wykonanych pod różnymi kątami i w różnych pozycjach w aplikacjach RecogniseTM (NOI-Australia) (sekcje barków i dłoni). (W tygodniach 1 i 2).
  2. Wyobrażenia motoryczne (wyraźne wyobrażenia motoryczne): Na tym etapie uczestnik zostanie poproszony o wyobrazenie sobie wykonywania różnych czynności funkcjonalnych (mycie zębów, czesanie włosów itp.) w pozycji, w której czuje się najbardziej komfortowo, w cichym otoczeniu (w 2. tygodniu i 3).
  3. Terapia lustrzana (zapewniająca wizualną informację zwrotną przez lustro): W tej fazie będą stosowane aktywne ćwiczenia ROM i progresywne ćwiczenia oporowe z jednoczesnym ruchem kończyn dotkniętych i zdrowych, przy użyciu lustra postawy o standardowym rozmiarze (w tygodniach 3-6).

Program ten będzie stosowany przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).

Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje ćwiczenia pasywne, aktywnie wspomagające (ćwiczenia różdżki) i aktywne ćwiczenia ROM stawu barkowego, pasywne/aktywne ćwiczenia rozciągające torebkę tylną i przednią, techniki górno-dolne, środkowo-boczne i dystrakcyjne w ćwiczeniach mobilizacji łopatki, zgięcia barku, odwiedzenia, wewnętrznego oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie rotacji zewnętrznej, ćwiczenia stabilizacji statycznej i dynamicznej do ćwiczeń propriocepcji. Aby złagodzić ból, który może wystąpić po ćwiczeniach, stosuje się okłady na zimno i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), aby skorzystać z ich działania przeciwbólowego. Zimna aplikacja zostanie zastosowana wokół ramion za pomocą zimnego okładu (okładu żelowego) przez 15 minut. Konwencjonalna aplikacja TENS na ramię będzie wykonywana przy użyciu urządzenia TENS i czterech oddzielnych samoprzylepnych elektrod 2 × 2 cale przez 15 minut. Program ten będzie stosowany przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Inny: Program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń domowych obejmuje aktywne ćwiczenia ROM stawów barkowych, aktywne ćwiczenia rozciągające tylną i przednią torebkę barkową, zginanie barku, odwodzenie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, ćwiczenia propriocepcji barku i terapię zimnem. Program ten będzie stosowany przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Aktywny komparator: Grupa 2

Grupa kontrolna: „Fizjoterapia Konwencjonalna”

W tej grupie każdy uczestnik otrzyma protokół leczenia składający się z konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeń domowych.

  • Program fizjoterapii konwencjonalnej
  • Program ćwiczeń w domu
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje ćwiczenia pasywne, aktywnie wspomagające (ćwiczenia różdżki) i aktywne ćwiczenia ROM stawu barkowego, pasywne/aktywne ćwiczenia rozciągające torebkę tylną i przednią, techniki górno-dolne, środkowo-boczne i dystrakcyjne w ćwiczeniach mobilizacji łopatki, zgięcia barku, odwiedzenia, wewnętrznego oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie rotacji zewnętrznej, ćwiczenia stabilizacji statycznej i dynamicznej do ćwiczeń propriocepcji. Aby złagodzić ból, który może wystąpić po ćwiczeniach, stosuje się okłady na zimno i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), aby skorzystać z ich działania przeciwbólowego. Zimna aplikacja zostanie zastosowana wokół ramion za pomocą zimnego okładu (okładu żelowego) przez 15 minut. Konwencjonalna aplikacja TENS na ramię będzie wykonywana przy użyciu urządzenia TENS i czterech oddzielnych samoprzylepnych elektrod 2 × 2 cale przez 15 minut. Program ten będzie stosowany przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).
Inny: Program ćwiczeń w domu
Program ćwiczeń domowych obejmuje aktywne ćwiczenia ROM stawów barkowych, aktywne ćwiczenia rozciągające tylną i przednią torebkę barkową, zginanie barku, odwodzenie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, ćwiczenia propriocepcji barku i terapię zimnem. Program ten będzie stosowany przez 6 tygodni (3 sesje tygodniowo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ocena śródokresowa (na koniec trzeciego tygodnia), po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS to zazwyczaj pozioma linia o długości 10 cm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi z napisem „No Pain” (wynik zero) po lewej stronie aż do „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić”. ból” (wynik 100 [skala 100 mm]) po prawej stronie. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie punktu linii, który odzwierciedla jego aktualny ból.
Wartość wyjściowa, ocena śródokresowa (na koniec trzeciego tygodnia), po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ocena śródokresowa (na koniec trzeciego tygodnia), po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystany w ocenie stanu funkcjonalnego barku. Skala DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100. 21 pytań ankiety kwestionuje zdolność do wykonywania czynności funkcjonalnych, 5 kwestionuje ból, a 4 kwestionuje psychospołeczne skutki choroby. Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 (1: brak trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: wcale). Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
Wartość wyjściowa, ocena śródokresowa (na koniec trzeciego tygodnia), po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Goniometr cyfrowy będzie używany do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego. Gdy pacjent leży na plecach, wykonywane są pomiary aktywnego zgięcia barku, aktywnego odwiedzenia, a następnie wewnętrznej (wewnętrznej) i zewnętrznej (zewnętrznej) rotacji barku, przy odwiedzeniu barku pod kątem 90 stopni i zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni.
Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Izometryczna siła mięśni zginaczy barku, mięśni odwodzicieli, mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru. Podczas oceny siły mięśni pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego w pozycji siedzącej. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy (5 sekund skurczu, a następnie 30 sekund odpoczynku) dla dotkniętej strony, zostanie pobrana średnia z 3 pomiarów, a uzyskana wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg).
Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Stan funkcjonalny dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Do oceny stanu funkcjonalnego ręki zostanie wykorzystany test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT). JTHFT to wystandaryzowany i obiektywny pomiar funkcji motorycznych małej i dużej ręki, wykorzystujący symulowane czynności dnia codziennego. JTHFT ma siedem podzbiorów, które obejmują pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane podawanie, układanie w stosy oraz podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów. W tym teście rejestrowany będzie czas. Oprócz pisania inne zadania wykonuje się obiema rękami oddzielnie. Czas wykonania zadań odnosi się do wyników podzadań i całkowitego wyniku JTHFT. Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie czasu wykonania sześciu zadań innych niż pisanie dla rąk dominujących i niedominujących.
Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Dyskryminacja lewa/prawa (lateralizacja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Dyskryminacja prawej i lewej strony będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™ (ramię i dłoń) opracowanych przez „Instytut Neuro Orthopedic”.
Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ). Uczestnik przyznaje od 1 do 5 punktów za obraz, który sobie wyobraża: „1 punkt: brak obrazu, 5 punktów: tak wyraźny jak oryginał”. Proces ten powtarza się dla każdego zadania, a na koniec ankiety obliczany jest wynik obrazów kinestetycznych, wynik obrazów wizualnych i wynik całkowity.
Wartość wyjściowa, po sześciotygodniowej interwencji, po sześciotygodniowej obserwacji
Globalna skala oceny zmiany (zadowolenie pacjenta)
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, poprzez wskazanie, czy w tym badaniu nastąpiła istotna poprawa, niewielka poprawa, niezmieniony, nieznaczne pogorszenie lub znaczne pogorszenie.
Po sześciotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marmara Uni.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj