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Entrenamiento de imágenes motoras graduadas en el síndrome de pinzamiento del hombro

27 de junio de 2024 actualizado por: Marmara University

La eficacia del entrenamiento de imágenes motoras graduadas en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de imágenes motoras graduadas (GMI) sobre el dolor, la funcionalidad, la discapacidad y las actividades de la vida diaria en pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, 42 pacientes voluntarios con síndrome de pinzamiento del hombro, con edades comprendidas entre 25 y 65 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos; grupo1: “GMI + Fisioterapia Convencional”, grupo 2: “Fisioterapia Convencional”.

Todos los participantes recibirán tratamiento con un fisioterapeuta tres veces por semana durante seis semanas (18 sesiones). Al final de la sexta semana, se le seguirá periódicamente un programa de ejercicios en casa de seis semanas. Será evaluado por un fisioterapeuta tres veces en total (antes del tratamiento, al final de seis semanas de tratamiento y después de seis semanas de seguimiento). Además, todos los pacientes se someterán a una evaluación intermedia en términos de medidas de resultado primarias (puntuación VAS y DASH) en la tercera semana. El dolor de hombro durante la actividad, en reposo y por la noche se evaluará con una escala visual analógica (EVA), el rango de movimiento articular (ROM) se medirá con un goniómetro digital, la fuerza de los músculos flexores, abductores, rotadores externos e internos del hombro. evaluado con dinamómetro digital, el estado funcional se evaluará con el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH), el estado funcional de la mano se evaluará con la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT), la evaluación de la lateralización se evaluará con el La aplicación Recognise ™ (hombro y mano) y las imágenes motoras se evaluarán con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ). La satisfacción del paciente será evaluada mediante la escala de Calificación Global de Cambio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 25 y 65 años,
  • Haber sido diagnosticado con síndrome de pinzamiento del hombro mediante examen físico y resonancia magnética como resultado de un dolor en el hombro que duró al menos 3 meses,
  • Presencia de un arco doloroso entre 60° y 120° en los movimientos de flexión/abducción (elevación) del hombro,
  • El resultado del Mini Test Mental Estandarizado debe ser de al menos 24 puntos,
  • Al no haber visto práctica de imágenes antes,

Criterio de exclusión:

  • Tener graves problemas mentales y de comunicación,
  • Habiendo sido sometido a un tratamiento quirúrgico en la misma extremidad superior,
  • Presencia de traumatismo agudo, lesión del sistema nervioso periférico, fractura o rotura completa del tendón del hombro afectado,
  • Presencia de otras patologías como capsulitis adhesiva del complejo articular del hombro e inestabilidad glenohumeral.
  • Presencia de antecedentes de radioterapia en el mismo lado del hombro afectado,
  • Presencia de deformidad congénita,
  • Patología sintomática de la columna cervical,
  • Presencia de otros trastornos neurológicos o reumatológicos que afecten la función motora superior,
  • Tener alguna enfermedad crónica que impida la participación en el programa de tratamiento,
  • Haber asistido a un programa de fisioterapia en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1

Grupo de estudio: "Entrenamiento Graduado en Imagen Motora + Fisioterapia Convencional"

En este grupo, cada participante recibirá un protocolo de tratamiento que consta de entrenamiento en imágenes motoras graduadas, fisioterapia convencional y ejercicios en casa.

  • Imágenes motoras graduadas (GMI)
  • Programa de Fisioterapia Convencional
  • Programa de ejercicio en casa
Otro: Entrenamiento de imágenes motoras graduadas (GMI)

GMI consta de tres componentes básicos:

  1. Entrenamiento de discriminación izquierda/derecha (entrenamiento de lateralización): para el entrenamiento de lateralización, se capacitará a los pacientes pidiéndoles que distingan entre derecha e izquierda con imágenes tomadas en varios ángulos y posiciones en las aplicaciones RecogniseTM (NOI-Australia) (secciones de hombro y mano). (En las semanas 1 y 2).
  2. Imágenes motoras (Imágenes motoras explícitas): en esta etapa, se le pedirá al participante que se imagine realizando diversas actividades funcionales (cepillarse los dientes, peinarse, etc.) en la posición en la que se sienta más cómodo y en un ambiente tranquilo (en las semanas 2). y 3).
  3. Terapia con espejo (que proporciona retroalimentación visual a través de un espejo): en esta fase, se aplicarán ejercicios de ROM activos y ejercicios de resistencia progresiva con movimiento simultáneo de las extremidades afectadas y no afectadas utilizando un espejo de postura de tamaño estándar (en las semanas 3-6).

Este programa se aplicará durante 6 semanas (3 sesiones por semana).

Otro: Fisioterapia Convencional
El programa de fisioterapia convencional incluye ejercicios pasivos, activos-asistenciales (ejercicios con varita) y activos de ROM para la articulación del hombro, ejercicios pasivos/activos de estiramiento de la cápsula posterior y anterior, técnicas superior-inferior, mediolateral y de distracción para ejercicios de movilización escapular, flexión del hombro, abducción, ejercicios internos. y ejercicios de fortalecimiento de los músculos de rotación externa, ejercicios de estabilización estáticos y dinámicos para ejercicios de propiocepción. Para reducir el dolor que pueda producirse tras los ejercicios se aplicará la aplicación de frío y la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) para beneficiarse de sus efectos analgésicos. La aplicación de frío se aplicará alrededor del hombro mediante una terapia de frío con compresa fría (paquete de gel) durante 15 minutos. La aplicación convencional de TENS alrededor del hombro se realizará utilizando un dispositivo TENS y cuatro electrodos autoadhesivos separados de 2 × 2 pulgadas durante 15 minutos. Este programa se aplicará durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
Otro: Programa de ejercicio en casa
El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios de ROM activo de la jonit del hombro, ejercicios activos de estiramiento de la cápsula del hombro anterior y posterior, ejercicios de fortalecimiento de los músculos de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro, ejercicios de propiocepción del hombro y terapia de frío. Este programa se aplicará durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
Comparador activo: Grupo 2

Grupo control: "Fisioterapia convencional"

En este grupo, cada participante recibirá un protocolo de tratamiento compuesto por fisioterapia convencional y ejercicios en casa.

  • Programa de Fisioterapia Convencional
  • Programa de ejercicio en casa
Otro: Fisioterapia Convencional
El programa de fisioterapia convencional incluye ejercicios pasivos, activos-asistenciales (ejercicios con varita) y activos de ROM para la articulación del hombro, ejercicios pasivos/activos de estiramiento de la cápsula posterior y anterior, técnicas superior-inferior, mediolateral y de distracción para ejercicios de movilización escapular, flexión del hombro, abducción, ejercicios internos. y ejercicios de fortalecimiento de los músculos de rotación externa, ejercicios de estabilización estáticos y dinámicos para ejercicios de propiocepción. Para reducir el dolor que pueda producirse tras los ejercicios se aplicará la aplicación de frío y la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) para beneficiarse de sus efectos analgésicos. La aplicación de frío se aplicará alrededor del hombro mediante una terapia de frío con compresa fría (paquete de gel) durante 15 minutos. La aplicación convencional de TENS alrededor del hombro se realizará utilizando un dispositivo TENS y cuatro electrodos autoadhesivos separados de 2 × 2 pulgadas durante 15 minutos. Este programa se aplicará durante 6 semanas (3 sesiones por semana).
Otro: Programa de ejercicio en casa
El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios de ROM activo de la jonit del hombro, ejercicios activos de estiramiento de la cápsula del hombro anterior y posterior, ejercicios de fortalecimiento de los músculos de flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro, ejercicios de propiocepción del hombro y terapia de frío. Este programa se aplicará durante 6 semanas (3 sesiones por semana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Evaluación intermedia (Al final de la tercera semana), Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (EVA). La EVA suele ser una línea horizontal, de 10 cm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo con "Sin dolor" (puntuación de cero) en el lado izquierdo hasta "dolor tan intenso como podría ser" o "el peor dolor imaginable". dolor" (Puntuación de 100 [escala de 100 mm]) en el lado derecho. Se le pedirá al paciente que marque el punto de la línea que representa su dolor actual.
Línea de base, Evaluación intermedia (Al final de la tercera semana), Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Estado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, Evaluación intermedia (Al final de la tercera semana), Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Las discapacidades del cuestionario de brazo, hombro y mano (DASH) se utilizarán en la evaluación del estado funcional del hombro. El DASH consta principalmente de una escala de discapacidad/síntomas de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100. 21 de las preguntas de la encuesta cuestionan la capacidad para realizar actividades funcionales, 5 cuestionan el dolor y 4 cuestionan los efectos psicosociales de la enfermedad. Cada pregunta se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos que van del 1 al 5 (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: nada). Las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
Línea de base, Evaluación intermedia (Al final de la tercera semana), Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Se utilizará un goniómetro digital para medir el rango de movimiento de la articulación activa del hombro. Mientras el paciente está acostado en decúbito supino, se realizarán mediciones del ROM de rotación interna (interna) y externa (externa) del hombro en flexión activa, abducción activa y luego con el hombro en abducción de 90 grados y el codo en flexión de 90 grados.
Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
La fuerza muscular isométrica de los músculos flexores, abductores, rotadores externos e internos del hombro se evaluará con un dinamómetro de mano. Durante la evaluación de la fuerza muscular, se pedirá a los pacientes que realicen una contracción isométrica voluntaria máxima mientras están sentados. Las mediciones se repetirán 3 veces (5 segundos de contracción seguidos de 30 segundos de descanso) para el lado afectado y se tomará el promedio de las 3 mediciones y se registrará el valor resultante en kilogramos (kg).
Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Estado funcional de la mano
Periodo de tiempo: Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Se utilizará la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT) para evaluar el estado funcional de la mano. JTHFT es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano utilizando actividades simuladas de la vida diaria. El JTHFT tiene siete subconjuntos que son escritura, cambio de página simulado, levantamiento de objetos pequeños, alimentación simulada, apilamiento y levantamiento de objetos grandes, livianos y pesados. El tiempo será registrado en esta prueba. A excepción de la escritura, otras tareas se realizan por separado con ambas manos. El tiempo de finalización de las tareas se refiere a las puntuaciones de las subtareas y la puntuación total de JTHFT. La puntuación total se obtiene sumando el tiempo de finalización de las seis tareas distintas de la escritura para las manos dominantes y no dominantes.
Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Discriminación izquierda/derecha (Lateralización)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
La discriminación derecha-izquierda se evaluará con las aplicaciones Recognise™ (hombro y mano) desarrolladas por el "Neuro Orthopaedic Institute".
Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
La capacidad de imágenes motoras se evaluará con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ). El participante puntúa entre 1 y 5 la imagen que imagina: "1 punto: sin imagen, 5 puntos: tan clara como la original". Este proceso se repite para cada tarea y al final de la encuesta, se calcula la puntuación de las imágenes cinestésicas, la puntuación de las imágenes visuales y la puntuación total.
Valor inicial, Después de la intervención de seis semanas, Después de seis semanas de seguimiento
Escala de Calificación Global de Cambio (Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del hombro será evaluada mediante la escala de Calificación Global de Cambio. A todos los participantes se les pedirá que califiquen su condición después de un período de intervención de seis semanas en comparación con el valor inicial indicando si han mejorado significativamente, han mejorado ligeramente, no han cambiado, se han deteriorado ligeramente o se han deteriorado significativamente en este estudio.
Después de la intervención de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Marmara Uni.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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