Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gradert Motor Imagery Training in Shoulder Impingement Syndrome

27. juni 2024 oppdatert av: Marmara University

Effektiviteten av gradert motorisk bildeopplæring hos pasienter med skulderimpingementsyndrom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Graded Motor Imagery-trening (GMI) på smerte, funksjonalitet, funksjonshemming og dagliglivsaktiviteter hos pasienter diagnostisert med Shoulder Impingement Syndrome.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 42 frivillige pasienter med skulderimpingementsyndrom i alderen 25-65 år bli tilfeldig delt inn i to grupper; gruppe1: "GMI + konvensjonell fysioterapi", gruppe 2: "Konvensjonell fysioterapi".

Alle deltakere vil få behandling hos fysioterapeut tre ganger i uken i seks uker (18 økter). På slutten av 6. uke vil den følges jevnlig med et seks ukers hjemmetreningsprogram. Det vil bli vurdert av fysioterapeut tre ganger totalt (før behandling, ved slutten av seks ukers behandling og etter seks ukers oppfølging). I tillegg vil alle pasienter gjennomgå en interimsevaluering når det gjelder primære utfallsmål (VAS og DASH score) ved uke tre. Skuldersmertene ved aktivitet, hvile og natt vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS), Joint Range of Motion (ROM) vil bli målt med digitalt goniometer, styrke i skulderbøyer, abduktor, ekstern og intern rotatormuskulatur vil bli målt. vurderes med digitalt dynamometer, funksjonsstatus vil bli evaluert med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema, funksjonell status for hånden vil bli evaluert med Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT), lateraliseringsevaluering vil bli vurdert med Recognise™-applikasjonen (skulder og hånd), og motoriske bilder vil bli evaluert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnair (KVIQ). Pasienttilfredsheten vil bli evaluert av Global Rating of Change-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 25-65 år,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med Shoulder Impingement Syndrome ved fysisk undersøkelse og MR som følge av skuldersmerter som varte i minst 3 måneder,
  • Tilstedeværelse av en smertefull bue mellom 60° og 120° i skulderfleksjon/abduksjonsbevegelser (elevasjon),
  • Resultatet av standardisert Mini Mental Test må være minst 24 poeng,
  • Ikke å ha sett bildepraksis før,

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige psykiske og kommunikasjonsproblemer,
  • Etter å ha gjennomgått kirurgisk behandling på samme øvre ekstremitet,
  • Tilstedeværelse av akutt traume, lesjon i perifert nervesystem, brudd eller fullstendig seneruptur i den berørte skulderen,
  • Tilstedeværelse av andre patologier som klebende kapsulitt i skulderleddkomplekset og glenohumeral ustabilitet,
  • Tilstedeværelse av strålebehandlingshistorie på samme side som den berørte skulderen,
  • Tilstedeværelse av medfødt deformitet,
  • Symptomatisk patologi av cervical ryggraden,
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller revmatologiske lidelser som påvirker øvre motoriske funksjon,
  • Å ha en kronisk sykdom som ville hindre deltakelse i behandlingsprogrammet,
  • Har deltatt på et fysioterapiprogram i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

Studiegruppe: "Gradert motorbildeopplæring + konvensjonell fysioterapi"

I denne gruppen vil hver deltaker motta en behandlingsprotokoll bestående av gradert motorisk bildeopplæring, konvensjonell fysioterapi og hjemmeøvelser.

  • Gradert Motor Imagery (GMI)
  • Konvensjonelt fysioterapiprogram
  • Hjemmetreningsprogram
Annen: Gradert Motor Imagery (GMI) opplæring

GMI består av tre grunnleggende komponenter:

  1. Venstre / Høyre Diskrimineringstrening (Lateraliseringstrening): For lateraliseringstrening vil pasientene bli trent ved å be dem om å skille mellom høyre og venstre med bilder tatt i forskjellige vinkler og posisjoner i RecogniseTM (NOI-Australia)-applikasjonene (skulder- og håndseksjoner) (I uke 1 og 2).
  2. Motorisk bildespråk (eksplisitt motorisk bildespråk): På dette stadiet vil deltakeren bli bedt om å forestille seg å gjøre ulike funksjonelle aktiviteter (pusse tenner, gre hår osv.) i den stillingen de føler seg mest komfortabel i og i et rolig miljø (i uke 2 og 3).
  3. Speilterapi (gi visuell tilbakemelding gjennom et speil): I denne fasen vil aktive ROM-øvelser og progressive motstandsøvelser med samtidig bevegelse av de berørte og upåvirkede ekstremiteter bli brukt ved bruk av et holdningsspeil i standardstørrelse (i uke 3-6).

Dette programmet vil bli brukt i 6 uker (3 økter per uke).

Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonelt fysioterapiprogram inkluderer passive, aktive assisterende (stavøvelser) og aktive ROM-øvelser for skulderledd, passive/aktive bakre og fremre kapselstrekkøvelser, superior-inferior, mediolateral og distraksjonsteknikker for skulderbladsmobiliseringsøvelser, skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjonsmuskulatur styrkende øvelser, statiske og dynamiske stabiliseringsøvelser for propriosepsjonsøvelser. For å redusere smertene som kan oppstå etter trening, vil kald påføring og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) brukes for å dra nytte av deres smertestillende effekt. Kald påføring påføres rundt skulderen ved hjelp av en coldpack (gelpakke) kuldeterapi i 15 minutter. Konvensjonell TENS-påføring rundt skulderen vil bli utført med en TENS-enhet og fire separate 2 × 2 tommers selvklebende elektroder i 15 minutter. Dette programmet vil bli brukt i 6 uker (3 økter per uke).
Annen: Hjemmetreningsprogram
Hjemmeøvelsesprogrammet inkluderer skulderjonit aktive ROM-øvelser, aktive bakre og fremre skulderkapsel-strekkøvelser, skulderfleksjon, abduksjon, styrkende øvelser for intern og ekstern rotasjon av muskler, propriosepsjonsøvelser for skulder og kuldeterapi. Dette programmet vil bli brukt i 6 uker (3 økter per uke).
Aktiv komparator: Gruppe 2

Kontrollgruppe: "Konvensjonell fysioterapi"

I denne gruppen vil hver deltaker få en behandlingsprotokoll bestående av konvensjonell fysioterapi, og hjemmeøvelser.

  • Konvensjonelt fysioterapiprogram
  • Hjemmetreningsprogram
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonelt fysioterapiprogram inkluderer passive, aktive assisterende (stavøvelser) og aktive ROM-øvelser for skulderledd, passive/aktive bakre og fremre kapselstrekkøvelser, superior-inferior, mediolateral og distraksjonsteknikker for skulderbladsmobiliseringsøvelser, skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjonsmuskulatur styrkende øvelser, statiske og dynamiske stabiliseringsøvelser for propriosepsjonsøvelser. For å redusere smertene som kan oppstå etter trening, vil kald påføring og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) brukes for å dra nytte av deres smertestillende effekt. Kald påføring påføres rundt skulderen ved hjelp av en coldpack (gelpakke) kuldeterapi i 15 minutter. Konvensjonell TENS-påføring rundt skulderen vil bli utført med en TENS-enhet og fire separate 2 × 2 tommers selvklebende elektroder i 15 minutter. Dette programmet vil bli brukt i 6 uker (3 økter per uke).
Annen: Hjemmetreningsprogram
Hjemmeøvelsesprogrammet inkluderer skulderjonit aktive ROM-øvelser, aktive bakre og fremre skulderkapsel-strekkøvelser, skulderfleksjon, abduksjon, styrkende øvelser for intern og ekstern rotasjon av muskler, propriosepsjonsøvelser for skulder og kuldeterapi. Dette programmet vil bli brukt i 6 uker (3 økter per uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, Midlertidig evaluering (På slutten av 3. uke), Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Smerteintensitet vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS). VAS er vanligvis en horisontal linje, 10 cm lang, forankret av ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på null) på venstre side opp til "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelig" smerte" (poengsum på 100 [100 mm skala]) på høyre side. Pasienten vil bli bedt om å markere linjepunktet som representerte hans eller hennes nåværende smerte.
Baseline, Midlertidig evaluering (På slutten av 3. uke), Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Funksjonell status
Tidsramme: Baseline, Midlertidig evaluering (På slutten av 3. uke), Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Spørreskjemaet med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt i evaluering av skulderfunksjonsstatus. DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100. 21 av spørsmålene i undersøkelsen stiller spørsmål ved evnen til å utføre funksjonelle aktiviteter, 5 stiller spørsmål ved smerten, og 4 stiller spørsmål ved de psykososiale effektene av sykdommen. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (1: ingen vanskelighetsgrad, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: ikke i det hele tatt). Høyere score indikerer bedre funksjonsstatus.
Baseline, Midlertidig evaluering (På slutten av 3. uke), Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Active Range Of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Et digitalt goniometer vil bli brukt til å måle skulderleddets bevegelsesområde. Mens pasienten ligger i ryggleie vil skulder aktiv fleksjon, aktiv abduksjon og deretter skulder intern (intern) og ekstern (ekstern) rotasjon ROM-målinger gjøres med skulderen i 90 grader abduksjon og albuen i 90 grader fleksjon.
Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Isometrisk muskelstyrke til skulderbøyer, abduktor, ytre og indre rotatormuskler vil bli evaluert med et håndholdt dynamometer. Under evaluering av muskelstyrke vil pasienter bli bedt om å utføre maksimal frivillig isometrisk sammentrekning mens de er i sittende stilling. Målingene vil bli gjentatt 3 ganger (5 sekunders sammentrekning etterfulgt av 30 sekunders hvile) for den berørte siden og gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli tatt og den resulterende verdien vil bli registrert i kilogram (kg).
Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Funksjonell status for hånden
Tidsramme: Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) vil bli brukt til å evaluere funksjonsstatusen til hånden. JTHFT er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter. JTHFT har syv undersett som er skriving, simulert sidevending, løfting av små gjenstander, simulert mating, stabling og løfting av store, lette og tunge gjenstander. Tiden vil bli registrert i denne testen. Bortsett fra skriving, gjøres andre oppgaver separat med begge hender. Gjennomføringstiden for oppgavene refererer til deloppgaveskårene og totalskåren til JTHFT. Den totale poengsummen oppnås ved å legge sammen fullføringstiden for de seks oppgavene bortsett fra å skrive for de dominerende og ikke-dominante hendene.
Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Venstre/høyre-diskriminering (lateralisering)
Tidsramme: Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjoner (skulder og hånd) utviklet av "Neuro Orthopedic Institute".
Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Motorisk bildeevne vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltakeren gir en poengsum mellom 1 og 5 for bildet han/hun forestiller seg: "1 poeng: ingen bilde, 5 poeng: like tydelig som originalen." Denne prosessen gjentas for hver oppgave, og på slutten av undersøkelsen beregnes kinestetisk bildescore, visuell bildescore og totalscore.
Baseline, Etter seks ukers intervensjon, Etter seks ukers oppfølging
Global vurdering av endringsskala (pasienttilfredshet)
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
Pasienttilfredshet angående forbedring i skulderfunksjon vil bli evulert av Global Rating of Change-skalaen. Alle deltakerne vil bli bedt om å vurdere tilstanden sin etter en seks ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å indikere om de har forbedret seg signifikant, forbedret litt, uendret, forverret seg litt eller forverret seg betydelig i denne studien.
Etter den seks uker lange intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Marmara Uni.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere