Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet motorisk billedoplæring i skulderimpingementsyndrom

27. juni 2024 opdateret af: Marmara University

Effektiviteten af ​​Graded Motor Imagery Training hos patienter med skulderimpingementsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Graded Motor Imagery (GMI) træning på smerte, funktionalitet, handicap og dagligdagsaktiviteter hos patienter diagnosticeret med Shoulder Impingement Syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 42 frivillige patienter med Shoulder Impingement Syndrome i alderen 25-65 år blive tilfældigt opdelt i to grupper; gruppe1: "GMI + konventionel fysioterapi", gruppe 2: "konventionel fysioterapi".

Alle deltagere får behandling hos en fysioterapeut tre gange om ugen i seks uger (18 sessioner). I slutningen af ​​6. uge følges den løbende med et seks ugers hjemmetræningsprogram. Det vil blive vurderet af en fysioterapeut tre gange i alt (før behandling, efter seks ugers behandling og efter seks ugers opfølgning). Derudover vil alle patienter gennemgå en foreløbig evaluering med hensyn til primære resultatmål (VAS og DASH score) i uge tre. Skuldersmerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS), Joint Range of Motion (ROM) vil blive målt med digitalt goniometer, styrken af ​​skulderfleksor, abduktor, eksterne og interne rotatormuskler vil blive målt vurderet med digitalt dynamometer, funktionel status vil blive evalueret med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema, funktionel status af hånden vil blive evalueret med Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT), lateraliseringsevaluering vil blive vurderet med Recognise™-applikationen (skulder og hånd) og motoriske billeder vil blive evalueret med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnair (KVIQ). Patienttilfredsheden vil blive evalueret efter Global Rating of Change-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25-65 år,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med Shoulder Impingement Syndrome ved fysisk undersøgelse og MR som følge af skuldersmerter, der varer mindst 3 måneder,
  • Tilstedeværelse af en smertefuld bue mellem 60° og 120° i skulderfleksion/abduktion (elevation) bevægelser,
  • Resultatet af standardiseret Mini Mental Test skal være mindst 24 point,
  • Ikke at have set billedsprog før,

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige psykiske og kommunikationsmæssige problemer,
  • Efter at have gennemgået kirurgisk behandling på den samme overekstremitet,
  • Tilstedeværelse af akut traume, læsion af det perifere nervesystem, fraktur eller fuldstændig seneruptur i den berørte skulder,
  • Tilstedeværelse af andre patologier såsom klæbende kapsulitis i skulderledskomplekset og glenohumeral ustabilitet,
  • Tilstedeværelse af strålebehandlingshistorie på samme side som den berørte skulder,
  • Tilstedeværelse af medfødt deformitet,
  • Symptomatisk patologi af cervikal rygsøjle,
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker den øvre motoriske funktion,
  • Har du en kronisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i behandlingsprogrammet,
  • Efter at have deltaget i et fysioterapiprogram inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

Undersøgelsesgruppe: "Graderet motorisk billedbehandling + konventionel fysioterapi"

I denne gruppe vil hver deltager modtage en behandlingsprotokol bestående af Graded Motor Imagery-træning, konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser.

  • Graded Motor Imagery (GMI)
  • Konventionelt fysioterapi program
  • Hjemmetræningsprogram
Andet: Graded Motor Imagery (GMI) træning

GMI består af tre grundlæggende komponenter:

  1. Venstre/højre diskriminationstræning (Lateraliseringstræning): Til lateraliseringstræning vil patienterne blive trænet ved at bede dem om at skelne mellem højre og venstre med billeder taget i forskellige vinkler og positioner i RecogniseTM (NOI-Australien) applikationerne (skulder- og håndsektioner) (I uge 1 og 2).
  2. Motorisk billedsprog (eksplicit motorisk billedsprog): På dette trin vil deltageren blive bedt om at forestille sig at udføre forskellige funktionelle aktiviteter (børstning af tænder, redning af hår osv.) i den stilling, de føler sig bedst tilpas i og i rolige omgivelser (i uge 2) og 3).
  3. Spejlterapi (giver visuel feedback gennem et spejl): I denne fase vil aktive ROM-øvelser og progressive modstandsøvelser med samtidig bevægelse af de berørte og upåvirkede ekstremiteter blive anvendt ved hjælp af et standardstørrelses holdningsspejl (i uge 3-6).

Dette program vil blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen).

Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelt fysioterapiprogram inkluderer passive, aktive assisterende (stavøvelser) og aktive ROM-øvelser til skulderled, passive/aktive posteriore og anteriore kapselstrækøvelser, superior-inferior, mediolateral og distraktionsteknikker til skulderbladsmobiliseringsøvelser, skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotationsmuskulatur styrkende øvelser, statiske og dynamiske stabiliseringsøvelser til proprioceptionsøvelser. For at reducere smerten, der kan opstå efter træning, vil kold påføring og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) blive anvendt for at drage fordel af deres analgetiske virkninger. Kold påføring vil blive påført rundt om skulderen ved hjælp af en coldpack (gelpakke) forkølelsesterapi i 15 minutter. Konventionel TENS påføring omkring skulderen vil blive udført ved hjælp af en TENS enhed og fire separate 2 × 2 tommer selvklæbende elektroder i 15 minutter. Dette program vil blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen).
Andet: Hjemmetræningsprogram
Hjemmeøvelsesprogrammet omfatter skulderjonit aktive ROM-øvelser, aktive posteriore og forreste skulderkapselstrækøvelser, skulderfleksion, abduktion, styrkende øvelser for indre og ydre rotationsmuskler, skulderproprioceptionsøvelser og kuldeterapi. Dette program vil blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen).
Aktiv komparator: Gruppe 2

Kontrolgruppe: "Konventionel fysioterapi"

I denne gruppe vil hver deltager modtage en behandlingsprotokol bestående af konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser.

  • Konventionelt fysioterapi program
  • Hjemmetræningsprogram
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelt fysioterapiprogram inkluderer passive, aktive assisterende (stavøvelser) og aktive ROM-øvelser til skulderled, passive/aktive posteriore og anteriore kapselstrækøvelser, superior-inferior, mediolateral og distraktionsteknikker til skulderbladsmobiliseringsøvelser, skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotationsmuskulatur styrkende øvelser, statiske og dynamiske stabiliseringsøvelser til proprioceptionsøvelser. For at reducere smerten, der kan opstå efter træning, vil kold påføring og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) blive anvendt for at drage fordel af deres analgetiske virkninger. Kold påføring vil blive påført rundt om skulderen ved hjælp af en coldpack (gelpakke) forkølelsesterapi i 15 minutter. Konventionel TENS påføring omkring skulderen vil blive udført ved hjælp af en TENS enhed og fire separate 2 × 2 tommer selvklæbende elektroder i 15 minutter. Dette program vil blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen).
Andet: Hjemmetræningsprogram
Hjemmeøvelsesprogrammet omfatter skulderjonit aktive ROM-øvelser, aktive posteriore og forreste skulderkapselstrækøvelser, skulderfleksion, abduktion, styrkende øvelser for indre og ydre rotationsmuskler, skulderproprioceptionsøvelser og kuldeterapi. Dette program vil blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, midtvejsevaluering (ved slutningen af ​​3. uge), efter seks ugers intervention, efter seks ugers opfølgning
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). VAS er normalt en vandret linje, 10 cm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende med "No Pain" (score på nul) på venstre side op til "smerter så slemt som det kunne være" eller "værst tænkelige" smerte" (Score på 100 [100 mm skala]) på højre side. Patienten vil blive bedt om at markere det linjepunkt, der repræsenterede hans eller hendes nuværende smerte.
Baseline, midtvejsevaluering (ved slutningen af ​​3. uge), efter seks ugers intervention, efter seks ugers opfølgning
Funktionel status
Tidsramme: Baseline, midtvejsevaluering (ved slutningen af ​​3. uge), efter seks ugers intervention, efter seks ugers opfølgning
Spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til evaluering af skulderfunktionsstatus. DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100. 21 af undersøgelsens spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved evnen til at udføre funktionelle aktiviteter, 5 stiller spørgsmålstegn ved smerten og 4 stiller spørgsmålstegn ved sygdommens psykosociale effekter. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (1: ingen sværhedsgrad, 2: let sværhedsgrad, 3: moderat sværhedsgrad, 4: ekstrem sværhedsgrad, 5: slet ikke). Højere score indikerer bedre funktionsstatus.
Baseline, midtvejsevaluering (ved slutningen af ​​3. uge), efter seks ugers intervention, efter seks ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Range Of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at måle skulderleddets bevægelsesområde. Mens patienten ligger i liggende stilling, vil skulder aktiv fleksion, aktiv abduktion og derefter skulder intern (intern) og ekstern (ekstern) rotation ROM-målinger blive foretaget med skulderen i 90 grader abduktion og albuen i 90 grader fleksion.
Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Isometrisk muskelstyrke af skulderbøjnings-, abduktor-, ydre og indre rotatormuskler vil blive evalueret med et håndholdt dynamometer. Under evaluering af muskelstyrke vil patienterne blive bedt om at udføre maksimal frivillig isometrisk kontraktion, mens de er i siddende stilling. Målingerne vil blive gentaget 3 gange (5 sekunders kontraktion efterfulgt af 30 sekunders hvile) for den berørte side, og gennemsnittet af de 3 målinger vil blive taget, og den resulterende værdi vil blive registreret i kilogram (kg).
Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Håndens funktionelle status
Tidsramme: Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) vil blive brugt til at evaluere håndens funktionelle status. JTHFT er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede dagligdagsaktiviteter. JTHFT har syv undersæt, som er skrivning, simuleret sidevending, løft af små genstande, simuleret fodring, stabling og løft af store, lette og tunge genstande. Tiden vil blive registreret i denne test. Bortset fra skrivning udføres andre opgaver separat med begge hænder. Gennemførelsestiden for opgaverne refererer til delopgavens score og totalscore for JTHFT. Den samlede score opnås ved at sammenlægge færdiggørelsestiden for de seks opgaver ud over at skrive for de dominerende og ikke-dominerende hænder.
Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (skulder og hånd) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen." Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af ​​undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
Baseline, Efter seks ugers intervention, Efter seks ugers opfølgning
Global vurdering af forandringsskala (patienttilfredshed)
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive vurderet af Global Rating of Change-skalaen. Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant i denne undersøgelse.
Efter den seks uger lange intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marmara Uni.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner