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Abgestuftes motorisches Bildtraining beim Schulter-Impingement-Syndrom

27. Juni 2024 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirksamkeit des Graded Motor Imagery-Trainings bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Graded Motor Imagery (GMI)-Trainings auf Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Alltagsaktivitäten bei Patienten mit diagnostiziertem Schulter-Impingement-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 42 freiwillige Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom im Alter zwischen 25 und 65 Jahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe 1: „GMI + Konventionelle Physiotherapie“, Gruppe 2: „Konventionelle Physiotherapie“.

Alle Teilnehmer werden sechs Wochen lang (18 Sitzungen) dreimal wöchentlich von einem Physiotherapeuten behandelt. Am Ende der 6. Woche folgt regelmäßig ein sechswöchiges Heimübungsprogramm. Die Beurteilung durch einen Physiotherapeuten erfolgt insgesamt dreimal (vor der Behandlung, am Ende der sechswöchigen Behandlung und nach sechswöchiger Nachbeobachtung). Darüber hinaus werden alle Patienten in Woche drei einer Zwischenbewertung hinsichtlich der primären Ergebnismaße (VAS- und DASH-Score) unterzogen. Die Schulterschmerzen bei Aktivität, in Ruhe und in der Nacht werden mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, der Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) wird mit einem digitalen Goniometer gemessen, die Stärke des Schulterbeugers, des Abduktors sowie der äußeren und inneren Rotatorenmuskulatur wird gemessen Der Funktionsstatus wird mit einem digitalen Dynamometer bewertet. Der Funktionsstatus wird mit dem Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) bewertet. Der Funktionsstatus der Hand wird mit dem Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) bewertet. Die Lateralisierungsbewertung wird mit dem bewertet Die Recognise™-Anwendung (Schulter und Hand) und motorische Bilder werden mit dem Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ) bewertet. Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 25 und 65 Jahren,
  • Bei Ihnen wurde durch körperliche Untersuchung und MRT aufgrund von seit mindestens 3 Monaten anhaltenden Schulterschmerzen ein Schulter-Impingement-Syndrom diagnostiziert,
  • Vorhandensein eines schmerzhaften Bogens zwischen 60° und 120° bei Beugungs-/Abduktionsbewegungen (Hebungen) der Schulter,
  • Das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests muss mindestens 24 Punkte betragen.
  • Da ich die Bildpraxis noch nie gesehen habe,

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische und Kommunikationsprobleme haben,
  • Nach einer chirurgischen Behandlung an derselben oberen Extremität,
  • Vorliegen eines akuten Traumas, einer Schädigung des peripheren Nervensystems, einer Fraktur oder eines vollständigen Sehnenrisses in der betroffenen Schulter,
  • Vorliegen anderer Pathologien wie adhäsiver Kapsulitis des Schultergelenkkomplexes und glenohumeraler Instabilität,
  • Vorliegen einer Strahlentherapie auf derselben Seite wie die betroffene Schulter,
  • Vorliegen einer angeborenen Fehlbildung,
  • Symptomatische Pathologie der Halswirbelsäule,
  • Vorliegen anderer neurologischer oder rheumatologischer Störungen, die die obere motorische Funktion beeinträchtigen,
  • Sie leiden unter einer chronischen Erkrankung, die eine Teilnahme am Behandlungsprogramm verhindern würde.
  • Ich habe im letzten Monat an einem Physiotherapieprogramm teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1

Studiengruppe: „Graded Motor Imagery Training + Konventionelle Physiotherapie“

In dieser Gruppe erhält jeder Teilnehmer ein Behandlungsprotokoll, das aus Graded Motor Imagery-Training, konventioneller Physiotherapie und Heimübungen besteht.

  • Graded Motor Imagery (GMI)
  • Konventionelles Physiotherapieprogramm
  • Heimübungsprogramm
Sonstiges: GMI-Schulung (Graded Motor Imagery).

GMI besteht aus drei Grundkomponenten:

  1. Schulung zur Unterscheidung zwischen links und rechts (Lateralisierungstraining): Für das Lateralisierungstraining werden die Patienten geschult, indem sie gebeten werden, zwischen rechts und links zu unterscheiden, wobei Bilder aus verschiedenen Winkeln und Positionen in den RecogniseTM-Anwendungen (NOI-Australien) (Schulter- und Handabschnitte) aufgenommen werden. (In Woche 1 und 2).
  2. Motorische Vorstellungen (explizite motorische Vorstellungen): In dieser Phase wird der Teilnehmer gebeten, sich vorzustellen, wie er verschiedene funktionelle Aktivitäten (Zähneputzen, Haare kämmen usw.) in der Position ausführt, in der er sich am wohlsten fühlt, und in einer ruhigen Umgebung (in Woche 2). und 3).
  3. Spiegeltherapie (Bereitstellung von visuellem Feedback durch einen Spiegel): In dieser Phase werden aktive ROM-Übungen und progressive Widerstandsübungen mit gleichzeitiger Bewegung der betroffenen und nicht betroffenen Extremitäten unter Verwendung eines Haltungsspiegels in Standardgröße durchgeführt (in den Wochen 3–6).

Dieses Programm wird 6 Wochen lang angewendet (3 Sitzungen pro Woche).

Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst passive, aktiv-assistive (Stabübungen) und aktive ROM-Übungen für das Schultergelenk, passive/aktive Dehnungsübungen für die hintere und vordere Kapsel, Superior-Inferior-, Mediolateral- und Distraktionstechniken für Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts, Schulterbeugung, Abduktion und interne Übungen Übungen zur Kräftigung der Außenrotationsmuskulatur, statische und dynamische Stabilisierungsübungen für Propriozeptionsübungen. Um die Schmerzen, die nach dem Training auftreten können, zu lindern, werden Kälteanwendungen und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) eingesetzt, um von deren analgetischer Wirkung zu profitieren. Die Kälteanwendung erfolgt mit einer Coldpack-Kältetherapie (Gelpackung) für 15 Minuten um die Schulter herum. Die herkömmliche TENS-Anwendung um die Schulter wird 15 Minuten lang mit einem TENS-Gerät und vier separaten 2 × 2 Zoll großen selbstklebenden Elektroden durchgeführt. Dieses Programm wird 6 Wochen lang angewendet (3 Sitzungen pro Woche).
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Das Heimübungsprogramm umfasst aktive ROM-Übungen für den Schulterjonit, aktive Dehnübungen für die hintere und vordere Schulterkapsel, Schulterflexion, Abduktion, Übungen zur Stärkung der Innen- und Außenrotationsmuskulatur, Übungen zur Schulterpropriozeption und Kältetherapie. Dieses Programm wird 6 Wochen lang angewendet (3 Sitzungen pro Woche).
Aktiver Komparator: Gruppe 2

Kontrollgruppe: „Konventionelle Physiotherapie“

In dieser Gruppe erhält jeder Teilnehmer ein Behandlungsprotokoll bestehend aus konventioneller Physiotherapie und Heimübungen.

  • Konventionelles Physiotherapieprogramm
  • Heimübungsprogramm
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst passive, aktiv-assistive (Stabübungen) und aktive ROM-Übungen für das Schultergelenk, passive/aktive Dehnungsübungen für die hintere und vordere Kapsel, Superior-Inferior-, Mediolateral- und Distraktionstechniken für Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts, Schulterbeugung, Abduktion und interne Übungen Übungen zur Kräftigung der Außenrotationsmuskulatur, statische und dynamische Stabilisierungsübungen für Propriozeptionsübungen. Um die Schmerzen, die nach dem Training auftreten können, zu lindern, werden Kälteanwendungen und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) eingesetzt, um von deren analgetischer Wirkung zu profitieren. Die Kälteanwendung erfolgt mit einer Coldpack-Kältetherapie (Gelpackung) für 15 Minuten um die Schulter herum. Die herkömmliche TENS-Anwendung um die Schulter wird 15 Minuten lang mit einem TENS-Gerät und vier separaten 2 × 2 Zoll großen selbstklebenden Elektroden durchgeführt. Dieses Programm wird 6 Wochen lang angewendet (3 Sitzungen pro Woche).
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Das Heimübungsprogramm umfasst aktive ROM-Übungen für den Schulterjonit, aktive Dehnübungen für die hintere und vordere Schulterkapsel, Schulterflexion, Abduktion, Übungen zur Stärkung der Innen- und Außenrotationsmuskulatur, Übungen zur Schulterpropriozeption und Kältetherapie. Dieses Programm wird 6 Wochen lang angewendet (3 Sitzungen pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Zwischenbewertung (am Ende der 3. Woche), nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Das VAS ist in der Regel eine horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm, die an jedem Ende durch Wortbeschreibungen verankert ist, mit „Kein Schmerz“ (Wertung von Null) auf der linken Seite bis zu „Schmerz so schlimm, wie er sein könnte“ oder „der schlimmste, den man sich vorstellen kann“. Schmerz“ (Score von 100 [100-mm-Skala]) auf der rechten Seite. Der Patient wird gebeten, den Linienpunkt zu markieren, der seinen aktuellen Schmerz darstellt.
Baseline, Zwischenbewertung (am Ende der 3. Woche), nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Funktionsstatus
Zeitfenster: Baseline, Zwischenbewertung (am Ende der 3. Woche), nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Die Behinderungen des Arm-Schulter-Hand-Fragebogens (DASH) werden bei der Bewertung des Schulterfunktionsstatus verwendet. Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Skala für Behinderung/Symptom, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 bewertet wird. 21 der Fragen der Umfrage befassen sich mit der Fähigkeit, funktionelle Aktivitäten auszuführen, 5 hinterfragen den Schmerz und 4 hinterfragen die psychosozialen Auswirkungen der Krankheit. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt nicht). Höhere Werte weisen auf einen besseren Funktionsstatus hin.
Baseline, Zwischenbewertung (am Ende der 3. Woche), nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich (AROM)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Ein digitales Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich des aktiven Schultergelenks zu messen. Während der Patient in Rückenlage liegt, werden aktive Beugung der Schulter, aktive Abduktion und anschließend ROM-Messungen der inneren (inneren) und äußeren (äußeren) Rotation der Schulter durchgeführt, wobei sich die Schulter in 90-Grad-Abduktion und der Ellenbogen in 90-Grad-Beugung befindet.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Die isometrische Muskelkraft der Schulterbeuge-, Abduktoren-, Außen- und Innenrotatorenmuskulatur wird mit einem Handdynamometer bewertet. Bei der Beurteilung der Muskelkraft werden die Patienten gebeten, im Sitzen eine maximale willkürliche isometrische Kontraktion durchzuführen. Die Messungen werden dreimal wiederholt (5 Sekunden Kontraktion, gefolgt von 30 Sekunden Ruhe) für die betroffene Seite und der Durchschnitt der 3 Messungen wird genommen und der resultierende Wert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Funktionsstatus der Hand
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) wird verwendet, um den Funktionsstatus der Hand zu bewerten. JTHFT ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens. Der JTHFT verfügt über sieben Untergruppen: Schreiben, simuliertes Umblättern, Heben kleiner Objekte, simuliertes Zuführen, Stapeln und Heben großer, leichter und schwerer Objekte. Bei diesem Test wird die Zeit erfasst. Außer dem Schreiben werden andere Aufgaben separat mit beiden Händen erledigt. Die Erledigungszeit der Aufgaben bezieht sich auf die Punktzahlen der Teilaufgaben und die Gesamtpunktzahl von JTHFT. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Bearbeitungszeit der sechs Aufgaben außer dem Schreiben für die dominante und die nicht dominante Hand.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Links-Rechts-Diskriminierung (Lateralisierung)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit Recognise™-Anwendungen (Schulter und Hand) bewertet, die vom „Neuro Orthopaedic Institute“ entwickelt wurden.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung wird mit dem Kinästhetischen und visuellen Vorstellungsfragebogen (KVIQ) bewertet. Der Teilnehmer vergibt für das Bild, das er sich vorstellt, eine Note zwischen 1 und 5: „1 Punkt: kein Bild, 5 Punkte: so klar wie das Original.“ Dieser Vorgang wird für jede Aufgabe wiederholt und am Ende der Umfrage werden der kinästhetische Bildwert, der visuelle Bildwert und der Gesamtwert berechnet.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention, nach sechswöchiger Nachbeobachtung
Globale Rating-of-Change-Skala (Patientenzufriedenheit)
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Verbesserung der Schulterfunktion wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand nach einer sechswöchigen Interventionsperiode im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten, indem sie angeben, ob sie sich in dieser Studie signifikant, leicht verbessert, unverändert, leicht verschlechtert oder signifikant verschlechtert haben.
Nach der sechswöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Marmara Uni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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