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Training di immaginazione motoria graduata nella sindrome da conflitto della spalla

27 giugno 2024 aggiornato da: Marmara University

L'efficacia dell'addestramento all'immaginazione motoria graduale nei pazienti con sindrome da conflitto della spalla

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento Graded Motor Imagery (GMI) sul dolore, sulla funzionalità, sulla disabilità e sulle attività della vita quotidiana in pazienti con diagnosi di sindrome da impingement della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio 42 pazienti volontari con sindrome da conflitto di spalla, di età compresa tra 25 e 65 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi; gruppo1: "GMI + Fisioterapia Convenzionale", gruppo 2: "Fisioterapia Convenzionale".

Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento con un fisioterapista tre volte a settimana per sei settimane (18 sessioni). Alla fine della sesta settimana, verrà seguito regolarmente un programma di esercizi a casa di sei settimane. Sarà valutato da un fisioterapista tre volte in totale (prima del trattamento, alla fine di sei settimane di trattamento e dopo sei settimane di follow-up). Inoltre, tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione intermedia in termini di misure di esito primarie (punteggio VAS e DASH) alla terza settimana. Il dolore alla spalla durante l'attività, a riposo e di notte sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS), il range di movimento articolare (ROM) sarà misurato con un goniometro digitale, la forza dei muscoli flessori della spalla, abduttori e rotatori esterni ed interni sarà valutata. valutato con dinamometro digitale, lo stato funzionale sarà valutato con il questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), lo stato funzionale della mano sarà valutato con il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT), la valutazione della lateralizzazione sarà valutata con il L'applicazione Recognise™ (spalla e mano) e l'immagine motoria verranno valutate con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ). La soddisfazione del paziente sarà valutata mediante la scala Global Rating of Change.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe
      • Istanbul, Başıbüyük, Süreyyapaşa Başıbüyük Yolu Sk No:4/B, 34854 Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 65 anni,
  • Dopo aver ricevuto diagnosi di sindrome da conflitto della spalla mediante esame fisico e risonanza magnetica a causa di dolore alla spalla della durata di almeno 3 mesi,
  • Presenza di un arco doloroso compreso tra 60° e 120° nei movimenti di flessione/abduzione (elevazione) della spalla,
  • Il risultato del Mini Mental Test standardizzato deve essere di almeno 24 punti,
  • Non avendo mai visto la pratica dell'immaginazione prima,

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi problemi mentali e di comunicazione,
  • Dopo aver subito un trattamento chirurgico sulla stessa estremità superiore,
  • Presenza di trauma acuto, lesione del sistema nervoso periferico, frattura o rottura completa del tendine della spalla interessata,
  • Presenza di altre patologie quali capsulite adesiva del complesso articolare della spalla e instabilità gleno-omerale,
  • Presenza di storia di radioterapia sullo stesso lato della spalla interessata,
  • Presenza di deformità congenite,
  • Patologia sintomatica del rachide cervicale,
  • Presenza di altri disturbi neurologici o reumatologici che colpiscono la funzione motoria superiore,
  • Avere qualsiasi malattia cronica che impedisca la partecipazione al programma di trattamento,
  • Aver frequentato un programma di fisioterapia nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

Gruppo di studio: "Training di immaginazione motoria graduale + Fisioterapia convenzionale"

In questo gruppo, ogni partecipante riceverà un protocollo di trattamento composto da allenamento di Graded Motor Imagery, fisioterapia convenzionale ed esercizi a casa.

  • Immagini motorie graduate (GMI)
  • Programma di fisioterapia convenzionale
  • Programma di esercizi a casa
Altro: Formazione sull'immagine motoria graduata (GMI).

Il GMI è costituito da tre componenti fondamentali:

  1. Addestramento alla discriminazione sinistra/destra (addestramento alla lateralizzazione): per l'addestramento alla lateralizzazione, i pazienti verranno addestrati chiedendo loro di distinguere tra destra e sinistra con immagini scattate a vari angoli e posizioni nelle applicazioni RecogniseTM (NOI-Australia) (sezioni spalla e mano) (Nelle settimane 1 e 2).
  2. Immagini motorie (immagini motorie esplicite): in questa fase, al partecipante verrà chiesto di immaginare di svolgere varie attività funzionali (lavarsi i denti, pettinarsi i capelli, ecc.) nella posizione in cui si sente più a suo agio e in un ambiente tranquillo (nelle settimane 2 e 3).
  3. Terapia dello specchio (che fornisce feedback visivo attraverso uno specchio): in questa fase verranno applicati esercizi di ROM attivo ed esercizi di resistenza progressiva con movimento simultaneo delle estremità colpite e non colpite utilizzando uno specchio posturale di dimensioni standard (nelle settimane 3-6).

Questo programma verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).

Altro: Fisioterapia convenzionale
Il programma di fisioterapia convenzionale comprende esercizi passivi, attivi-assistitivi (esercizi con la bacchetta) e ROM attivi per l'articolazione della spalla, esercizi di stretching passivo/attivo della capsula posteriore e anteriore, tecniche superiore-inferiori, mediolaterali e di distrazione per esercizi di mobilizzazione scapolare, flessione della spalla, abduzione, esercizi interni ed esercizi di rafforzamento dei muscoli extrarotatori, esercizi di stabilizzazione statica e dinamica per esercizi di propriocezione. Per ridurre il dolore che può verificarsi dopo gli esercizi, verranno applicati l'applicazione del freddo e la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) per beneficiare dei loro effetti analgesici. L'applicazione fredda verrà applicata intorno alla spalla utilizzando una terapia del freddo con impacco freddo (impacco di gel) per 15 minuti. L'applicazione TENS convenzionale attorno alla spalla verrà eseguita utilizzando un dispositivo TENS e quattro elettrodi autoadesivi separati da 2 × 2 pollici per 15 minuti. Questo programma verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).
Altro: Programma di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa comprende esercizi ROM attivi per la spalla e la giunzione, esercizi attivi di allungamento della capsula della spalla posteriore e anteriore, flessione della spalla, abduzione, esercizi di rafforzamento dei muscoli di rotazione interna ed esterna, esercizi di propriocezione della spalla e terapia del freddo. Questo programma verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).
Comparatore attivo: Gruppo 2

Gruppo di controllo: "Fisioterapia convenzionale"

In questo gruppo, ogni partecipante riceverà un protocollo di trattamento composto da fisioterapia convenzionale ed esercizi a casa.

  • Programma di fisioterapia convenzionale
  • Programma di esercizi a casa
Altro: Fisioterapia convenzionale
Il programma di fisioterapia convenzionale comprende esercizi passivi, attivi-assistitivi (esercizi con la bacchetta) e ROM attivi per l'articolazione della spalla, esercizi di stretching passivo/attivo della capsula posteriore e anteriore, tecniche superiore-inferiori, mediolaterali e di distrazione per esercizi di mobilizzazione scapolare, flessione della spalla, abduzione, esercizi interni ed esercizi di rafforzamento dei muscoli extrarotatori, esercizi di stabilizzazione statica e dinamica per esercizi di propriocezione. Per ridurre il dolore che può verificarsi dopo gli esercizi, verranno applicati l'applicazione del freddo e la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) per beneficiare dei loro effetti analgesici. L'applicazione fredda verrà applicata intorno alla spalla utilizzando una terapia del freddo con impacco freddo (impacco di gel) per 15 minuti. L'applicazione TENS convenzionale attorno alla spalla verrà eseguita utilizzando un dispositivo TENS e quattro elettrodi autoadesivi separati da 2 × 2 pollici per 15 minuti. Questo programma verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).
Altro: Programma di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa comprende esercizi ROM attivi per la spalla e la giunzione, esercizi attivi di allungamento della capsula della spalla posteriore e anteriore, flessione della spalla, abduzione, esercizi di rafforzamento dei muscoli di rotazione interna ed esterna, esercizi di propriocezione della spalla e terapia del freddo. Questo programma verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, valutazione intermedia (alla fine della 3a settimana), dopo l'intervento di sei settimane, dopo sei settimane di follow-up
L'intensità del dolore sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS). Il VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 10 cm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità con "No Pain" (punteggio pari a zero) sul lato sinistro fino a "dolore più forte che potrebbe essere" o il "peggiore immaginabile" dolore" (punteggio 100 [scala 100 mm]) sul lato destro. Al paziente verrà chiesto di segnare il punto della linea che rappresenta il suo dolore attuale.
Basale, valutazione intermedia (alla fine della 3a settimana), dopo l'intervento di sei settimane, dopo sei settimane di follow-up
Stato funzionale
Lasso di tempo: Basale, valutazione intermedia (alla fine della 3a settimana), dopo l'intervento di sei settimane, dopo sei settimane di follow-up
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) verrà utilizzato nella valutazione dello stato funzionale della spalla. La DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomi composta da 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100. 21 delle domande del sondaggio mettono in discussione la capacità di svolgere attività funzionali, 5 mettono in discussione il dolore e 4 mettono in discussione gli effetti psicosociali della malattia. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5 (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: per niente). Punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
Basale, valutazione intermedia (alla fine della 3a settimana), dopo l'intervento di sei settimane, dopo sei settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento attiva (AROM)
Lasso di tempo: Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Verrà utilizzato un goniometro digitale per misurare il range di movimento dell'articolazione attiva della spalla. Mentre il paziente è sdraiato in posizione supina, verranno effettuate le misurazioni del ROM di flessione attiva della spalla, di abduzione attiva e quindi di rotazione interna (interna) ed esterna (esterna) della spalla con la spalla in abduzione di 90 gradi e il gomito in flessione di 90 gradi.
Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
La forza muscolare isometrica dei muscoli flessori della spalla, abduttori e rotatori esterni ed interni sarà valutata con un dinamometro portatile. Durante la valutazione della forza muscolare, ai pazienti verrà chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica volontaria mentre sono in posizione seduta. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte (5 secondi di contrazione seguiti da 30 secondi di riposo) per il lato interessato e verrà presa la media delle 3 misurazioni e il valore risultante verrà registrato in chilogrammi (kg).
Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Stato funzionale della mano
Lasso di tempo: Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale della mano. JTHFT è una misura standardizzata e oggettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana. Il JTHFT ha sette sottoinsiemi che sono scrittura, rotazione simulata della pagina, sollevamento di piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento e sollevamento di oggetti grandi, leggeri e pesanti. Il tempo verrà registrato in questo test. Fatta eccezione per la scrittura, gli altri compiti vengono svolti separatamente con entrambe le mani. Il tempo di completamento delle attività si riferisce ai punteggi delle sottoattività e al punteggio totale di JTHFT. Il punteggio totale si ottiene sommando il tempo di completamento dei sei compiti diversi dalla scrittura per la mano dominante e quella non dominante.
Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Discriminazione sinistra/destra (lateralizzazione)
Lasso di tempo: Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
La Discriminazione Destra-Sinistra verrà valutata con le applicazioni Recognise™ (Spalla e Mano) sviluppate dal "Neuro Orthopaedic Institute".
Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Questionario cinestetico e visivo (KVIQ)
Lasso di tempo: Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
La capacità di immaginazione motoria sarà valutata con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ). Il partecipante attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 5 per l'immagine che immagina: "1 punto: nessuna immagine, 5 punti: nitida come l'originale." Questo processo viene ripetuto per ogni attività e alla fine del sondaggio vengono calcolati il ​​punteggio delle immagini cinestetiche, il punteggio delle immagini visive e il punteggio totale.
Basale, Dopo l'intervento di sei settimane, Dopo sei settimane di follow-up
Scala di valutazione globale del cambiamento (soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La soddisfazione del paziente riguardo al miglioramento della funzione della spalla sarà valutata mediante la scala Global Rating of Change. A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare la propria condizione dopo un periodo di intervento di sei settimane rispetto al basale, indicando se sono migliorate in modo significativo, leggermente migliorate, invariate, leggermente peggiorate o peggiorate in modo significativo in questo studio.
Dopo l'intervento di sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: MASOUD AMIR RASHEDI BONAB, PhD, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Marmara Uni.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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