高精度腫瘍学における格差の評価 (EDPO)
2026年6月12日 更新者：Bryan Schneider、Indiana University
高精度腫瘍学における格差の評価: 現実世界の学術実践モデルの文脈における観察試験
これは、4 つの総合がんセンターの分子腫瘍腫瘍委員会に登録された患者から詳細な臨床データ、社会的決定要因データ、およびゲノムデータを収集することを目的とした非ランダム化観察試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、4 つの総合がんセンターにわたる分子腫瘍委員会を活用した革新的なアプローチを提案しています。そこでは、現実世界の多様な転移性がん患者が精密医療の文脈で幅広い治療を受けています。
この研究では、転移性がん患者の異なる生存率と毒性結果の重要な要因を特定するために、患者から詳細な臨床データ、社会データ、ゲノムデータを収集することが計画されている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryan P Schneider, MD
- 電話番号：317-948-3855
- メール：bpschnei@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria McQuade, BA
- 電話番号：(317) 278-5238
- メール：mcquadem@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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主任研究者：
- Bryan Schneider, MD
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コンタクト：
- Maria McQuade, BA
- 電話番号：(317) 278-5238
- メール：mcquadem@iu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性がんを患っている人は、そのサイトの高精度ゲノミクス プログラムを通じて分子検査を受けるよう紹介されています。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントとHIPAA認可を提供する能力
- 被験者は同意時点で18歳以上である必要があります
- 進行がんまたは転移がんと診断され、定期的ながん治療の一環として分子検査を受ける予定のある方
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行がんを患う黒人患者
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患者から詳細な臨床データと社会データを収集し、異なる生存率と毒性結果の重要な要因を特定します。
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進行がんを患う非黒人患者
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患者から詳細な臨床データと社会データを収集し、異なる生存率と毒性結果の重要な要因を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進行がんを患う黒人患者と白人患者（自己申告人種）の全生存率を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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タキサンに前向きに曝露された進行がんの黒人患者と白人患者の間で、治療誘発性末梢神経障害（TIPN）の新たな発症率または悪化率を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進行がん患者の黒人患者と白人患者の間で治療期間（DOT）に基づく有効性を比較する（自己申告の人種とアフリカ系祖先の割合を使用）
時間枠：ベースラインから治療終了まで（つまり最長 2 年）
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ベースラインから治療終了まで（つまり最長 2 年）
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有効性および生存転帰に対する主要な属性（腫瘍ゲノミクス、臨床人口統計、SDoH、アクセス、腫瘍生物学と薬剤の影響の交差点）の重要性を評価します。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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治療誘発性神経障害に関する主要な属性（臨床人口統計、SDoH、宿主ゲノミクス、および以前の治療曝露）の重要性を評価する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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投与量と予定用量の比率の関数である RDI として測定されるチャートレビューから、TIPN に起因すると考えられる用量の減量または中止によって測定される毒性の影響を評価し、したがって薬剤または治療時間の違いを説明します。
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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患者報告の QoL の変化に対する黒人がん患者と白人がん患者間の神経障害の影響の違いを評価する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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白人患者と黒人患者の間でチェックポイント阻害剤誘発性免疫関連有害事象 (irAE) の発生率を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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白人患者と黒人患者の間で心毒性療法誘発性心不全の発生率を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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白人患者と黒人患者の薬物誘発性高血圧の割合を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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白人患者と黒人患者の間で、結果を受け取り、ゲノム指向臨床試験のスクリーニングまたは登録を受け、標的療法を受けている患者の割合によって定義される高精度のゲノム情報の有用性を比較する
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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黒人患者と白人患者の間で、レベル 1/2 の実用的な突然変異の有病率、以前の治療法、ゲノム一致治療の受容、FDA 承認薬の受容の違いを比較します。
時間枠：研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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研究完了まで（死亡、追跡不能、または中止など） - 最長 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan P Schneider, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月7日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。