Tarkkuusonkologian erojen arviointi (EDPO)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bryan Schneider, Indiana University
Tarkkuusonkologian erojen arviointi: Havainnointikoe todellisen akateemisen käytäntömallin kontekstissa
Tämä on ei-satunnaistettu havainnointikoe, joka on suunniteltu keräämään yksityiskohtaisia kliinisiä, sosiaalisia ja genomisia tietoja potilailta, jotka on ilmoittautunut molekyylionkologian kasvaintauluihin neljästä kattavasta syöpäkeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan innovatiivista lähestymistapaa, jossa hyödynnetään molekyylikasvaintauluja neljässä kattavassa syöpäkeskuksessa, joissa todellisia, erilaisia metastaattista syöpää sairastavien potilaiden nähdään saavan laajaa hoitoa tarkkuuslääketieteen yhteydessä.
Tutkimuksessa on tarkoitus kerätä potilailta yksityiskohtaista kliinistä, sosiaalista ja genomista tietoa, jotta voidaan tunnistaa merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat erilaisiin eloonjäämis- ja toksisuustuloksiin potilailla, joilla on metastaattinen syöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryan P Schneider, MD
- Puhelinnumero: 317-948-3855
- Sähköposti: bpschnei@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria McQuade, BA
- Puhelinnumero: (317) 278-5238
- Sähköposti: mcquadem@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Bryan Schneider, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria McQuade, BA
- Puhelinnumero: (317) 278-5238
- Sähköposti: mcquadem@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on metastaattisia syöpiä, ohjataan molekyylitestaukseen sivustonsa tarkkuusgenomiikkaohjelman kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
- Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä
- Pitkälle edenneen tai metastaattisen syövän diagnoosi ja molekyylitestauksen suunnittelu osana rutiininomaista syövänhoitoa
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mustat potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä
|
Kerää potilailta yksityiskohtaista kliinistä ja sosiaalista tietoa tunnistaaksesi merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat erilaisiin eloonjäämis- ja toksisuustuloksiin.
|
|
Ei-mustat potilaat, joilla on edennyt syöpä
|
Kerää potilailta yksityiskohtaista kliinistä ja sosiaalista tietoa tunnistaaksesi merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat erilaisiin eloonjäämis- ja toksisuustuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa yleistä eloonjäämistä mustien potilaiden ja valkoisten potilaiden välillä (itseraportoitu rotu), joilla on edennyt syöpä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa uusien tai pahenevien hoidon aiheuttaman perifeerisen neuropatian (TIPN) määrää mustaihoisilla potilailla ja valkoihoisilla potilailla, joilla on edennyt syöpä ja jotka altistuivat mahdollisesti taksaanille
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa tehoa hoidon kestoon (DOT) perustuvien mustavalkoisten potilaiden välillä, joilla on pitkälle edennyt syöpä (käyttäen itse ilmoittamaa rotua ja afrikkalaista sukujuurta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (eli enintään 2 vuotta)
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (eli enintään 2 vuotta)
|
|
Arvioi keskeisten ominaisuuksien (kasvaingenomiikka, kliiniset demografiset tiedot, SDoH, pääsy sekä kasvainbiologian ja lääkkeiden vaikutuksen risteys) merkitystä teholle ja eloonjäämistuloksille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Arvioi keskeisten ominaisuuksien (kliiniset demografiset tiedot, SDoH, isännän genomiikka ja aikaisemmat hoitoaltistukset) merkitystä hoidon aiheuttamassa neuropatiassa
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Arvioi toksisuuden vaikutus mitattuna TIPN:n aiheuttamilla annoksen vähennyksillä tai annoksen lopettamisella kaavion tarkastelussa mitattuna RDI:nä, saatujen ja suunniteltujen annosten suhteen funktiona, ja näin ollen ottaa huomioon erot lääkkeissä tai hoidon kestoissa.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Arvioi erot neuropatian vaikutuksissa mustien ja valkoisten syöpäpotilaiden välillä potilaiden raportoiman elämänlaadun muutokseen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa tarkistuspisteestäjien aiheuttamien immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien (irAE) määrää valkoisten ja mustien potilaiden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa kardiotoksisen hoidon aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan määrää valkoisten ja mustien potilaiden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa lääkkeiden aiheuttaman verenpainetaudin määrää valkoisten ja mustien potilaiden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa tarkan genomisen tiedon hyödyllisyyttä valkoisten ja mustien potilaiden välillä niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka saavat tuloksia, jotka on seulottu genomiohjatun kliinisen tutkimuksen suhteen tai jotka ovat osallistuneet siihen ja saavat kohdennettua hoitoa.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
|
Vertaa eroja tason 1/2 aktivoitavien mutaatioiden, aiempien hoitolinjojen, genomiltaan vastaavan hoidon ja FDA:n hyväksymän lääkkeen saamisen esiintyvyyden välillä mustavalkoisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
tutkimuksen päättymisen (eli kuoleman, seurannan vuoksi tai vetäytymisen) kautta – enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan P Schneider, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO-IUSCCC-0819
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .