Bewertung der Unterschiede in der Präzisionsonkologie (EDPO)
12. Juni 2026 aktualisiert von: Bryan Schneider, Indiana University
Bewertung von Disparitäten in der Präzisionsonkologie: Ein Beobachtungsversuch im Kontext eines realen akademischen Praxismodells
Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, detaillierte klinische, soziale Determinanten- und Genomdaten von Patienten zu sammeln, die in Tumorboards für molekulare Onkologie in vier umfassenden Krebszentren eingeschrieben sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt einen innovativen Ansatz vor, der die molekularen Tumorboards in vier umfassenden Krebszentren nutzt, in denen praxisnahe, unterschiedliche Patienten mit metastasiertem Krebs ein breites Spektrum an Therapien im Rahmen der Präzisionsmedizin erhalten.
Die Studie sieht vor, detaillierte klinische, soziale und genomische Daten von Patienten zu sammeln, um wesentliche Faktoren für unterschiedliche Überlebens- und Toxizitätsergebnisse bei Patienten mit metastasiertem Krebs zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bryan P Schneider, MD
- Telefonnummer: 317-948-3855
- E-Mail: bpschnei@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria McQuade, BA
- Telefonnummer: (317) 278-5238
- E-Mail: mcquadem@iu.edu
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Bryan Schneider, MD
-
Kontakt:
- Maria McQuade, BA
- Telefonnummer: (317) 278-5238
- E-Mail: mcquadem@iu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit metastasiertem Krebs werden im Rahmen des Präzisionsgenomikprogramms ihres Standorts zu molekularen Tests überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung
- Die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt sein
- Diagnose von fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs und Planung molekularer Tests im Rahmen der routinemäßigen Krebsbehandlung
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwarze Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
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Sammeln Sie detaillierte klinische und soziale Daten von Patienten, um wesentliche Faktoren für unterschiedliche Überlebens- und Toxizitätsergebnisse zu identifizieren.
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Nicht schwarze Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
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Sammeln Sie detaillierte klinische und soziale Daten von Patienten, um wesentliche Faktoren für unterschiedliche Überlebens- und Toxizitätsergebnisse zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie das Gesamtüberleben zwischen schwarzen und weißen Patienten (selbst angegebene Rasse) mit fortgeschrittenem Krebs
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate neu auftretender oder sich verschlimmernder therapieinduzierter peripherer Neuropathie (TIPN) zwischen schwarzen Patienten und weißen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die prospektiv einem Taxan ausgesetzt waren
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit basierend auf der Therapiedauer (DOT) zwischen schwarzen und weißen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (unter Verwendung der selbst gemeldeten Rasse und des Prozentsatzes afrikanischer Abstammung).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (d. h. bis zu 2 Jahre)
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Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (d. h. bis zu 2 Jahre)
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Bewerten Sie die Bedeutung von Schlüsselattributen (Tumorgenomik, klinische Demografie, SDoH, Zugang und die Schnittstelle zwischen Tumorbiologie und Arzneimittelwirkung) für die Wirksamkeit und die Überlebensergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Bewerten Sie die Bedeutung von Schlüsselattributen (klinische Demografie, SDoH, Wirtsgenomik und frühere Therapieexpositionen) für therapieinduzierte Neuropathie
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Bewerten Sie die Auswirkung der Toxizität, gemessen an Dosisreduktionen oder Dosisabbrüchen, die TIPN aus der Diagrammüberprüfung zugeschrieben werden, gemessen als RDI, eine Funktion des Verhältnisses von erhaltenen zu beabsichtigten Dosen, und berücksichtigt somit Unterschiede bei Medikamenten oder Therapiezeiten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Bewerten Sie Unterschiede im Einfluss der Neuropathie zwischen schwarzen und weißen Krebspatienten auf die Veränderung der vom Patienten gemeldeten Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate der durch Checkpoint-Inhibitoren verursachten immunbedingten unerwünschten Ereignisse (irAEs) zwischen weißen und schwarzen Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate der durch kardiotoxische Therapie verursachten Herzinsuffizienz zwischen weißen und schwarzen Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie die Häufigkeit medikamenteninduzierter Hypertonie zwischen weißen und schwarzen Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie den Nutzen präziser genomischer Informationen, definiert durch den Prozentsatz der Patienten, die Ergebnisse erhalten, auf eine genomisch ausgerichtete klinische Studie untersucht oder in diese aufgenommen wurden, und die eine gezielte Therapie erhalten, zwischen weißen und schwarzen Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Vergleichen Sie die Unterschiede in der Prävalenz von umsetzbaren Mutationen der Stufe 1/2, früheren Therapielinien, dem Erhalt einer genomisch passenden Therapie und dem Erhalt eines von der FDA zugelassenen Arzneimittels zwischen schwarzen und weißen Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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bis zum Abschluss der Studie (d. h. Tod, fehlende Nachverfolgung oder Abbruch) – bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan P Schneider, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTO-IUSCCC-0819
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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