このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頚椎手術後の鎮痛における頚椎多裂筋と半脊椎間ブロック

2025年7月14日 更新者：Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

頚椎手術後の鎮痛における頚椎多裂筋とセミ脊椎間ブロックの比較：ランダム化比較試験

マルチレベル器具を使用した大規模な脊椎手術の後には、大量のオピオイドの摂取、著しい痛み、および可動性の困難が伴います。痛みは歩行を制限する主な要因の 1 つであり、動けないことによる血栓塞栓症のリスクを高め、他のシステムに影響を与える代謝変化を引き起こします。 したがって、適切な鎮痛技術を使用した個別の疼痛管理が最も重要です。 さらに、術後の良好な回復を目的としたリハビリテーションへの早期介入により、入院期間が短縮され、日常生活に戻ることができる可能性があります。 効果的な疼痛管理は、術後回復促進 (ERAS) において重要な要素の 1 つです。

頚椎手術後の鎮痛には、患者管理硬膜外鎮痛、頚椎傍ブロック、頚神経叢ブロック、頚椎起立筋面ブロック、局所浸潤鎮痛など、数多くの局所麻酔技術が使用されてきましたが、これらの技術にはそれぞれ特有の限界があります。そのため、このような手術では鎮痛技術として選択することができません。

著者の知る限り、頸椎手術を受ける患者の先制鎮痛法として、ランダム化対照臨床試験において頸椎多裂筋面ブロックと半脊椎間面ブロックを比較する研究は行われていない。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎手術は一般に重度の術後疼痛を伴い、特に椎間板 2 レベル以上の椎弓切除術や側弯症手術などの複雑な手術では特に術後 1 日目に痛みを伴います。 脊椎孔狭窄症と椎間板ヘルニアは、C5 ～ C7 レベル付近で発生することが多く、頸椎の最も一般的な基礎疾患です。

頸椎手術後の患者の回復の鍵の 1 つは、効果的な術後疼痛管理です。 現在、集学的鎮痛と局所麻酔による疼痛管理の概念は、オピオイド消費量を減らし、早期離床を改善する術後の鎮痛において重要な役割を果たしています。 患者管理による硬膜外鎮痛、頚椎傍ブロック、頚神経叢ブロック、頚椎起立筋脊髄面ブロック、局所浸潤鎮痛など、数多くの局所麻酔技術が使用されてきた。 ただし、これらの技術の中には特定の制限があり、頸椎手術に最適な鎮痛技術となることができず、その他の技術はその有効性についてまだ研究中です。

いくつかの新しい傍脊椎ブロックが胸部および腰部で報告されており、ブロック針が脊椎傍腔に進入することなく頸神経背側枝をブロックすることができる。 さらに、頸部筋膜面（CIP）ブロック、頸部多裂筋面ブロック（MCP）、半脊椎間（ISP）ブロック、頸部椎弓板後ブロックなどの新しい頸部領域ブロックが開発されています。 これらすべての筋膜界面ブロックは、さまざまな手術における神経軸ブロックの有望な代替手段と考えられています。

頸部多裂筋平面 (MCP) ブロック Ohgoshi et al. によって初めて記載されました。頚椎椎弓形成術後の鎮痛の症例報告として、局所麻酔薬がC5レベルの頚椎多裂筋と頚半棘筋の筋膜面の間に注入されました。 さらに、別の研究では、MCP ブロックが頚性頭痛の治療として有効でした。

半脊椎間（ISP）ブロックもOhgoshiらによって記載されており、頚半棘筋と頭筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注射するもので、健康なボランティアの頚髄神経の複数の背枝を効果的にブロックした。

この研究は、全身麻酔下で頸椎手術を受ける患者に対する先制鎮痛法としての頸椎多裂筋ブロックと仙骨間面ブロックとの評価と比較を目的として計画されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Alsharqia
      • Zagazig、Alsharqia、エジプト、4115
        • 募集
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • 主任研究者：
          • Shereen E Abd Ellatif, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の受け入れ。

    • 年齢は21歳から60歳まで。
    • BMI ≤ 30 kg/m2
    • ASA I - II。
    • 全身麻酔下での待機的後頚椎手術。

除外基準:

  • この研究で使用されたLA剤に対するアレルギーの病歴

    • 針刺入部位の皮膚病変、
    • 出血性疾患、敗血症、肝疾患、精神疾患のある方
    • 慢性的な痛みの病歴と鎮痛剤の服用
    • 認知機能障害または精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
患者は全身麻酔下で手術されます
手順：対照群
患者は全身麻酔下で手術されます
アクティブコンパレータ：MCPグループ
患者はMCPブロックを受けてから全身麻酔を受けます。
手順：MCPグループ
患者は、両側に15mlの0.25%ブピバカインによる超音波ガイド下MCPブロックを受け、その後全身麻酔が行われます。
アクティブコンパレータ：ISPグループ
患者はISPブロックを受けてから全身麻酔を受けます。
手順：ISPグループ
患者は、両側に15mlの0.25%ブピバカインによる超音波ガイド下のISPブロックを受け、その後全身麻酔が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠：術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、24時間で測定
0 ～ 10 のスケールで、患者は術後の痛みを定量化する方法を学びます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の最悪の痛み
術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、24時間で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤の総用量
時間枠：術後最初の24時間以内に
VASスコアが3以上になると、0.1 mg/kgのナルブフィンの形で緊急鎮痛剤が投与され、消費された総用量が記録されます。
術後最初の24時間以内に
初めて鎮痛を救った
時間枠：術後最初の24時間以内に
手術終了から患者がVAS≧3を報告するまでの時間
術後最初の24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zagazig University

捜査官

  • 主任研究者：Shereen E Abd Ellatif, MD、Faculty of medicine, Zagazig university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月20日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10952//15-8-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究と出版の完了後に計画される

IPD 共有時間枠

研究と出版の完了後に計画される

IPD 共有アクセス基準

主任研究者との連絡

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する