Multifidus Cervicis ja inter-semispinal tasotukokset analgesiassa kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen
Multifidus Cerviciksen ja intersemispinaalisten tasolohkojen vertailu analgesiassa kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monitasoisella instrumentaatiolla tehtyä suurta selkäleikkausta seuraa runsas opioidien kulutus, merkittävä kipu ja vaikea mobilisaatio Kipu on yksi tärkeimmistä liikkumista rajoittavista tekijöistä, joka lisää liikkumattomuuden aiheuttamaa tromboembolian riskiä ja aiheuttaa muihin järjestelmiin vaikuttavia metabolisia muutoksia. Siksi yksilöllinen kivunhallinta asianmukaisten analgeettisten tekniikoiden avulla on ensiarvoisen tärkeää. Lisäksi varhainen puuttuminen kuntoutukseen, jolla pyritään parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, voi lyhentää sairaalahoidon kestoa ja palata päivittäiseen toimintaan. Tehokas kivunhallinta on yksi tärkeimmistä osista parannetussa leikkauksen jälkeisessä toipumisessa (ERAS).
Lukuisia alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty kivun lievittämiseen kaularangan leikkauksen jälkeen, mukaan lukien potilaan kontrolloima epiduraalikipu, kohdunkaulan paravertebraalikatkos, kohdunkaulan plexus-tukos, kohdunkaulan erector spinae -tasolohkot ja paikallinen infiltaatiokipuvaikutus, mutta jokaisella näistä tekniikoista on erityisiä rajoituksia. jotka estävät niitä olemasta suosituin analgeettinen tekniikka tällaisissa leikkauksissa.
Kirjoittajan tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin multifidus cervicis -tasokatkoksia satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään kohdunkaulan selkäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkauksiin liittyy yleensä vakavaa postoperatiivista kipua, erityisesti monimutkaisia toimenpiteitä, kuten laminektomiaa useammalla kuin kahdella levytasolla tai skolioosileikkaus, erityisesti ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Selkärangan foraminaalinen ahtauma ja välilevytyrä, joita esiintyy usein noin C5-C7-tasoilla, ovat suosituimpia kaularangan taustalla olevia patologioita.
Yksi avaimista potilaan toipumiseen kaularangan leikkauksen jälkeen on tehokas postoperatiivisen kivun hallinta. Nykyään multimodaalisen analgesian ja aluepuudutuksen kivunhallinnan konseptilla on ratkaiseva rooli postoperatiivisessa analgesiassa, joka vähentää opioidien kulutusta ja parantaa varhaista mobilisaatiota. Lukuisia alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty, mukaan lukien potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys, kohdunkaulan paravertebraalikatkos, kohdunkaulan punoksen tukokset, kohdunkaulan erector spinae -tasolohkot ja paikallinen infiltraatioanalgesia. Joillakin näistä tekniikoista on kuitenkin erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta analgeettinen tekniikka kohdunkaulan selkärangan leikkauksessa, ja toisten tehokkuutta tutkitaan edelleen.
Rinta- ja lannerangan alueilla on kuvattu useita uusia paraspinaalisia tukoksia, joissa kohdunkaulan hermojen selkäranka voidaan tukkia ilman, että lohkoneula menee paravertebraaliseen tilaan. Lisäksi on kehitetty uusia kohdunkaulan alueen lohkoja, mukaan lukien kohdunkaulan interfascial taso (CIP) -katkos, multifidus cervicis -tasolohko (MCP), inter-semispinal plane (ISP) ja retrolaminaarinen kohdunkaulan lohko. Kaikkia näitä interfassiaalisia tasolohkoja pidetään lupaavina vaihtoehtoina neuraksiaaliselle salpaukselle erilaisissa leikkauksissa.
Multifidus cervicis taso (MCP) -katkos Ensin kuvasivat Ohgoshi et ai. tapausselostuksena kohdunkaulan laminoplastian jälkeiseen analgesiaan, jossa paikallispuudutusaine ruiskutettiin multifidus cerviciksen ja semispinalis cervicis -lihasten fasciaalisten tasojen väliin C5-tasolla. Lisäksi MCP-salpaus oli tehokas toisessa tutkimuksessa kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa.
Ohgoshi et ai. ovat kuvanneet myös inter-semispinal plane (ISP) -salpauksen ruiskuttamalla paikallispuudutetta faskitasoon semispinalis cervicis- ja capitis-lihasten väliin, ja se esti tehokkaasti useita kaula-selkäydinhermojen selkäramia terveillä vapaaehtoisilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan Multifidus cerviciksen ja intersemispinal tasolohkojen välistä ennaltaehkäisevää analgesiaa potilaille, joille tehdään kaularangan leikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Puhelinnumero: 002 +20552336654
- Sähköposti: shosh.again@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypti, 4115
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Päätutkija:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Puhelinnumero: 002 +20552336654
- Sähköposti: shosh.again@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan hyväksyntä.
- Ikä 21-60 vuotta.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA I-II.
- Elektiivinen kaularangan takaleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
- Ihovaurio neulan pistokohdassa,
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä, sepsis, maksasairaus ja psykiatriset häiriöt
- Krooninen kipu ja analgeettien käyttö historiassa
- Aiempi kognitiivinen toimintahäiriö tai mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat leikataan yleisanestesiassa
|
potilaat leikataan yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: MCP-ryhmä
potilaat saavat MCP-salpauksen ja sen jälkeen yleisanestesia
|
potilaat saavat ultraääniohjatun MCP-salpauksen, jossa on 15 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle, minkä jälkeen suoritetaan yleisanestesia.
|
|
Active Comparator: ISP-ryhmä
potilaat saavat ISP-esteen, jonka jälkeen suoritetaan yleisanestesia
|
potilaat saavat ultraääniohjatun ISP-salpauksen, jossa on 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia kummallekin puolelle, minkä jälkeen suoritetaan yleisanestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: mitattu 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin pahin kipu
|
mitattu 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
kun VAS-pistemäärä on ≥ 3, annetaan pelastuskipua 0,1 mg/kg nalbufiinia ja kulutettu kokonaisannos kirjataan
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
ensimmäistä kertaa pelastaakseen analgesiaa
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
aika leikkauksen päättymisestä siihen, että potilas raportoi VAS ≥ 3
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Bono CM, Ghiselli G, Gilbert TJ, Kreiner DS, Reitman C, Summers JT, Baisden JL, Easa J, Fernand R, Lamer T, Matz PG, Mazanec DJ, Resnick DK, Shaffer WO, Sharma AK, Timmons RB, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of cervical radiculopathy from degenerative disorders. Spine J. 2011 Jan;11(1):64-72. doi: 10.1016/j.spinee.2010.10.023.
- Ohgoshi Y, Izawa H, Kori S, Matsukawa M. Multifidus cervicis plane block is effective for cervical spine surgery. Can J Anaesth. 2017 Mar;64(3):329-330. doi: 10.1007/s12630-016-0767-y. Epub 2016 Nov 3. No abstract available.
- Ohgoshi Y, Nishizakura R, Takahashi Y, Takeda K, Nakayama H, Kawamata M, Kurahashi K. Novel ultrasound-guided inter-semispinal plane block: a comparative pilot study in healthy volunteers. J Anesth. 2018 Feb;32(1):143-146. doi: 10.1007/s00540-017-2439-7. Epub 2017 Dec 21.
- Mostafa SF, Abu Elyazed MM, Eid GM, Belal AM. Inter-semispinal plane (ISP) block for postoperative analgesia following cervical spine surgery: A prospective randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Dec;83:110974. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110974. Epub 2022 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10952//15-8-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .